Лікарська форма:
капсули, Капсули тверді желатинові, №2, з безбарвним прозорим корпусом і прозорою рожевою кришечкою, з написом
Фармакологічна дія:
Фармакодинаміка. Омез Д - комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Омепразол - антисекреторное противиразковий засіб, що знижує спонтанну та стимульовану шлункову секрецію внаслідок інгібування Н + / К + -АТФази (протонного насоса), необхідну для транспорту водневих іонів, пригнічує кінцеву фазу базальної і стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від природи подразника.
Домперидон - антагоніст рецепторів допаміну, прокінетік. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Підвищує моторно-евакуаторну функцію шлунка і дванадцятипалої кишки та тонус нижнього сфінктера стравоходу. Чи не підвищує секрецію залоз травного тракту. Надає Антиеметична дію, яке є поєднанням гастрокінетичної дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза ГЕБ.
Фармакокінетика. Омепразол швидко та повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті після прийому всередину натщесерце; при прийомі після їди період абсорбції може подовжуватися. Хоча T1 / 2 омепразолу нетривалий (0,5-1,5 год), антисекреторний ефект зберігається протягом ≥24 год. Омепразол швидко (протягом 4 годин) розповсюджується в слизовій оболонці шлунка, тканинах печінки та жовчного міхура. Через 48 год омепразол визначається тільки в слизовій оболонці шлунка.
Приблизно 90-95% омепразолу зв'язується з білками плазми крові.
Незначна кількість проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Велика частина (77%) виводиться з сечею у вигляді метаболітів (з них ідентифіковані гидроксиомепразол і відповідна карбонова кислота).
Решта виводиться з калом (що припускає значну екскрецію метаболітів з жовчю).
Три метаболіта омепразолу ідентифіковані у плазмі крові - сульфідні і сульфонним похідні омепразолу. Вони мають слабку антисекреторну активність або не володіють зовсім. Активним метаболітом є сульфономепразол. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки біодоступність препарату підвищується до 100%, а T1 / 2 збільшується до 3 год. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок і у хворих похилого віку елімінація омепразолу знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну, а концентрація в плазмі крові підвищується. Домперидон після прийому добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Проходить інтенсивний метаболізм у стінці шлунка і печінки, має низьку біодоступність (15%). Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 год після застосування. Зниження кислотності шлункового соку знижує абсорбцію домперидону. Зв'язується з білками плазми крові на 91-93%. Виводиться з калом (66%) і сечею (33%). T1 / 2 - 9 годин, при вираженій нирковій недостатності збільшується.
показання:
функціональна диспепсія, уповільнена евакуація вмісту шлунка та гастропарез, рефлюкс-езофагіт, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, в складі схем ерадикаційної терапії при наявності Helicobacter pylori.
Протипоказання:
підвищена чутливість до компонентів препарату Омез Д, шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечнику, пролактинома, період вагітності та годування груддю. Препарат в даній лікарській формі не рекомендується дітям віком до 12 років.
Побічна дія:
більшість хворих добре переносять препарат Омез Д. При тривалому застосуванні можуть виникнути шкірні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, поліморфна еритема), сухість у роті, діарея, запор, кишкова колька, головний біль, фотосенсибілізація, алопеція, набряк Квінке, запаморочення, парастезии, сонливість, безсоння, нечіткість зору, зміна смакових відчуттів, збудження, депресія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, біль у м'язах, біль у суглобах, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, дуже рідко - галакторея, ги некомастія. Домперидон може зумовити екстрапірамідні реакцій, особливо у пацієнтів молодого та похилого віку.
Спосіб застосування та дози:
У схемах ерадикаційної терапії призначають по 2 капсули 2 рази на добу в комбінації з антибактеріальними засобами. Тривалість лікування визначається індивідуально в залежності від нозологічної форми захворювання.
Передозування. Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні розлади. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, для усунення екстрапірамідних розладів - блокатори холінорецепторів.
Особливі вказівки:
перед початком і після завершення терапії Омез Д необхідно провести ендоскопічне дослідження для виключення злоякісного процесу, оскільки лікування омепразолом може замаскувати його симптоматику і відстрочити правильну діагностику.
У період вагітності препарат застосовують у разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності призначення препарату в період годування грудне вигодовування бажано припинити.
При призначенні кларитроміцину та Омезу Д сумісно їх концентрація в плазмі крові зростає.
Під час лікування препаратом слід дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечними механізмами.
взаємодія:
антацидні препарати уповільнюють і знижують абсорбцію препарату, тому їх необхідно приймати не раніше ніж через 2 години після прийому Омезу Д.
Оскільки метаболізм омепразолу здійснюється в печінці через систему цитохрому Р450, слід з обережністю призначати його одночасно з диазепамом, фенітоїном, варфарином, пропранололом, преднізолоном, теофіліном (при цьому омепразол може зменшувати їх елімінацію, що потребує зниження доз зазначених препаратів). При одночасному застосуванні омепразолу і кларитроміцину їх концентрація в плазмі крові підвищується.
Циметидин і натрію гідрокарбонат знижують біодоступність домперидону.
Антихолінергічні препарати нейтралізують дію домперидону.
Опис торгового найменування:
Перед застосуванням препарату Омез Д проконсультуйтеся з лікарем!