Юридична фірма "Вєтров і партнери"
Отримання медичної ліцензії (ліцензії на медичну діяльність)
Не так давно ведення приватного медичного бізнесу уявлялося досить безперспективним заняттям на тлі наявності безкоштовної медицини в нашій державі. Однак, все більше людей втрачають довіру до безкоштовної медицини і звертаються в платні медичні організації. Саме там, потенційні споживачі отримують уважне ставлення до свого здоров'я і отримують допомогу, хоч і за гроші, але своєчасно.
Проте відкрити медичну організацію на практиці видається не так вже й просто. Недостатньо просто мати медичну освіту, необхідно отримати спеціальний дозвіл від держави на право ведення медичної діяльності, так звану ліцензію, а для цього потрібно відповідати великій кількості вимог, встановлених законом.
Отже, що таке медична ліцензія?
Для того щоб займатися лікарською практикою організація повинна отримати спеціальний дозвіл, так звану медичну ліцензію.
По суті, ліцензія на ведення медичної діяльності є спеціальний дозвіл, отримане від держави, на право ведення лікарської практики. Щоб її отримати потрібно задовольняти великій кількості умов і вимог, які встановлені законодавством.
Таким чином, з точки зору клієнта, наявність ліцензії у медичній організації дає впевненість потенційним пацієнтам в тому, що її співробітники володіють необхідними знаннями та досвідом роботи і мають право проводити необхідні медичні маніпуляції, і даної медичної організації можна довірити своє здоров'я.
З точки зору закону і держави, наявність ліцензії є обов'язковим умовами для ведення медичної діяльності.
Безсумнівно, ліцензування медичної діяльності направлено на захист конституційного права російських громадян на життя і здоров'я, а також на кваліфіковану медичну допомогу.
Підводні камені отримання медичної ліцензії.
Однак, на практиці медичну ліцензію, виявляється, отримати не так вже й просто і часто у потенційної медичної організації виникає безліч підводних каменів на шляху отримання дозволу на ведення медичної діяльності від держави. Як правило, для того, щоб отримати ліцензію, потрібно затратити дуже багато часу і сил, а без допомоги кваліфікованого юриста часом зробити це буде неможливо.
Найчастіше здобувачеві ліцензії здається, що головна проблема при підготовці пакету документів - це уявити документи, що підтверджують найм необхідного персоналу, що відповідає всім ліцензійним вимогам. Однак, це не зовсім так. Є ще безліч інших проблемних питань, які належить вирішити для отримання ліцензії.
Розглянемо їх більш детально.
Перша група вимог, яким повинна відповідати потенційна медична організація - це матеріальна база.
Сюди входять як приміщення для здійснення лікарської практики, так і оснащення медичним обладнанням, інструментарієм, які потрібні для проведення заявлених робіт або послуг.
При цьому приміщення повинно відповідати всім санітарно-гігієнічним вимогам, мати необхідний рівень освітлення, необхідну кількість кімнат, необхідно оснащення кожного кабінету і т. П. У разі якщо персонал не відповідає вимогам - то його можна легко замінити, а для того, щоб провести необхідний ремонт приміщення, що перебуває у власності або знайти подібне для оренди, доводиться витрачати дуже багато матеріальних засобів. У цьому найчастіше і полягає головна проблема отримання медичної ліцензії - невідповідність приміщення встановленим законом вимогам.
Особливо слід звернути увагу на отримання санітарно-епідеміологічного висновку (далі - СЕЗ). Оскільки медична діяльність відноситься до таких видів діяльності, який являє собою потенційну загрозу нормальній життєдіяльності людини, то вона піддається особливому контролю з боку державних органів. Однією з форм контролю і нагляду за медичною діяльністю є СЕЗ, який видається територіальним органом Росспоживнагляду по місцю знаходження організації.
Слід зазначити, що СЕЗ видається не на вид діяльності як такої, а на відповідність санітарним нормам і правилам територій, будівель, споруд, будівель, приміщень, що використовуються при здійсненні медичної діяльності.
Для отримання висновку СЕЗ в Росспоживнагляд необхідно подати заповнену заяву встановленого зразка, експертний висновок і протоколи досліджень. Послуга видачі висновку СЕЗ про відповідність (або невідповідність) санітарним правилам будинків, будівель, споруд, приміщень, надається безкоштовно.
Список необхідних документів періодично оновлюється, тому перед подачею необхідно його уточнювати.
Термін видачі висновку СЕЗ становить 30 днів.
У разі найменшого невідповідності по оснащенню лікарського кабінету можуть виникнути проблеми. Тобто, грубо кажучи, якщо в кабінеті педіатра відсутня пеленальний стіл, який вказаний в переліку оснащення, можуть виникнути претензії з боку органа, що ліцензує при перевірці. Таким чином, медичним організаціям завжди слід тримати руку на пульсі щодо внесених змін до переліків оснащення медичних приміщень. Цілий ряд статей Кодексу Російської Федерації про адміністративні правопорушення (КоАП РФ) визначають склади правопорушень, пов'язані з недотриманням санітарно-епідеміологічних вимог (санітарних норм і правил) і застосовуються за їх вчинення заходів.
