Система навчання проведенню фармакоекономічних
досліджень з практичними рекомендаціями.
Навчальний посібник сплановано і розроблено за підтримки українського
суспільства клінічних дослідників.
В даному навчальному посібнику використаний гнучкий,
самонаправляючі процес навчання, який дозволить вам оволодіти знаннями і
навичками, необхідними для проведення фармакоекономічних досліджень.
Важливо відзначити, що якщо ви працюєте у фармацевтичній
компанії, то вам додатково до вивчення інформації, викладеної в даному
навчальному посібнику, слід вивчити протоколи Стандартних Операційних Процедур
(СОП) вашої організації і зрозуміти кожну вимогу, представлене в них.
З початку 90-х років вУкаіни помітно збільшилася кількість
складних міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень. В практичну
діяльність були впроваджені етичні поняття про проведення клінічних випробувань
лікарських засобів, вимоги «Якісної клінічної практики», «Якісної
статистичної практики »(GCP, GSP) і т.д. Відбулася гармонізація правил
проведення клінічних випробувань з рекомендаціями прийнятими в Європі, США і
Японії. При цьому були визначені чіткі вимоги до оцінки препаратів на
кожному з етапів клінічного вивчення.
В даний час все більше число лікарів-дослідників
різних спеціальностей залучається до фармакоекономічними дослідженням,
тому з'явилася необхідність у створенні навчального посібника, що описує
методологію їх проведення.
Якої це стосується тематика пов'язана з основами проведення
фармакоекономічних досліджень.
Ця навчальна програма була підготовлена дляУкаіни і країн
СНД в цілому, оскільки в цих країнах є подібні регламентують
вимоги і культурні традиції.
Пропоноване нами навчальний посібник призначений для
медичного персоналу, що працює на міжнародних фармацевтичних фірмах і
українських фармацевтичних підприємствах. Воно допоможе і лікарям різних
спеціальностей, керівникам клінічних проектів, працівникам регулятивних
організацій, науково-дослідних центрів і іншим фахівцям, зайнятим в
сфері фармакоекономічних досліджень, в правильній організації та проведенні
досліджень відповідно до міжнародних вимог. навчальним посібником
можуть скористатися і самостійні вчені, в тому числі аспіранти, які
вважають за необхідне провести фармакоекономічні дослідження відповідно до
міжнародними вимогами. Воно також підходить для використання в якості
базового навчального курсу у вищих медичних навчальних закладах. навіть досвідченим
фахівцям даний курс дозволить краще орієнтуватися в обговорюваних питаннях.
Залежно від вашої загальної підготовки, частина представленого тут матеріалу
може виявитися основоположною.
Безсумнівно, що видання даного навчального посібника
доцільно і актуально в даний час.
ЯК ИЗВЛЕЧЬ МАКСИМАЛЬНУ КОРИСТЬ З НАВЧАЛЬНОГО ПОСІБНИКА