Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.
Загальні характеристики. склад:
Опис: порошок для приготування розчину для в / м введення (або пориста маса) білого з жовтуватим відтінком кольору, який утворює при розчиненні прозорий, майже безбарвний розчин.
Діюча речовина: 1 фл. ампіцилін натрію (в перерахунку на ампіцилін) 667,0 мг; оксацилін натрію (в перерахунку на оксацилін) 333,0 мг;
Фармакологічні властивості:
Комбінований антибактеріальний препарат.
Оксациллин - антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Стійкий до дії пеніцилінази. Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (В т.ч. продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамнегативнихбактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаеробних бактерій: спороутворюючі палички, Actinomyces spp. До оксациллину стійкі більшість грамнегативних бактерій, рикетсії, віруси, найпростіші, гриби.
Ампіцилін - антибіотик з групи напівсинтетичних пеніцилінів. Діє бактерицидно, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком штамів, які продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (В т.ч. Enterococcus spp.), Неспорообразующие бактерії (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамнегативнихаеробних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp. Salmonella spp. Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilus influenzae.
Ампіцилін руйнується під дією пеніцилінази.
Поєднання ампіциліну з оксациллином є раціональним, тому що останній, пригнічуючи активність пеніцилінази, зменшує тим самим руйнування ампіциліну. Спектр дії при такому поєднанні стає ширшим.
Cmax активних речовин досягається через 0.5-1 ч після в / м введення. При в / в введенні в крові швидко створюються високі концентрації, що перевищують такі при в / м введенні.
Розподіл і виведення
При повторних введеннях активні речовини не накопичуються в організмі, що дає можливість застосовувати препарат тривалий час. Виводяться із сечею.
Показання до застосування:
- захворювання жовчовивідних шляхів (у т.ч. холангіт. Холецистит);
- інфекції шкіри і м'яких тканин (у т.ч. інфіковані рани);
Профілактика післяопераційних ускладнень при хірургічних втручаннях.
Профілактика і лікування інфекцій у новонароджених.
Спосіб застосування та дози:
Внутрішньом'язово і внутрішньовенно (струминно або крапельно).
Дози препарату, зазначені нижче, є сумою дозувань ампіциліну і оксациліну (натрієвих солей) в їх фіксованому співвідношенні 2: 1 (тобто в зазначених нижче дозуваннях 1 г препарату дорівнює сумі 667,0 мг ампіциліну + 333,0 мг оксациллина).
Добова доза для дорослих і дітей старше 14 років - 3-6 г; для новонароджених, недоношених та дітей до 1 року - 100-200 мг / кг / добу; 1-6 років - 100 мг / кг / добу; 7-14 років - 50 мг / кг / сут. Добову дозу вводять в 3-4 введення, з інтервалом 6-8 ч. При необхідності вказані дози можуть бути збільшені в 1,5-2 рази.
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання (від 5-10 днів до 2-3 тижнів, а при хронічних процесах - протягом декількох місяців).
Для внутрішньом'язового введення вміст флакона розчиняють в 10 мл води для ін'єкцій.
Для внутрішньовенного струминного введення (протягом 2-3 хв) разову дозу розчиняють в 10-15 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду.
Для внутрішньовенного краплинного введення дорослим разову дозу розчиняють в 100-200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози (глюкози) і вводять зі швидкістю 60-80 кап / хв; дітям як розчинник використовують 30-100 мл 5-10% розчину глюкози (глюкози). Внутрішньовенно препарат вводять 5-7 днів, з подальшим переходом на внутрішньом'язове введення.
Розчини використовують відразу після приготування.
Особливості застосування:
При виникненні алергічних реакцій необхідно припинити введення препарату і провести десенсибілізуючу терапію.
При розвитку анафілактичного шоку показано введення адреналіну, кортикостероїдів (гідрокортизон або преднізолон), бронхолитиков, блокаторів гістамінових H1-рецепторів; при необхідності проводять ШВЛ.
Використання в педіатрії
З обережністю слід призначати препарат дітям, якщо в анамнезі матері є вказівка на підвищену чутливість до пеніцилінів. У таких випадках при необхідності призначення препарату Оксамп-натрій при наявності супутніх захворювань (бронхіальна астма, сінна лихоманка та інші алергічні захворювання) показано одночасне застосування десенсибилизирующих препаратів.
Побічна дія:
Місцеві реакції: при в / в введенні можливий розвиток флебітів та перифлебітів; при в / м введенні - болючість на місці ін'єкції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Спостерігається синергізм антибактеріальної дії при комбінації препарату з бактерицидними антибіотиками - аміноглікозидами, цефалоспоринами, ванкоміцином, рифампіцином.
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату та інших антибіотиків з групи пеніцилінів.
Застосування препарату ОКСАМП®-НАТРІЙ при вагітності і годуванні грудьми
Можливе застосування препарату Оксамп-натрій при вагітності за показаннями. Виділяється з грудним молоком в низьких концентраціях.
Передозування:
В даний час про випадки передозування препарату Оксамп-натрій не повідомлялося.
Умови зберігання:
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпустки:
Флакони об'ємом 10 мл (10) - коробки картонні.
Флакони об'ємом 10 мл (50) - коробки картонні.