Роаккутан - інструкція, застосування, відгуки

Попередня ↔ Наступна

Цікавий факт: Людський мозок активний уві сні, як під час неспання. Вночі мозок переробляє і об'єднує досвід дня, вирішує що запам'ятати, а що забути.

Цікавий факт: В тілі людини приблизно сто трильйонів клітин, але лише десята частина з них - людські клітини, інші - мікроби.

Цікавий факт: Вірогідність захворювання на лейкемію у дітей, батьки яких курять, в 4 рази вище.

Цікавий факт: Найвища температура тіла була зафіксована в 1980 році у Уіллі Джонса з Атланти, США, під час вступу до лікарні вона становила 46,5С.

Цікавий факт: Три чверті видів бактерій, що живуть в кишечнику людини, ще не відкриті.

Цікавий факт: П'явок ставили ще єгипетські фараони, в стародавньому Єгипті дослідники знайшли висічені на каменях зображення п'явок, а також сцен лікування ними.

Цікавий факт: Найпоширеніше інфекційне захворювання в світі - це зубний карієс.

Цікавий факт: Аж до 19 століття зуби видаляти не стоматологи, а лікарі загального профілю і навіть перукарі.

Цікавий факт: Немовлята народжуються з 300 кістками, але до дорослого життя це число скорочується до 206.

Цікавий факт: Сумарне відстань, яку долає кров в організмі за добу, становить 97000 км.

Цікавий факт: В головному мозку людини за одну секунду відбувається 100 000 хімічних реакцій.

Цікавий факт: На думку каліфорнійських вчених, люди, що з'їдають в тиждень хоча б 5 волоських горіхів, в середньому за статистикою живуть на 7 років довше.

Цікавий факт: Печінка найбільш ефективно розкладає алкоголь між 18 і 20 годинами.

Цікавий факт: «Віагра» була винайдена випадково в процесі розробки ліків для лікування серцевих захворювань.

Цікавий факт: Чоловіки приблизно в 10 разів частіше жінок страждають на дальтонізм.

Показанням до призначення Роаккутана є такі захворювання:

Важкі форми акне (акне з ризиком виникнення рубців, конглобатні або вузликово-кістозні акне).
Акне, що не піддаються іншим видам лікування.

Протипоказання

Протипоказанням до прийому препарату є:

Виражена гіперліпідемія.
Печінкова недостатність.
Супутнє лікування тетрациклінами.
Гіпервітаміноз А.
Дитячий вік до 12 років.
Період вагітності і грудного вигодовування (лактації).
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату або його складових компонентів.

Роаккутан призначається з обережністю при: ожирінні, цукровому діабеті, алкоголізмі, депресії в анамнезі пацієнта, порушення ліпідного обміну.

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки п'ють під час прийому їжі один або два рази на день.

Побічні дії і терапевтична ефективність Роаккутана залежать від використовуваної дози та коливаються у різних пацієнтів. У зв'язку з цим в ході лікування необхідний індивідуальний підбір дози препарату.

Лікування Роаккутаном необхідно починати з дози 0.5 мг / кг ваги в день. У більшості пацієнтів доза варіює від 0.5 до 1.0 мг / кг ваги в день. Пацієнтам з акне тулуба або дуже важкими формами хвороби можуть знадобитися більш високі добові дози - до 2.0 мг / кг маси тіла в день.

Встановлено, що частота ремісії та профілактика повторного розвитку захворювання оптимальні при застосуванні курсової дози 120 -150 мг / кг маси тіла (на один терапевтичний курс), тому тривалість лікування у конкретних пацієнтів змінюється в залежності від денної дози. Повної ремісії акне часто вдається досягти за 16-24 тижні лікування. У осіб, що погано переносять рекомендовану дозу, терапію можна продовжити в меншій дозі.

У більшості хворих після одноразового курсу терапії акне зникають повністю. При явному рецидив хворому показаний повторний курс лікування препаратом в тій же денний і курсовій дозі, як і перший. Так як поліпшення може спостерігатися протягом 8 тижнів після відміни Роаккутана, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю терапію необхідно починати з меншої дози (наприклад, 10 мг в день) і далі підвищувати до 1 мг / кг маси тіла в день або максимально переносимої.

Побічні ефекти

Застосування препарату може викликати такі побічні ефекти:

Психічна сфера і центрально-нервова система. депресія, головний біль, порушення поведінки, підвищення внутрішньочерепного тиску ( «псевдопухлина головного мозку»: напади нудоти, блювання, запаморочення, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні напади.
Травна система. кровотечі, діарея, нудота, панкреатит (особливо при одночасній гипертриглицеридемии вище 800 мг / дл), запальні захворювання кишечника (ілеїт, коліт). Описано окремі випадки оборотного і транзиторного підвищення активності печінкових ферментів, рідкісні випадки гепатиту, панкреатиту з летальним результатом.
Дихальна система. іноді - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі).
Система кровотворення. прискорення ШОЕ, лейкопенія, анемія, нейтропенія, зниження гематокриту, зменшення або збільшення числа тромбоцитів.
Кістково-м'язова система. звапніння сухожиль і зв'язок, артрит, болі в суглобах, гиперостоз, болі в м'язах із збільшенням рівня КФК в сироватці або без нього, тендиніти.
Імунна система. системні або місцеві інфекції, спровоковані грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Орган почуттів. світлобоязнь, рідкісні випадки порушення гостроти зору, порушення темнової адаптації (зменшення гостроти сутінкового зору), в окремих випадках - порушення сприйняття кольору (зникає після відміни препарату), блефарит, кератит, набряк зорового нерва (як симптом внутрішньочерепної гіпертензії), Лентікулярная катаракта, подразнення очей , кон'юнктивіт, порушення слуху на деяких звукових частотах.
Ефекти, викликані гіпервітамінозом А. сухість шкірних покривів і слизових оболонок, в тому числі носової порожнини (кровотечі), губ (хейліт), очей (непереносимість контактних лінз, оборотне помутніння рогівки і кон'юнктивіт), гортаноглотки (захриплість).
Дерматологічні реакції. еритема особи / дерматит, висипання, свербіж, пітливість, паронихии, пиогенная гранульома, посилене розростання грануляційної тканини, ониходистрофии, легка травмуванню шкіри, оборотне випадіння волосся, стійке витончення волосся, гірсутизм, фульмінантні форми акне, гіперпігментація, фотоаллергіях, фотосенсибілізація. На початку терапії може спричиняти загострення вугрової висипки, що зберігається кілька тижнів.
Лабораторні показники. гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіперурикемія, гіперглікемія (у рідкісних випадках), зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності. Під час прийому препарату були зареєстровані випадки цукрового діабету (вперше виявленого). У деяких пацієнтів, особливо що займаються активною фізичним навантаженням, спостерігалися окремі випадки збільшення активності КФК в сироватці.
Інше. протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (алергічний васкуліт, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

