Гіперчутливість до соталекс, гостра СН або декомпенсована ХСН, кардіогенний шок. AV блокада II-III ст. SA блокада, Протипоказання, синусова брадикардія (ЧСС менше 55 / хв), стенокардія Принцметала, кардіомегалія (без ознак СН), артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст. особливо при інфаркті міокарда); ХОЗЛ, бронхіальна астма (важкого перебігу); оклюзійні захворювання периферичних судин (ускладнені гангреною, "переміжною" кульгавістю або болем у спокої), цукровий діабет з кетоацидозом, метаболічний ацидоз, одночасний прийом інгібіторів МАО, період лактації.
C обережністю. Алергічні реакції в анамнезі, ХСН, феохромоцитома. печінкова недостатність. ХНН, синдром Рейно. міастенія. тиреотоксикоз. депресія (в т.ч. в анамнезі), псоріаз, гіпокаліємія, подовження інтервалу Q-T, вагітність. похилий вік, дитячий вік (ефективність і безпека не визначені).
Спосіб застосування та дози:
Всередину, таблетки соталекс слід приймати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Як антиангинального ЛЗ - 80 мг 2 рази на добу.
При артеріальній гіпертензії початкова доза - 80 мг / добу, при необхідності дозу підвищують на 80 мг 1 раз на тиждень; в дозі 320 мг і вище препарат може прийматися одноразово.
При лікуванні соталекс шлуночкових тахіаритмій - 80 мг 2 рази на добу. При недостатній ефективності дозу підвищують до 80 мг 3 рази на добу або 160 мг 2 рази на добу.
При важких аритміях максимальна добова доза - 480 мг (до 640 мг), розділена на 2-3 прийоми. Зазвичай мінімальна ефективна доза становить 320 мг / сут.
В / в - початкова доза для дорослих становить 20 мг (2 мл розчину для ін'єкцій). Введення слід проводити повільно, протягом 5 хв, під контролем ЧСС, АТ і параметрів ЕКГ. Через 20 хв, в залежності від стану пацієнта і терапевтичного ефекту, повільно (1 мг / хв) вводять інші 20 мг препарату.
Загальна максимальна доза соталекс становить 1.5 мг / кг і може вводитися протягом 5-15 хв.
Підбір доз для хворих з порушенням функції нирок необхідно проводити з урахуванням величини клубочкової фільтрації (КК). При величині КК 10-30 мл / хв (креатинін 2-5 мг / дл) дозу слід зменшити в 2 рази, а при КК менше 10 мл / хв (креатинін більше 5 мг / дл) - у 4 рази.
Неселективний бета-адреноблокатор, має гіпотензивну, антиангінальну, антиаритмічну дію.
Блокуючи бета-адренорецептори (75% бета1- і 25% бета 2 -адренорецепторів), зменшує стимульоване катехоламинами освіту цАМФ з АТФ, в результаті чого знижується внутрішньоклітинний струм Ca2 +. Чинить негативний хроно-, дромо-, батмо- і інотропну дію (урежает ЧСС, пригнічує провідність і збудливість, знижує скоротність міокарда).
ОПСС на початку застосування бета-адреноблокатора (в перші 24 год) збільшується (в результаті реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета 2 -адренорецепторів судин скелетної мускулатури), яке через 1-3 діб повертається до вихідного, а при тривалому призначенні знижується.
Гіпотензивний ефект пов'язаний із зменшенням МОК, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності ренін-ангіотензинової системи (має більше значення у хворих з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їх активності у відповідь на зниження артеріального тиску) і впливом на ЦНС.
Антиангінальний ефект визначається зниженням потреби міокарда в кисні в результаті зменшення ЧСС (подовження діастоли і поліпшення перфузії міокарда) і скоротливості, а також зниженням чутливості міокарда до впливу симпатичної іннервації. За рахунок підвищення КДО в ЛШ і збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у хворих з ХСН.
Антиаритмічний ефект обумовлений усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеній активності симпатичної нервової системи, підвищеної концентрації цАМФ, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного порушення синусового і ектопічного водіїв ритму і уповільненням AV проведення. Пригнічення проведення імпульсів відзначається переважно в антеградном і в меншій мірі в ретроградним напрямках через AV вузол і по додаткових шляхах.
Час настання уражень ЧСС після прийому всередину - 1-2 ч, тривалість ефекту - 12 год. При в / в введенні в дозі 40 мг ефект настає через 5 хв і триває 90-120 хв.