Так, ст. 6.3 КоАП РФ передбачена відповідальність за порушення чинних санітарних правил і гігієнічних нормативів, невиконання санітарно-гігієнічних і протиепідемічних заходів. Дане правопорушення тягне за собою накладення адміністративного штрафу на посадових осіб - від 500 до 1000 руб .; на юридичних осіб - від 10 000 до 20 000 руб. або адміністративне призупинення діяльності на строк до 90 діб.
Друга група вимог, що пред'являються до медичним організаціям - це кадри.
Тут мається на увазі наявність як у керівника, так і у безпосередніх співробітників відповідного рівня освіти і наявність певного досвіду роботи в обраній сфері діяльності. Також сюди можна включити наявність різних сертифікатів підвищення кваліфікації співробітників.
Так, наприклад, завідувач структурним підрозділом (відділом, відділенням, лабораторією, кабінетом, загоном) повинен відповідати наступним вимогам:
- мати вищу педагогічну (медичне) освіту, фундаментальну наукову, професійну освіту та (або) додаткову професійну освіту і сертифікат спеціаліста за спеціальністю відповідно до Кваліфікаційними вимогами до фахівців з вищою і післявузівську медичною та фармацевтичною освітою у сфері охорони здоров'я, які затверджуються в установленому порядку;
- мати стаж роботи за фахом не менше 5 років.
Лікар акушер-гінеколог повинен відповідати наступним вимогам:
- мати вищу педагогічну освіту за спеціальністю «Лікувальна справа», «Педіатрія», фундаментальну наукову, професійну освіту (інтернатура або ординатура) і сертифікат спеціаліста за спеціальністю "Акушерство і гінекологія";
- вимоги до стажу роботи не пред'являються.
Претендентові на медичну ліцензію необхідно заздалегідь відстежувати терміни дії сертифікатів свого персоналу і вчасно здійснювати їх продовження. В іншому випадку, якщо їхні документи виявляться простроченими, організація не зможе отримати ліцензію до тих пір, поки співробітники не пройдуть курси підвищення кваліфікації, а це забирає достатню кількість часу. Таким чином, для того щоб уникнути проблем і втрати часу вважається за необхідне завчасно підвищувати кваліфікацію свого персоналу, а не відкладати цю процедуру в довгу шухляду.
Третя група вимог, що пред'являються до медичним організаціям - претендентам ліцензії - це організаційне забезпечення.
Сюди входить наявність структури та штатного розкладу претендента на отримання ліцензії, а також внутрішній контроль якості та безпеки медичної діяльності.
Тут відразу ж постає ще одне питання - як пройти процедуру контролю якості, якщо медична організація - здобувач ліцензії не має права займатися подібним видом діяльності?
Можливо два варіанти подій.
Перший - самостійно здійснювати контроль якості.
Згідно з пп. б п. 5 Положення про ліцензування медичної діяльності (за винятком зазначеної діяльності, здійснюваної медичними організаціями та іншими організаціями, що входять в приватну систему охорони здоров'я, на території інноваційного центру «Сколково»), ліцензійними вимогами, що пред'являються до ліцензіата при здійсненні ним медичної діяльності, є вимоги, що пред'являються до претендента ліцензії, а також дотримання встановленого порядку здійснення внутрішнього контролю якості та безпеки медичної діяльності. При цьому згідно з пунктом 6 вищезгаданого Положення невиконання ліцензіатом цих умов вважається грубим порушенням ліцензійних вимог.
Однак, для дрібних приватних медичних організації такий вид діяльності є досить важким і практично нереальним, оскільки організація повинна відповідати певним вимогам: наявність серед персоналу не менше 5 фахівців різного профілю, при цьому один з них повинен пройти спеціальні курси додаткового підвищення кваліфікації по здійсненню контролю якості .
Другий варіант - укласти договір з організацією, яка має право проводити контроль якості медичних організацій. Але тут головною проблемою є - хто погодитися відповідати за діяльність здобувача ліцензії, оскільки це означає, що ставлячи свій підпис, члени комісії контролю якості автоматично стають відповідальними за всі помилки персоналу здобувача медичної ліцензії. Звісно ж необхідним, в договорі визначити порядок проведення контролю якості, осіб, хто саме буде його здійснювати, терміни його проведення. У підсумку можна зробити висновок, що, звичайно ж, отримати ліцензію на ведення медичної діяльності можливо. Але варто бути готовим до того, що це тривалий (заява розглядається не більше 45 робочих днів) і досить витратний процес (держмито за надання ліцензії становить 7500 рублів (п.1 ст. 333.33 НК РФ). Саме тому видається більш розумним довіряти подібне відповідальне справа професійним юристам, які допоможуть заощадити не тільки час, а й матеріальні витрати.
Таким чином, слід сказати, що процес отримання медичної ліцензії не простий, проте, без її наявності неможливо легально працювати на ринку медичних послуг. Крім того, ліцензія дає потенційним клієнтам впевненість, що послуги, що надаються медичної організацією, дійсно відповідають все стандартам якості. А якісні послуги, особливо щодо здоров'я населення, як відомо, завжди є затребуваними і прибутковими.
Якщо вам сподобався цей матеріал або будь-які наші інші, то порекомендуйте їх вашим колегам, знайомим, друзям або діловим партнерам.