особливі вказівки

Необхідно, щоб препарат призначали тільки лікарі, бажано дерматологи, які мають досвід використання системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності.

З метою запобігання випадкового впливу Роаккутан на організм інших людей, у пацієнтів, які приймають або незадовго до цього (1 місяць) вживали препарат, забороняється брати донорську кров.

Слід визначати концентрацію ліпідів в сироватці натще до початку терапії, через 1 місяць після початку лікування, а потім за показаннями або через кожні 3 місяці. Зазвичай після відміни препарату або зменшення дози, а також при дотриманні спеціальної дієти рівень ліпідів нормалізується. Потрібно контролювати клінічно значиме збільшення рівня тригліцеридів, так як їх підйом понад 9 ммоль / л або 800 мг / дл може супроводжуватися появою гострого панкреатиту (іноді навіть з летальним результатом). При симптомах панкреатиту або стійкою гипертриглицеридемии прийом Роаккутана необхідно припинити.

Рекомендується контролювати печінкові ферменти і функцію печінки до початку терапії, через 1 місяць після початку лікування, а потім за показаннями або через кожні 3 місяці. Відзначено оборотне і минуще збільшення печінкових трансаміназ, зазвичай в межах нормальних значень. У тому випадку, якщо концентрації печінкових ферментів перевищують норму, слід відмінити прийом препарату або зменшити його дозу.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували Роаккутан, описані психотическая симптоматика, депресія і іноді - суїцидальні спроби. Тому препарат необхідно призначати з особливою обережністю особам з депресією в анамнезі і ретельно спостерігати всіх хворих на предмет розвитку депресії в ході лікування Роаккутаном. При необхідності таких пацієнтів слід направляти до відповідного фахівця.

В окремих випадках після початку лікування відзначається загострення акне, що проходить без корекції дози препарату протягом 7-10 днів.

Хворим, які приймають Роаккутан, на початку терапії рекомендується користуватися зволожуючими бальзамами для губ, кремами або мазями для тіла.

Слід уникати лікування лазером і виконання глибокої хімічної дермоабразіі під час лікування, а також протягом 5-6 місяців після завершення терапевтичного курсу (існує ризик виникнення гіпер- і гіпопігментація і посиленого рубцювання в атипових місцях). В ході лікування препаратом і протягом 6 місяців після закінчення терапії забороняється проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через можливого розвитку дерматиту і рубців, відшарування епідермісу.

Помутніння рогівки, сухість кон'юнктиви очей, кератит і погіршення нічного зору після відміни препарату, як правило, проходять. При сухості слизової очей можна застосовувати аплікації препарату штучної сльози або зволожуючою очної мазі. Потрібно спостерігати за пацієнтами з сухістю кон'юнктиви на предмет розвитку кератиту. Пацієнтів, що пред'являють скарги на зір, необхідно направляти до офтальмолога і вирішити питання про доцільність відміни препарату. При непереносимості контактних лінз на час лікування рекомендується використовувати окуляри.

Описані поодинокі випадки виникнення доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії, в тому числі при комплексному застосуванні з тетрациклінами. У таких хворих потрібно негайно скасувати Роаккутан.

Слід обмежувати вплив сонячних і УФ-променів. У разі необхідності можна користуватися сонцезахисним кремом.

При лікуванні Роаккутаном існує ризик розвитку запального захворювання кишечника. У пацієнтів з вираженою геморагічної діареєю потрібно негайно відмінити прийом препарату.

Через кілька років після використання препарату для терапії дискератозів при тривалості терапії і загальної курсової дози, вищі за рекомендованих для лікування вугрового висипу, розвивалися кісткові зміни, включаючи передчасне закриття епіфізарних зон росту, кальцифікація сухожиль і зв'язок, гиперостоз. Тому при призначенні Роаккутана будь-якому пацієнтові, доцільно попередньо оцінити співвідношення ризику та можливої користі.

При наявності діабету потрібно частіше визначення глікемії.

Пацієнтам із групи високого ризику (з ожирінням, цукровим діабетом, порушеннями жирового обміну або хронічний алкоголізм) при лікуванні препаратом може знадобитися частіший лабораторний контроль концентрації ліпідів і глюкози.

Іноді використання Роаккутана викликає анафілактичнихреакцій, що виникають тільки після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. В цьому випадку потрібно відміни лікарського засобу і ретельне спостереження за пацієнтом.

Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, іноді зберігається і після закінчення лікування, хворі повинні бути інформовані про можливості цього стану. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати і дотримуватися особливої обережності при водінні автотранспорту в нічний час.

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому місці, поза доступу прямих сонячних променів при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки.