A61F97 - Фільтри, що імплантуються в кровоносні судини; протези; ортопедичні пристрої, пристрої для догляду за хворими; протизаплідні засоби; компреси і припарки; лікування або захист очей і вух; бандажі, перев'язувальний матеріал або всмоктують прокладки; аптечки першої допомоги (протезування зубів A61C)
Власники патенту RU 2283073:
Бойко Ернест Віталійович (RU)
Сухонос Юрій Анатолійович (RU)
Руденко Олександр Олександрович (RU)
Винахід відноситься до медицини, зокрема до офтальмології, і може бути використано при проведенні офтальмологічного протезування. Спосіб полягає в підготовці порожнини очниці пацієнта і підборі протеза очного яблука, в якості якого беруть відповідне за формою і розмірами яєчко, біологічно сумісний з тканинами очниці. Протез встановлюють і закріплюють в порожнині очниці, прикріплюючи його до очних м'язів. Спосіб забезпечує зменшення відторгнення протеза тканинами очниці, зменшення травматичності при його установці і поліпшення комфортності розміщення протеза в кон'юнктивальної порожнини, підвищення надійності закріплення протеза.
Винахід відноситься до галузі медицини - офтальмології.
У способі офтальмологічного протезування здійснюються такі операції: підготовка кон'юнктивальної порожнини очі пацієнта для комфортного розміщення в ній очного протеза; підбір очного протеза за матеріалом, кольором, розмірами; установка протеза в порожнині очниці пацієнта і закріплення його в ній. При протезуванні повинні бути дотримані певні вимоги: комфорт установки протеза в очниці, безболісність і відсутність травм, біологічна сумісність, можливість роботи повік і вій, стійкість до слізної рідини, безболісність при експлуатації, надійне закріплення в очниці протеза так, щоб при нахилі голови, ударах протез мимоволі не випадав, і дуже важливо, щоб протез при підборі якомога менше відрізнявся від природного живого очі. При підборі очного протеза він повинен відповідати определенньм розмірами, формою, кольором склери і райдужки здорового ока.
Офтальмологічний протез - це виріб, що імітує за зовнішнім виглядом передній відділ ока людини. Протезом заповнюють простір в орбіті, що звільнилося після видалення очного яблука, і маскують виник косметичний дефект. Поміщений в порожнину очниці і має адекватну живому оці кривизну передній поверхні очної протез виконує наступні лікувально-профілактичні функції: а) зберігає форму кон'юнктивальної порожнини, перешкоджає вкорочення склепінь; б) підтримує повіки, забезпечуючи функціонування їх м'язів; в) допомагає зберегти правильне положення слізних точок і слізних канальців; г) перешкоджає травматизації слизової оболонки звернувшись всередину краями століття і віями; д) захищає кон'юнктивальну порожнину від дратівної дії зовнішніх агентів: вітру, холоду, пилу. Показниками до застосування очних протезів є: 1) анофтальм після енуклеації або евісцераціі очного яблука; 2) вроджені аномалії - анофтальм і мікрофтальм; 3) наявність сліпого косметично неповноцінного очі (лейкома рогівки, атрофія очного яблука і т.д.). На передній опуклої поверхні очного протеза відтворені райдужка із зіницею і склера, а задня поверхня протеза звернена в сторону дна кон'юнктивальної порожнини. Матеріали, з яких виготовляють штучні очі, повинні відповідати вимогам: 1 / максимальна хімічна та біологічна инактивность; 2 / відсутність концерогенних властивостей; 3 / стабільність колористичних характеристичних, хімічних властивостей і фізико-хімічних показників; 4 / стійкість по відношенню до хімічних впливів рідкого середовища кон'юнктивальної порожнини.
Найбільш широко поширені очні протези виконані з матеріалів: спеціального склеральним скла і пластмаси, а саме полиметилметакрилата (АКР-7, АКР-15), фторопласту, спеціального термостійкого поліетилену. Але кожен з цих матеріалів має свої переваги і недоліки.
