показання
Базисна терапія захворювань, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів (включаючи бронхіальну астму у дітей і дорослих), коли доцільно призначення комбінованої терапії - бронходилататор і препарат з групи інгаляційних ГКС у пацієнтів:
- які отримують ефективні підтримуючі дози агоністів бета-адренорецепторів тривалої дії та інгаляційних ГКС;
- у яких зберігаються симптоми захворювання на фоні терапії інгаляційними ГКС;
- які отримують регулярне лікування бронходилататорами і потребують інгаляційних ГКС.
Підтримуюча терапія при хронічної обструктивної хвороби легень.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 4 років.
З обережністю - туберкульоз легенів, грибкові, вірусні або бактеріальні інфекції органів дихання, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет, неконтрольована гіпокаліємія, ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз, неконтрольована артеріальна гіпертензія, аритмії, подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, ІХС, гіпоксія різного генезу, катаракта, глаукома, гіпотиреоз, остеопороз, вагітність, період грудного вигодовування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протиастматичний, бронходілатірующєє, протизапальну.
Діюча речовина
>> Салметерол * + Флутиказон * (Salmeterol * + Fluticasone *)
латинська назва
Seretide
АТС
>> R03BX Інші інгаляційні препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів
фармакологічна група
>> Бета-адреноміметики в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
>> J44 Інша хронічна обструктивна легенева хвороба
>> J45 Астма
Склад і форма випуску
Серетид
в ингаляторах (балон металевий, забезпечений дозуючим пристроєм з мундштуком і поміщений в пластмасовий футляр), по 120 доз; в коробці картонній 1 інгалятор.
в ингаляторах (балон металевий, забезпечений дозуючим пристроєм з мундштуком і поміщений в пластмасовий футляр), по 120 доз; в коробці картонній 1 інгалятор.
в ингаляторах (балон металевий, забезпечений дозуючим пристроєм з мундштуком і поміщений в пластмасовий футляр), по 120 доз; в коробці картонній 1 інгалятор.
Серетид Мультидиск
в інгалятори «Мультидиск» 28 або 60 доз; в коробці 1 шт.
Опис лікарської форми
Серетид: алюмінієвий інгалятор з увігнутим дном, герметично закритий дозуючим клапаном. Вміст інгалятора являє собою суспензію білого або майже білого кольору.
Серетид Мультидиск: інгалятор «Мультидиск» містить порошок білого або майже білого кольору.
характеристика
Комбінований препарат.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітним і годуючим жінкам призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду або дитини.
взаємодія
Слід уникати застосування селективних і неселективних бета-блокаторів за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнту через небезпеку розвитку бронхоспазму.
У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» і високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3А4 системи Р450 в кишечнику і печінці. Завдяки цьому клінічно значущі взаємодії з участю флутиказону пропіонату малоймовірні.
Дослідження лікарських взаємодій показало, що ритонавір (високоактивний інгібітор изофермент CYP3А4) може викликати різке підвищення концентрацій флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого істотно знижуються концентрації сироваткового кортизолу.
Є повідомлення про клінічно значущих лікарських взаємодіях у пацієнтів, які одночасно отримували флутиказону пропіонат і ритонавір. Ці взаємодії викликали такі побічні ефекти, як синдром Кушинга та пригнічення надниркових залоз. З огляду на сказане, слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта переважує ризик системних побічних ефектів ГКС.
Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерно мале (еритроміцин) і незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні флютиказону пропіонату та сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазол), оскільки при таких комбінаціях не виключається ймовірність підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі.
Похідні ксантину, ГКС і діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії).
Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.
Сумісний з кромогліціевой кислотою.
особливі вказівки
Лікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну реакцію пацієнта на лікування та функцію легенів. Хворого необхідно навчити правильно використовувати інгалятор.
Серетид не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки в таких випадках слід застосовувати швидко-та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад сальбутамол). Пацієнтів потрібно проінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для купірування гострих симптомів.
Більш часте застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю захворювання, і в таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря.
Раптове і посилюється погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить потенційну загрозу життю, і в таких ситуаціях пацієнт теж повинен звертатися до лікаря. Не виключено, що лікар призначить більш високу дозу ГКС. Якщо використовувана доза Серетиду не забезпечує адекватний контроль захворювання, то пацієнт теж повинен звернутися до лікаря, який може призначити додаткові ГКС, а якщо загострення викликано інфекцією, то і антибіотики.
Через небезпеку розвитку загострення лікування Серетидом не можна різко припиняти, дозу препарату слід зменшувати поступово під контролем лікаря.
Будь інгаляційний ГКС може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах; слід зазначити, однак, що ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижче, ніж при лікуванні пероральними ГКС. Можливі системні ефекти включають пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту і глаукому. З огляду на сказане, дозу інгаляційного ГКС слід титрувати до мінімальної, яка забезпечує підтримання ефективного контролю.
В екстрених і планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення надниркових залоз і бути готовим до застосування ГКС.
При проведенні реанімаційних заходів або хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності.
Рекомендується регулярно вимірювати ріст дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційним ГКС.
Деякі пацієнти можуть бути більш чутливими до дії інгаляційних ГКС, ніж більшість пацієнтів.
З огляду на можливість пригнічення надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних ГКС на інгаляційну терапію флутиказону пропионатом, слід лікувати з особливою обережністю і регулярно контролювати у них функцію кори надниркових залоз. При перекладі пацієнтів з прийому системних ГКС на інгаляційну терапію можуть проявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними ГКС. У подібних ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами і / або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування.
Після початку лікування інгаляційним флютиказону пропионатом системні ГКС слід відміняти поступово, і такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну карту, що містить вказівку про можливу потреби в додатковому введенні ГКС в стресових ситуаціях.
У хворих із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію K + в плазмі.
Внутрішня поверхня балона і клапан не мають видимих дефектів.
Термін придатності
2 роки
Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° C. Чи не заморожувати, зберігати при прямих сонячних променів.
Знайдено в 261-ом питанні: