Фітопрепарат з противірусну дію
Препарат: ПРОТЕФЛАЗІД ®
Активна речовина: non appropriated
Код АТС J05AX
КФГ: Фітопрепарат з противірусну дію
Коди МКХ-10 (показання): A60, B00
Код КФУ: 09.01.05.04
Реєстр. номер: ЛСР-001432/07
Дата реєстрації: 09.07.07
Власник рег. удост. НПК ЕКОФАРМ ТОВ
ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Розчин для місцевого застосування і прийому всередину у вигляді рідини темно-зеленого кольору, зі специфічним запахом; в процесі зберігання можливе утворення гелеобразной структури, яка руйнується при струшуванні.
трава щучкі дерністой
трава вейника наземного
Допоміжні речовини: етанол 96%.
25 мл - флакони темного скла з пробкою-крапельницею (1) - пачки картонні.
30 мл - флакони темного скла з пробкою-крапельницею (1) - пачки картонні.
50 мл - флакони темного скла з пробкою-крапельницею (1) - пачки картонні.
Інструкція про застосування ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату затверджено компанією-виробником.
Фітопрепарат з противірусну дію. Флавоноїдні глікозиди, що містяться в диких злаках Deschampsia caespitosa L. та Calamagrotis epigeios L. здатні пригнічувати вірусоспецифічні ферменти тимідинкіназу і ДНК-полімерази в клітинах, інфікованих вірусами простого герпесу (Herpes simplex типів 1 і 2). Це призводить до зниження здатності або до повного блокування реплікації вірусних білків і, як наслідок, перешкоджає розмноженню вірусів.
Протефлазид ® стимулює продукування ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів, що підвищує неспецифічну резистентність до вірусної та бактеріальної інфекції, нормалізує імунний статус організму людини.
При прийомі препарат всмоктується частково в шлунку і потім, в основному, в тонкій кишці.
Метаболізм і розподіл
Невелика кількість флавоноїдів піддається розпаду при "першому проходженні" через печінку (пресистемний метаболізм), основна частина розподіляється в органах і тканинах, проникає в інфіковані вірусом клітини. На неінфіковані клітини, де не спостерігається підвищеної активності вірусоспецифічні ферментів, препарат практично не діє. Викликає придушення ферментів тільки в інфікованих клітинах.
У дорослих остаточний T1 / 2 складає 5-9 ч, що обумовлює призначення препарату 3 рази / добу.
- герпесвірусні інфекції шкіри і слизових оболонок, викликані вірусами простого герпесу (Herpes simplex типів 1 і 2), включаючи генітальний герпес.
Препарат застосовують всередину і зовнішньо.
При внутрішньому застосуванні краплі наносять на шматочок цукру (або харчовий крохмаль).
Для дорослих препарат застосовують по схемі: 1 тиждень - по 5 крапель 3 рази / добу; 2-3 тиждень - по 10 крапель 3 рази / добу; 4 тиждень - по 8 крапель 3 рази / добу. Через 1 міс після останнього прийому можна при необхідності повторити курс лікування. Максимальна добова доза при прийомі всередину - 30 крапель (1.25 мл або 1015 мг).
Зовнішньо препарат застосовується у вигляді вагінальних тампонів або примочок з препаратом.
Для приготування вагінальних тампонів з Протефлазідом ® необхідно 3 мл (72-75 крапель) препарату розвести в 20 мл фізіологічного розчину. Ввести в піхву марлевий тампон, змочений приготованим розчином. Процедуру повторюють 2 рази / добу. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити вдвічі кількість розчинника.
Лікування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки. Максимальний курс лікування - 14 днів.
Для приготування примочок з Протефлазідом ® необхідно 1.5 мл (36-38 крапель) препарату розвести в 10 мл фізіологічного розчину. Змочену в розчині марлю наносити на уражену ділянку слизової оболонки або шкіри до 3 разів / добу.
Критерієм припинення лікування є зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки. Максимальний курс лікування не повинен перевищувати 14 днів.
Максимальна добова доза при зовнішньому застосуванні становить 72 краплі (3 мл).
Як правило, препарат добре переноситься.
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея.
Рідко: алергічні реакції, подразнення при нанесенні на слизові оболонки, транзиторне підвищення температури тіла до 38 ° С на 3-10 добу після початку лікування.
Наявність даних симптомів потребує корекції дози та режиму дозування препарату.
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з вираженими алергічними реакціями в анамнезі.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Застосування Протефлазіду ® при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При призначенні препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не виявлено.
Випадки передозування не описані, але можливі прояви побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту.
Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Прояви взаємодії з іншими лікарськими засобами не зареєстровані.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 18 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.