Так, відомі скляні очні протези виконують двостінними і одностінними з товщиною стінок 0,3-0,5 мм з повітряним проміжками зі спеціального силікатного глазопротезного скла: склеральним, прозорого рогівкового, кольорового скла для райдужної оболонки, зрачкового (чорного) скла і рубінового скла для імітації кровоносних судин. Технологія виготовлення скляного протеза складається з наступних процесів (дій): 1) видувають сфероид, 2) наносять фон райдужки на вершині сфероида, 3) виробляють розмальовку райдужки, 4) наносять віночок, 5) наносять рогівкові скло на райдужку, виробляють впайку його і підгонку лімба, 6) наносять зіницю, 7) наносять тонкі нитки рубінового скла (кровоносні судини) на сфероид, 8) виробляють окреслення контуру і закладення протеза в очну ямку. Двостінні скляні очні протези вставляють в кон'юнктивальну порожнину після енуклеації або евесцераціі, а також одягають на різко зменшений в розмірах сліпе око, см. Л.В.Шіф «Очне протезування», М. Медицина, 1981 г. с.20-24, 48 -53, 58-64, 103-105.
Недоліками такого рішення є: при експлуатації такі протези зношуються, тьмяніють, стають шорсткими, з часом відбувається вилуговування скла під впливом рідкого середовища кон'юнктивальній порожнині, деструкція скла спочатку відбувається в Рогівковий склі, потім дивуються й судини склери, на місці яких залишаються жолобки, сильно подразнюють кон'юнктиву, поверхня протеза з часом тьмяніє, стає матовою, шорсткою, погіршується косметичний ефект, протез в порівнянні з іншими матеріалами важкий, диск мфортний на морозі. Закріплення скляного протеза в очниці важко, протези тендітні, установка таких протезів тривала за часом.
У практиці очного протезування використовують також і пластмасові протези, см. Л.В.Шіф «Очне протезування», М. Медицина, 1981 г. С.24-30, 48-53, 61-65, 105-107. Як матеріал в основному використовують поліметилметакрилат - АКР-7, АКР-15, фотропласт-4, спеціальний поліетилен. Протези, виконані з таких матеріалів, в порівнянні зі скляними більш довговічні, не розбиваються і не роз'їдаються рідким середовищем кон'юнктивальної порожнини, мають меншу теплопровідність, більш комфортні в холод і в спеку, краще підходять інвалідам та дітям. Особливо рекомендовані пацієнтам, які мають вогнепальні поранення. Основними етапами виготовлення пластмасових протезів є: 1) підбір і відпрацювання попередньої примірочної форми, 2) виготовлення гіпсової форми по примірочної формі, 3) за допомогою пресування отримання примірочної моделі, 4) розмальовування райдужки і зіниці масляним фарбами, 5) нанесення червоних шовкових ниток, 6 ) створення прозорої рогівки, 7) остаточна обробка поверхні протеза. Пластмасові протези зазвичай монолітні, всередині них немає порожнечі, протези середнього розміру легше скляних (уд.вес їх 1,2, у скляних - 2,5 г / см 3). Є протези великих розмірів склеєні, тобто складаються з двох порожнистих половинок. Форму внутрішньої зовнішньої поверхні пластмасового протеза легше виготовити за формою кон'юнктивальної порожнини, на яку спирається протез. При установці пластикових протезів в кон'юнктивальну порожнину пацієнта проводять припасування пластмасових, змінюючи форму і розміри, з огляду на особливості кон'юнктивальної порожнини, крім цього, пластмасові протези необхідно дезінфікувати.
