Паріет - противиразковий засіб з групи інгібіторів протонового насоса. Застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, в т.ч. виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, рефлюкс-езофагіту, синдрому Золлінгера-Еллісона, стресових виразок.
Латинська назва:
Париета / PARIET.
Склад і форма випуску:
Паріет таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 14 шт. в упаковці.
1 таблетка Паріет. рабепразол натрію 10 або 20 мг.
Активне-діюча речовина:
Рабепразол / Rabeprazole.
Фармакокінетика:
Абсорбція - висока, відбувається в кишечнику, час досягнення максимальної концентрації - 3.5 ч. Їжа та час прийому Париета протягом доби не впливають на абсорбцію рабепразолу. Сmах і AUC носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг. Біодоступність - 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. Рабепразол натрію метаболізується в печінці за участю ізоферментів цитохрому Р450 (CYP2C9 та CYP3A); піддається ефекту "першого проходження". Зв'язування з білками плазми становить 97%. Т1 / 2 - 0.7-1.5 ч. Приблизно 90% вказаної дози виводиться з сечею переважно у вигляді двох метаболітів: кон'югату меркаптопурової кислоти і карбонової кислоти. Інша частина виводиться з калом.
У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується в 2 рази, Т1 / 2 - в 2-3 рази.
У літніх пацієнтів AUC збільшується в 2 рази, мах - на 60%.
Передозування:
В даний час про випадки передозування препарату Паріет не повідомлялося. Прийом Париета в дозі 80 мг / сут щоб привести до розвитку будь-яких загрожують життю симптомів.
Лікування: при випадковому прийомі Париета в високих дозах проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає. Рабепразол натрій добре зв'язується з білками плазми, тому погано видаляється при діалізі.
Паріет застосовують з обережністю:
Застосування при вагітності та годуванні груддю:
Паріет протипоказаний до застосування при вагітності, в зв'язку з відсутністю достовірних клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в цей період. В експериментальних дослідженнях встановлено, що рабепразол натрію в незначних кількостях проникає через плацентарний бар'єр, проте не зазначено порушень фертильності або дефектів розвитку плоду.
При необхідності застосування Париета в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування (в зв'язку з відсутністю даних про виділення рабепразолу натрію з грудним молоком). Також встановлено, що рабепразол виділяється з молоком лактуючих щурів.
Побічні ефекти:
Нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, шкірний висип, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, тромбоцитопенія, лейкопенія; фарингіт, риніт, астенія, біль у спині, грипоподібний синдром, міалгія, сухість у роті, судоми литкових м'язів, артралгія, лихоманка.
Рідко - анорексія, збільшення маси тіла, депресія, порушення зору або смакових відчуттів, стоматит, підвищена пітливість.
У більшості випадків не можна було встановити зв'язок між прийомом препарату і появою того чи іншого ефекту, за винятком головного болю, діареї, болю в животі, астенії, метеоризму, шкірної висипки, сухості в роті.
Особливі вказівки і запобіжні заходи:
До і після лікування Парієтом обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, тому що лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.
Вивчення біоптатів дна та антрального відділу шлунка у пацієнтів, що приймали рабепразол протягом 8 тижнів, не виявило змін гістології ЕХП-клітин, посилення вираженості гастриту, збільшення частоти атрофічного гастриту, розвитку метаплазії кишечнику, поширення інфекції, викликаної H.pylori.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки і / або нирок корекція дози Париета не потрібно, однак рекомендується дотримуватися обережності при призначенні першої дози Париета у пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки.
Пацієнти, які отримують одночасно з Парієтом кетоконазол або дігоксин, потребують додаткового спостереження. Знижує концентрацію кетоконазолу на 33%, дигоксину - на 22%. Тому при одночасному застосуванні Париета з кетоконазолом або дигоксином необхідно коригувати дози останніх.
Паріет не рекомендується призначати дітям, оскільки в даний час відсутній досвід його застосування в педіатричній практиці.
У разі появи сонливості слід відмовитися від водіння автомобіля і інших видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
Лікарська взаємодія:
Паріет метаболізується мікросомальними печінковими ферментами системи цитохрому P450 2С19 і 3А. Дослідження на здорових добровольцях показали, що рабепразол натрій не вступає в клінічно значиме лікарський взаємодія з іншими препаратами, які метаболізуються тими ж ферментами (варфарин, фенітоїн, теофілін, діазепам).
При одночасному застосуванні Паріет (рабепразол) зазвичай не впливає на метаболізм циклоспорину, тому що при спостерігалися концентраціях рабепразол натрій не впливав на метаболізм CYP3А4.
Паріет викликає виражене і тривале зниження утворення соляної кислоти. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, абсорбція яких залежить від рН вмісту шлунка, зазначалося лікарська взаємодія.
Паріет не взаємодіє з рідкими антацидами.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С; не зберігати в холодильнику.
Термін придатності 2 роки.
Умови відпустки з аптеки - за рецептом.