Форма випуску та склад
Прегніл випускається у формі ліофілізату для приготування розчину для підшкірного і внутрішньом'язового введення (порошок білого кольору); розчинник в комплекті - прозорий, безбарвний розчин (по 2 мл в ампулах безбарвного скла, в картонній пачці 3 ампули в комплекті з ампулами розчинника).
В 1 ампулі міститься:
- Діюча речовина: хоріонічний гонадотропін людини - 1500 МО;
- Допоміжні компоненти: манітол, натрію дигідрофосфат, кармеллоза натрію, натрію гідрофосфат.
Розчинником є 0,9% розчин хлориду натрію: 1 мл в 1 ампулі.
Показання до застосування
У чоловіків і хлопчиків:
- Затримка статевого дозрівання, викликана недостатністю функції гіпофіза;
- Гіпогонадотропний гипогонадизм;
- Крипторхізм, не обумовлений анатомічною особливістю.
- Підтримка фази жовтого тіла;
- Індукція овуляції при безплідді внаслідок порушення дозрівання фолікулів або ановуляції;
- Підготовка фолікулів до процедури вилучення дозрілих яйцеклітин з яєчників (для ЕКО і інших методів допоміжної репродукції).
Протипоказання
Загальні у чоловіків і жінок:
- Підозрювані або встановлені пухлини, які залежать від статевих гормонів (рак матки, рак яєчника і рак молочної залози у жінок, рак грудної залози та рак передміхурової залози у чоловіків);
- Підвищена індивідуальна чутливість до основного або допоміжних компонентів препарату.
Додатково у хлопчиків:
- Передчасне статеве дозрівання.
Додатково у жінок:
- Період вагітності і годування груддю;
- Несумісна з вагітністю фіброзна пухлина матки;
- Несумісне з вагітністю неправильне формування жіночих статевих органів.
Прегніл з обережністю застосовують у жінок з факторами ризику тромбозу (важке ожиріння, тромбофілія в сімейному або особистому анамнезі) через підвищений ризик артеріальної або венозної тромбоемболії в період і після терапії гонадотропінами.
У хлопчиків і чоловіків при лікуванні за допомогою ХГЧ підвищується продукція андрогенів, тому пацієнти чоловічої статі з порушеннями функції нирок, явною або латентною серцевою недостатністю, мігренню, епілепсію або артеріальною гіпертензією (або за наявності перелічених станів в анамнезі) повинні перебувати під суворим контролем лікаря, так як загострення або рецидив хвороби іноді є результатом гіперпродукції андрогенів.
Прегніл з обережністю призначають хлопчикам в предпубертатний період, щоб уникнути передчасного статевого дозрівання і дострокового закриття епіфізів.
Спосіб застосування та дозування
Прегніл призначений для внутрішньом'язового і підшкірного введення. Для приготування відновленого розчину розчинник додають до ліофілізат.
Жінкам для індукції овуляції при безплідді рекомендується одна ін'єкція препарату в дозі 5000-10000 МО для завершення терапії препаратами фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).
Для підтримки фази жовтого тіла виробляють 2-3 повторні ін'єкції Прегніла в дозі 1000-3000 МО кожна протягом дев'яти днів після перенесення ембріона або овуляції (наприклад, на 3, 6 і 9 день).
Хлопчикам при затримці статевого дозрівання препарат вводять 2-3 рази на тиждень в дозі 1500 МО. Курс - не менше 6 місяців.
При крипторхізмі Прегніл застосовують в наступних дозах:
- До 2 років: 2 рази на тиждень по 250 МО (всього 6 тижнів);
- З 2 до 6 років: 2 рази на тиждень по 500-1000 МЕ (всього 6 тижнів);
- Старше 6 років: 2 рази на тиждень по 1500 МО (всього 6 тижнів).
При необхідності курс лікування можна повторити.
Побічна дія
Загальні у жінок і чоловіків:
- Порушення імунної системи: лихоманка або генералізований висип (рідко);
- Порушення і стану в місці ін'єкції: біль, припухлість, почервоніння, свербіж, синець; алергічні реакції (висип і / або біль в місці ін'єкції).
Додатково у жінок:
- Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, діарея і нудота, пов'язані з помірним синдромом гіперстимуляції яєчників (СГЯ); асцит (ускладнення важкого СГЯ);
- Дихальна система: гідроторакс (ускладнення важкого СГЯ);
- Судинна система: тромбоемболії, пов'язані з терапією ХГЧ або фоллікулостімулірующим гормоном, зазвичай асоціюється з важким СГЯ;
- Репродуктивна система і молочні залози: болючість молочних залоз, середнє або невелике збільшення кіст яєчників і яєчників, обумовлені помірним СГЯ; помірний або важкий СГЯ, небажана гіперстимуляція яєчників; великі кісти яєчників, пов'язані зазвичай з важким СГЯ;
- Інші (за результатами дослідження): збільшення маси тіла.
Додатково у хлопчиків і чоловіків:
- Харчування і метаболізм: затримка натрію і води в організмі (при введенні високих доз);
- Репродуктивна система і грудні залози: гінекомастія (поодинокі випадки).
особливі вказівки
При заплідненні після застосування Прегніла, високий ризик багатоплідної вагітності.
Для виключення позаматкової вагітності важливо провести ультразвукове дослідження на самих ранніх термінах.
У жінок, що завагітніли внаслідок допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), частота втрати вагітності і виникнення вроджених вад розвитку вище. Вважається, що підвищена частота вад розвитку пов'язана з особливостями батьків (характеристики сперми, вік матері), а не із застосуванням ДРТ.
Необхідно виключити наявність неконтрольованих внегонадного патологій ендокринної системи (наприклад, захворювання наднирників, гіпофіза або щитовидної залози).
Щоб уникнути небажаної гіперстимуляції яєчників у пацієнтів, які отримують комбіновану терапію ХГ / ФСГ, перед початком терапії ФСГ і через регулярні проміжки часу необхідно проводити УЗД для оцінки розвитку фолікулів, а також визначати рівень естрадіолу.
ХГЧ не впливає на апетит, розподіл і метаболізм жиру, тому Прегніл не слід застосовувати з метою зниження маси тіла.
Препарат не впливає на концентрацію уваги і швидкість реакції.
лікарська взаємодія
Взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не вивчалась, тому при одночасному застосуванні його не можна виключати.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2-15 ° С. Берегти від дітей.
Термін придатності - 3 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.