Антипротозойні препарати. Нітроімідазолу похідні.
Лікарська форма і склад:
Таблетки, вкриті оболонкою (блістери 2 шт.):
- Секнідазол 1.0 г;
- Допоміжні речовини: крахмалкукурузний, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натріякрахмала гліколят, повідон (К30), магнію стеарат, тальк очищений.
- Склад оболонки: гіпромелоза (Е15), тітанадіоксід (Е171), індигокармін лак (Е132), тальк очищений, пропіленгліколь.
Фармакологічні властивості:
Секнідокс - протипротозойний препаратгруппи нітроімідазолів з протибактеріальної дією. Секнідоксхарактерізуется бактерицидну (проти грампозитивних і грамотріцательниханаеробних бактерій) і амебіцідним (всередині - і позакишкові) ефектом. Секнідоксособенно активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, Секнідазол актівіруетсяв результаті відновлення 5 - нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє склеточной ДНК. Відбувається порушення її спиралевидной структури і разрушеніенітей, інгібування нуклеотидного синтезу і загибель клітини.
Збільшує чутливість пухлин коблученію, викликає сенсибілізацію до алкоголю (тетурамоподобное дію).
Після прийому всередину секнідозол швидко іполностью абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступностьсоставляет близько 80%. Метаболізується в печінці. Час досягнення максімальнойконцентраціі (ТС max) після одноразового прийому 2 г всередину - 4 ч. Виводітсяпочкамі - 72 год (16% від прийнятої дози).
Секнідазол проходить через гематоенцефаліческійбарьер, проникає в грудне молоко. Час напіввиведення секнідазол равнопрімерно 25 годинах, що дозволяє спростити схему прийому препарату, зробивши ееболее зручною для пацієнтів.
показання:
- тріхомонадние уретрити і вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis);
- бактеріальний вагіноз;
- амебіаз кишечника (викликаний Entamoeba histolytica);
- амебіаз печінки (викликаний Entamoeba histolytica);
- лямбліоз (викликаний Giardia lamblia).
Протипоказання:
- гіперчутливість до секнідазолу та інших похідних імідазолу;
- органічні захворювання центральної нервової системи;
- період вагітності та годування груддю;
- вік до 12 років.
Вагітність і період лактації:
Секнідокс не застосовують під час вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування та дози:
Секнідокс слід застосовувати всередину безпосередньо перед прийомом їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Дози для дорослих:
Тріхомонадниє уретрити і вагініти, бактеріальний вагіноз: 2 таблетки за 1 прийом.
Амебіаз кишечника: гострий амебіаз: 2 таблетки за 1 прийом; безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову і цистного форми: щодня по 2 таблетки за 1 прийом протягом 3 днів.
Амебіаз печінки: щодня по 1,5 таблетки (1,5 г) за 1-2 прийоми протягом 5 днів.
Лямбліоз. 2 таблетки 1 раз на добу протягом 3 днів.
Препарат застосовують у дітей у віці старше 12 років.
- гострий амебіаз: 30 мг / кг маси тіла за 1 прийом;
- безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову і цистного форми: щодня за 1-2 прийоми в дозі 30 мг / кг маси тіла протягом 3 днів.
Амебіаз печінки: щодня за 1-2 прийоми в дозі 30 мг / кг маси тіла протягом 5 днів.
Лямбліоз. 2 таблетки 1 раз на добу протягом 3 днів.
Препарат застосовують у дітей у віці старше 12 років.
Амебіаз кишечника: гострий амебіаз: 30 мг / кг маси тіла за 1 прийом;
безсимптомний амебіаз, включаючи осередкову і цистного форми: щодня за 1-2 прийоми в дозі 30 мг / кг маси тіла протягом 3 днів.
Амебіаз печінки: щодня за 1-2 прийоми в дозі 30 мг / кг маси тіла протягом 5 днів.
Амебна дизентерія і лямбліоз: з розрахунку 30 мг / кг маси тіла (1-1,5 г) за 1-2 прийоми протягом 3 днів.
Побічна дія:
Препарат легко переноситься, але можливе виникнення побічних ефектів:
З боку травної системи: порушення травлення, нудота, біль в області шлунка, металевий присмак у роті, глосит, стоматит.
Менш поширені: з боку кровотворної системи: помірна оборотна лейкопенія;
Алергічні реакції: кропив'янка.
Передозування:
Симптоми: можливе посилення вираженості побічних ефектів.
Лікування: специфічного антидоту не існує. При необхідності проводять симптоматичну терапію.
Взаємодії з іншими препаратами:
Секнідазол при одночасному застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону), підвищується ризик виникнення кровотеч.
Одночасний прийом секнідазолу з дисульфірамом може викликати параноїдальні реакції і психоз. Одночасний прийом з алкоголем викликає симптоми дисульфірамоподібної реакції (спазми в животі, нудота, блювота, головний біль, приплив крові до обличчя), можливі деліріозні напади і запаморочення.
Секнідазол при одночасному застосуванні з препаратами літію підвищує його концентрацію в плазмі крові.
Препарат не рекомендується поєднувати з недеполяризуючих міорелаксантами (векуронію бромід).
При одночасному застосуванні з амоксициліном підвищується активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності).
Особливі вказівки:
Препарат не слід призначати хворим з дискразією крові в анамнезі. При лікуванні препаратом може проявлятися оборотна нейтропенія. Кількість лейкоцитів відновлюється після припинення лікування. Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкоголю.
Зловживання і залежність від ліків: даних немає.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: не впливає.
Умови та термін зберігання:
Зберігати в сухому місці, при температурі невише 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання - 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.