При артеріальній гіпертензії початковий гіпотензивний ефект настає через 2-5 днів, стабільна дія наголошується через 1-2 міс.
З боку нервової системи: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення. головний біль. сонливість або безсоння. "Кошмарні" сновидіння, депресія, неспокій, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія. міастенія. парестезії в кінцівках (у хворих з "переміжною" кульгавістю і синдромом Рейно), тремор.
З боку органів чуття: дуже рідко - порушення гостроти зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість і болючість очей, кератокон'юнктивіт.
З боку серцево-судинної системи: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, AV блокада (аж до розвитку повної поперечної блокади і зупинки серця), аритмії. ослаблення скоротливості міокарда, розвиток (збільшення) ХСН, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояв ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), біль у грудях; в рідкісних випадках - посилення нападів стенокардії. шлуночкова пароксизмальна тахікардія типу "пірует" (ризик розвитку вище при одночасному прийомі ЛЗ, які подовжують інтервал Q-T або гіпокаліємії).
З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, болі в епігастральній ділянці, метеоризм, запори або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтушність склер або шкіри, холестаз), зміни смаку.
З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, утруднення дихання, ларинго- і бронхоспазм.
З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін. Або при строгому дотриманні дієти), гіпотиреоїдний стан.
Алергічні реакції на компоненти соталекс: свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка.
З боку шкірних покривів: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, екзантема, алопеція, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія (незвичні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз. лейкопенія, зміна активності ферментів, концентрації білірубіну.
Вплив на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.
Інші: біль у спині, артралгія, ослаблення лібідо, зниження потенції, синдром "відміни" (посилення нападів стенокардії. Підвищення артеріального тиску).
Передозування соталекс. Симптоми: виражена брадикардія, запаморочення. AV блокада, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, аритмія. шлуночкова екстрасистолія, ціаноз нігтів пальців або долонь, судоми, утруднення дихання, бронхоспазм.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при порушенні AV провідності - в / в вводять 1-2 мг атропіну. при низькій ефективності здійснюють постановку тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії - лідокаїн (ЛЗ Ia класу не застосовуються); при зниженні АТ хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга. Якщо немає ознак набряку легенів, в / в вводять плазмозамещающие розчини, при неефективності - епінефрин. допамін. добутамин; при СН - серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах - в / в діазепам; при бронхоспазмі - інгаляційно або парентерально бета-адреностимулятори.
Контроль за хворими, які отримують лікування соталекс, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування - щодня, потім 1 раз на 3-4 місяці), ЕКГ, концентрацією глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 місяців ). У літніх пацієнтів рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 місяців). У зв'язку з наявністю у препарату властивостей антіарітміков класу III слід контролювати можливість подовження інтервалу Q-T і при необхідності проводити індивідуальний підбір доз.
При стабільній стенокардії напруги оцінюється толерантність до фізичного навантаження, число нападів стенокардії на добу, кількість таблеток нітрогліцерину для купірування нападу стенокардії. Доза препарату є адекватною, якщо ЧСС в спокої знижується до 55-60 / хв, при навантаженні - не більше 110 / хв. Рекомендується використовувати метод парних навантажувальних проб.
Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС і проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 / хв.
У курців ефективність бета-блокаторів нижче.
Хворі, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на тлі лікування можливе зменшення продукції слізної рідини.
Хворим на феохромоцитому призначають тільки після прийому альфа-адреноблокатора.
В / в введення можливе при наявності небезпечних для життя тахиаритмическую порушень серцевого ритму.
В / в ін'єкції слід проводити повільно під постійним контролем параметрів ЕКГ, функції дихання і величини артеріального тиску. При вираженому зниженні артеріального тиску або урежении ЧСС добову дозу слід зменшити. Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування.
При тиреотоксикозі застосування соталекс може замаскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику.
При призначенні бета-блокаторів хворим, які отримують гіпоглікемічні ЛС, слід дотримуватися обережності, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі може розвинутися гіпоглікемія. Причому такі її симптоми, як тахікардія або тремор, будуть маскуватися за рахунок дії препарату. Хворих слід проінструктувати щодо того, що основним симптомом гіпоглікемії під час лікування бета-адреноблокаторами є підвищене потовиділення.
При одночасному прийомі клонідину його прийом може бути припинений лише через кілька днів після відміни соталекс.
Можливе посилення вираженості реакції гіперчутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на фоні обтяжливого алергологічного анамнезу.
За кілька днів перед проведенням загальної анестезії хлороформом або ефіром необхідно припинити прийом соталекс. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, йому слід підібрати ЛЗ для загальної анестезії з мінімальною негативною інотропною дією.
