A61P15 / 08 - для лікування розладів статевих залоз або збільшення фертильності, наприклад стимулятори овуляції або сперматогенезу
A61K35 / 48 - статеві органи; ембріони
A61K33 / 14 - хлориди лужних металів; хлориди лужноземельних металів
A61K33 - Лікарські препарати, що містять неорганічні активні інгредієнти
Винахід відноситься до галузі медицини, зокрема до оперативної андрології, і може знайти застосування при лікуванні порушень чоловічої статевої функції, в т. Ч. У пацієнтів, які страждають сексуальною дисфункцією і чоловічим безпліддям.
Найбільш поширеним способом лікування андрогенної недостатності є гормонотерапія [1].
Однак в більшості випадків гормонотерапія не приводить до повного відновлення нормальної репродуктивної функції, і ефект від лікування короткочасний.
Відомий спосіб лікування андрогенної недостатності при вторинному гіпогонадизмі шляхом трансплантації пацієнтові гіпофізарно-гіпоталамічного комплексу [2].
Недолік способу - практична складність операції і важкодоступність трупного донорського трансплантата.
Іншим відомим способом лікування андрогенної недостатності методом трансплантації є пересадка донорського яєчка на судинних зв'язках [3].
Недоліки способу - складність і травматичність оперативного втручання, необхідність проведення імуносупресивної терапії і важкодоступність трупного донорського матеріалу.
Найбільш близьким до пропонованого способу лікування андрогенної недостатності є спосіб, що полягає в тому, що імплантують під білкову оболонку життєздатні клітини Лейдіга ембріонального походження в кількості не менше 2 млн. Клітин [4].
Недоліками цього відомого способу є висока травматизація паренхіми яєчка, порушення гемотестікулярного бар'єру і розвиток аутоімунної агресії проти тканини статевої залози, а також порівняно довга приживлюваність імплантуються клітин.
Завданням винаходу є зниження травматичності і прискорення приживлюваності трансплантата.
Поставлена задача досягається способом лікування хворих з порушеннями чоловічої статевої функції, що полягає в тому, що життєздатні клітини Лейдіга ембріонального походження вводять в товщу мошоночних відділу сім'яного канатика і проводять по 5 інфузій фізіологічного розчину натрію хлориду (500,0 мл), що містить 1,8 - 2,8 мг / л озону, до трансплантації і після трансплантації.
Для трансплантації можуть бути використані клітини Лейдіга будь-якого походження.
Хворий К-ц, 36 років.
Клінічний діагноз: Андрогенна недостатність (помірно виражена). Інфертильності. Олігозооспермія 3 ступеня.
Анамнез: вважає себе хворим протягом 8 років. Дружина обстежена лікарем-гінекологом і визнана здоровою. У хворого виявлено виражені зміни в спермограмме. Лікувався у уролога вітамінами (В 12, А, Е), рослинними препаратами (спеман-форте, тен-текс, мустонг і ін.), Гормонами (хоріонічний гонадотропін, препарати тестостерону). У спермограмме спостерігалися тимчасові поліпшення, дружина не вагітніла. В останні 2 роки відзначає зниження лібідо, періодичну млявість ерекцій.
Об'єктивний огляд: з боку внутрішніх органів - без патології.
Тестікули дещо зменшені в розмірах, об'ємом П = Л = 12-14 мл. Придатки яєчок і семявиносящіе протоки не змінені. Внутрішні статеві органи - без вираженої патології.
ЛАБОРАТОРНІ ДАНІ: Інфекційно-імунологічні тести (ПЛР) - негативні.
Гормони: ЛГ, ФСГ, пролактин - верхня межа норми. Тестостерон - 6,9 ммоль / л.
Секрет простати: лейкоцити - 4-5 п / зору. Лецитинові зерна - помірно. Бактерій немає.
Стан клітинного і гуморального імунітету - в межах норми. Перед операцією проведено курс внутрішньовенної озонотерапії - 5 внутрішньовенних введень 500,0 мл озонованого ізотонічного розчину натрію хлориду (концентрація озону 1,8 - 2,8 мг / л).
ОПЕРАЦІЯ: (під місцевою анестезією розчином новокаїну 0,5% - 40 мл) ревізія органів мошонки справа. Трансплантація культури клітин Лейдіга (не менше 2 млн. Клітин) в оболонки мошоночних відділу правого сім'яного канатика.
У післяопераційному періоді: стан хворого задовільний, скарг не пред'являє, болі в області операції незначні. Працездатний. З 2-го дня після операції продовжений курс внутрішньовенної озонотерапії. Виконано 5 вливань.