Недоліками офтальмологічного протезування при використанні пластмасового протеза є труднощі підгонки поверхні пластмасового протеза, що контактує з посадкової кон'юнктивальної порожниною очі, тому що кісткова порожнина, в якій розташовується очне яблуко - очниця, має форму чотиригранної піраміди з заокругленим ребрами. Якість виготовлення такого протеза з часом погіршується, тьмяніє, втрачає полірування, при їх виготовленні можливі гострі і зазубрені краю, що неприпустимо для ока, і тому вимагає доведення і підгонки. Опорна частина штучного ока спирається на нижній кон'юнктивний звід. Верхня частина штучного ока вільно розташовується у верхньому склепінні, тому закріплення пластмасового протеза в кон'юнктивальної порожнини важко, має свої труднощі дезінфекція таких протезів не тільки при установці в очну ямку, але і при їх експлуатації. Кріпити пластмасові протези в кон'юнктивальної порожнини до очних м'язів неможливо. Крім того, в експлуатації пластмасові протези мало ефективні при контакті з біологічними тканинами очниці, для деяких пацієнтів такі протези аллергічні.
Недоліками такого рішення способу є: складна обробка і підгонка протеза під форму і розміри кон'юнктивальної порожнини очниці кожного пацієнта, технологічно складно закріпити такий протез в очниці через специфічність матеріалу, ймовірність інфікування та недостатня біологічна сумісність, нерідко і відторгнення імплантату, недостатньо відпрацьовано в практиці очного (офтальмологічного) протезування.
Технічним результатом винаходу є: підвищення зручності установки очного протеза, тобто здійснення можливості більш поліпшеного комфортного розміщення очного протеза в порожнині очниці, зменшення травматичності при установці протеза, зменшення відторгнення протеза біотканямі очниці, підвищення надійності закріплення протеза, зменшення часу вживаемости протеза в очниці, підвищення біологічної сумісності з тканиною очниці пацієнта.
Цей результат досягається тим, що в офтальмологічному протезуванні, що полягає в підготовці порожнини очниці пацієнта, підборі очного протеза, встановлення та закріплення протеза в порожнині очниці, як протеза очного яблука в порожнину очниці встановлюють відповідне за формою і розмірами яєчко, біологічно сумісний з тканинами очниці , прикріплюючи його в цій порожнині до очних м'язів.
Суть винаходу виражається в сукупності істотних ознак, достатніх для досягнення забезпечуваного винаходом технічного результату.
Суттєвими ознаками винаходу, що збігаються з ознаками прототипу, є: А - підготовка порожнини очниці пацієнта; Б - підбір очного протеза; В - установка і закріплення протеза очного яблука в порожнині очниці.
Істотним відмітною ознакою рішення є: Г - в якості протеза очного яблука в порожнину очниці встановлюють відповідне за формою і розмірами яєчко, біологічно сумісний з тканинами очниці, прикріплюючи його в цій порожнині до очних м'язів.
Використання винаходу «Офтальмологічне протезування» дозволяє підвищити біологічну та хімічну сумісність з очної тканиною пацієнта очного протеза в очниці, зменшити відторгнення протеза біотканиною очниці, поліпшити комфортність розміщення очного протеза в кон'юнктивальної порожнини протезованих очі, зменшити травматичність при установці протеза, підвищити надійність закріплення протеза в посадковому місці очниці завдяки тому, що при офтальмологічному протезуванні за запропонованою методикою в якост тве очного протеза в порожнину очниці встановлюють відповідне за формою і розмірами яєчко, біологічно сумісний з тканинами очниці, прикріплюючи його в порожнині до очних м'язів. Яєчко тварини або людини готовий очної природний протез, пружний, добре вставляється і розташовується в кон'юнктивальної порожнини очниці, не треба ні полірування ні шліфування протеза, скорочується час на протезування, добре вживається і приростає в очниці пацієнта. Найбільш перспективним є використання в якості очного протеза яєчка кролика, як найбільш підходящого елемента за розміром, кольором і формою, і тому може бути широко використано в медичній практиці офтальмологічного протезування. Досвід на тваринному показав хороший результат і застосовність в практиці очного протезування.
Офтальмологічне протезування, що полягає в підготовці порожнини очниці пацієнта, підборі очного протеза, встановлення та закріплення протеза в порожнині очниці, що відрізняється тим, що в якості протеза очного яблука в порожнину очниці встановлюють відповідне за формою і розмірами яєчко, біологічно сумісний з тканинами очниці, прикріплюючи його в цій порожнині до очних м'язів.