Реципрокную активацію n.vagus можна усунути в / в введенням атропіну (1-2 мг).
ЛЗ, що знижують запаси катехоламінів (наприклад резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання ЛЗ, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря на предмет виявлення артеріальної гіпотензії або брадикардії.
Обережно застосовувати спільно з психоактивними ЛЗ, наприклад інгібіторами МАО, при їх курсовому застосуванні більше 2 тижнів.
У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 / хв), артеріальної гіпотензії (систолічний АТ нижче 100 мм рт.ст.), AV блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій. важких порушень функції печінки і нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, викликаної прийомом бета-блокаторів.
Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку важких аритмій і інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів і більше (знижують дозу на 25% в 3-4 дні).
Застосування при вагітності та лактації можливо в тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода і дитини. Прийом соталекс слід скасувати за 48-72 год до передбачуваного терміну пологів.
На час лікування соталекс виключити прийом етанолу.
Слід скасовувати перед дослідженням в крові і сечі катехоламінів, норметанефріна і ванилилминдальной кислоти; титрів антинуклеарних антитіл.
В період лікування соталекс необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті ін. Потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (потрібен індивідуальний підбір доз особам, чия професія вимагає цих якостей).
Алергени, які використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримують лікування соталекс. Йодовмісні рентгеноконтрастні ЛЗ для в / в введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.
Фенітоїн при в / в введенні, ЛЗ для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії і ймовірність зниження артеріального тиску.
Змінює ефективність інсуліну і пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, маскує симптоми розвивається гіпоглікемії (тахікардію, підвищення артеріального тиску).
Знижує кліренс лідокаїну і ксантинів (крім діфілліна) і підвищує їх концентрацію в плазмі, особливо у хворих з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.
Гіпотензивний ефект послаблюють нестероїдні протизапальні засоби (затримка Na + і блокада синтезу Pg нирками), ГКС і естрогени (затримка Na +).
Серцеві глікозиди, метилдопа. резерпін і гуанфацин. БМКК (верапаміл. Дилтіазем), аміодарон та ін. Антиаритмические ЛЗ підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV блокади, зупинки серця і СН. Ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.
Діуретики, клонідин. симпатолитики, гідралазин та ін. гіпотензивні ЛЗ можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів і антикоагулянтний ефект кумаринів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол. седативні і снодійні ЛЗ посилюють пригнічення центральної нервової.
Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО через значне посилення гіпотензивної дії, перерва в лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і соталекс повинен становити не менше 14 днів.
Негідровані алкалоїди ріжків підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.
Підсилює дію тиреостатичних і утеротонізірующее ЛЗ; знижує дію антигістамінних ЛЗ.
Одночасний прийом норадреналіну або інгібіторів МАО, а також раптова відміна клонідину на тлі прийому соталекс можуть викликати різкий підйом артеріального тиску.
ЛЗ, які пригнічують депонування катехоламінів (резерпін), підвищують ризик виникнення гіпотензії і / або брадикардії.
Спільне призначення з антиаритмічними ЛЗ I (особливо хінідинових типу) або III класу може викликати виражене подовження інтервалу Q-T і важкі шлуночкові порушення ритму.
Одночасне призначення з похідними фенотіазину підвищує концентрації обох ЛЗ в плазмі.
Сульфасалазин і циметидин підвищують концентрацію соталекс в плазмі (гальмують метаболізм), рифампіцин скорочує T1 / 2.
Наявність препарату соталекс *:
Препарат відсутня в поданих аптеках, в наявності є замінники, застосування яких має бути обов'язково особисто узгоджено з лікуючим лікарем:
Тривалий час не можемо знайти в продажу такі ліки як сотагексал (соталекс, соталол) .Врачі підбирали антиаритмические ср-ва, цей препарат підходить найбільше. Яка на сьогоднішній день сама едентічная заміна?
Поставити своє запитання спеціалісту
Знайти препарат в аптеках • Показати ймовірні замінники • Задати питання фармацевту
Інформація про препарат соталекс, наведена в цьому розділі, призначена для медичних і фармацевтичних фахівців і не повинна використовуватися для самолікування. Інформація наведена для ознайомлення з основними властивостями препарату і не може розглядатися в якості офіційної.
Дані про ціни та наявність в аптеках, наведені на цій сторінці оновлюються двічі на добу. Актуальні ціни завжди можна побачити в розділі Пошук і замовлення ліків в аптеках.