Імунний статус, гуморальний і клітинний імунітет - без істотних змін.
Параметри відповідають доопераційному.
Тестостерон (через 1 місяць) - 12,0 ммоль / л, Тестостерон (через 2 місяці) - 14,2 ммоль / л, Тестостерон (через 11 місяців) - 14,0 ммоль / л.
Порівняльна характеристика СПЕРМІОЛОГІЧЕСКІХ ПОКАЗНИКІВ приведена в таблиці Через 1 місяць після операції хворий відчув посилення лібідо, з'явилися ранкові і спонтанні ерекції, посилилося напруження статевого члена під час ерекції.
Таким чином, даний клінічний приклад демонструє високу ступінь лікувальної ефективності пересадки клітин Лейдіга в оболонки сім'яного канатика при лікуванні фертильних і копулятивних розладів, обумовлених помірною андрогенною недостатністю.
Позитивна клініко-лабораторний динаміка через 11 місяців після операції свідчить про збереженої функціональної активності пересадженою клітинної культури.
Хворий До-їв, 27 років.
Клінічний діагноз: Сексуальна дисфункція.
Анамнез: хворий протягом 2-х років, коли вперше став відзначати зниження лібідо. Мляві ерекції, відсутність ранкових і спонтанних ерекцій.
Лікувався у сексопатолога пантокрин, спеманом-форте, фізіотерапевтичними процедурами, вітамінами. Позитивного ефекту від лікування не відзначав.
Об'єктивний огляд: з боку внутрішніх органів - без патології.
Зовнішні та внутрішні статеві органи - без патологічних змін.
ЛАБОРАТОРНІ ДАНІ: імунологічні тести на статеву інфекцію (ПЛР) - негативні.
Гормони: ЛГ, ФСГ, пролактин, прогестерон, естрадіол - в межах норми.
Тестостерон - 14,0 ммоль / л.
Секрет простати: лейкоцити - 4-5 п / зору, лецитинові зерна - помірно.
Клітинний і гуморальний імунітет - в межах норми.
Перед трансплантацією культури клітин Лейдіга в оболонки мошоночних відділу сім'яного канатика проведено курс внутрішньовенної озонотерапії - 5 внутрішньовенних інфузій озонованого ізотонічного розчину 500,0 мл натрію хлориду (концентрація озону 2,8 мг / л).
ОПЕРАЦІЯ: (під місцевою анестезією розчином новокаїну 0,5% - 40 мл) ревізія органів мошонки справа. Пересадка культури клітин Лейдіга (не менше 2 млн. Клітин) в оболонки мошоночних відділу правого сім'яного канатика.
В післяопераційному періоді стан хворого задовільний, болю в області операції незначні, працездатний.
З 1-го дня після операції продовжені внутрішньовенні інфузії озонованого розчину натрію хлориду (5 вливань).
Загальний імунний статус - параметри без змін, практично відповідають доопераційному.
Тестостерон (через 1 місяць) - 18,4 ммоль / л, Тестостерон (через 10 місяців) - 19,0 ммоль / л.
Протягом 4-х тижнів після операції пацієнт почав відзначати значне підвищення статевого потягу, еротичні сновидіння, з'явилися ранкові і спонтанні ерекції, значно покращилося загальне самопочуття і працездатність. У тиждень здійснює до 4-5 статевих актів, оргазм барвистий. Зазначені зміни зберігаються протягом 1 року.
Таким чином, даний клінічний приклад є яскравим свідченням високої лікувальної активності пресадкі культури клітин Лейдіга в лікуванні сексуальних розладів.
Мабуть, проведення курсу внутрішньовенної озонотерапії до і після пересадки клітинної культури створює сприятливі загальні (гемоциркуляторних, імунологічні та ін.) І місцеві умови для приживлення і подальшого ефективного функціонування клітин Лейдіга.
Клініко-лабораторні показники свідчать про збереження функціональної активності пересаджених клітин протягом майже року спостереження.
3. Хірургічна корекція ендокринної імпотенції. І.Д. Кірпатовскій, Д. Л. Гарбатюк.
Спосіб лікування хворих з порушенням чоловічої статевої функції методом трансплантації клітин Лейдіга в органи мошонки, що відрізняється тим, що трансплантацію здійснюють в товщу мошоночних відділу сім'яного канатика, а до трансплантації і після проводять по 5 внутрішньовенних інфузій фізіологічного розчину, що містить 1,8-2,8 мг / л озону.