Найменування: Нормодипін (Normodipin)
Показання до застосування:
· Артеріальна гіпертензія (монотерапія або в поєднанні з діуретиками тіазидового ряду, або інгібіторамиангіотензинперетворюючого фактора, або блокаторами бета-блокатори);
· Стенокардія (вазоспастична Принцметала або стабільна) - у вигляді монотерапії або в поєднанні з іншими антиангінальними продуктами, можна призначати при рефрактерності до блокаторів бета-блокаторів та / або засобів нітратної групи.
Фармакологічна дія:
Нормодипін (амлодипін) - дигідропіридиновий антагоніст іонів кальцію. Блокує в клітинних мембранах повільні кальцієві канали, ніж самим уповільнює транспорт кальцію через мембрану гладких м'язів судин і кардіоміоцитів. Ефект проявляється в зменшенні тонусу гладких м'язів артеріол, загалом гіпотензивний дії. Знижується загальна предсердечная навантаження.
При ішемічній хворобі серця збільшує переносимість активного фізичного навантаження, скорочується частота нападів стенокардії і необхідність в нітрогліцерині. Антиангінальна дія проявляється в дилатації периферичних судин, зниження післянавантаження на міокард. Чи не потенціює рефлекторне почастішання серцебиття, при діяльності серця знижується потреба в постачанні киснем.
Препарат сприяє вазодилатації як нормальних коронарних судин, так і уражених атеросклерозом, завдяки чому підвищується перфузія кров'ю міокарда та його забезпечення киснем.
У хворих з артеріальною гіпертензією амлодипін достовірно скорочує артеріальний тиск навіть при прийомі 1 раз кожен день, як в положенні стоячи, так і в положенні лежачи. Дія амлодипіну при пероральному прийомі починається поступово, не буває симптоматики ортостатичноїгіпотензії.
Амлодипін не впливає на метаболізм, не робить негативного впливу на ліпідний склад крові, показаний в тому числі і при цукровому діабеті, бронхіальній астмі.
Практично повністю всмоктується з травного каналу, прийом їжі не дає дії на абсорбцію продукту. Всмоктування відбувається повільно. Максимальна концентрація в плазмі крові спостерігається через 6-12 годин після прийому всередину. Біодоступність амлодипіну - 64-80%. Зв'язується протеїнами плазми крові в межах 85-98% продукту. Біотрансформація амлодипіну відбувається в гепатоцитах до метаболітів, що не володіють активністю. Елімінується нирками двофазне. Період напіввиведення становить 35-50 годин. Виводиться з сечею у вигляді метаболітів (60%) і в незмінному вигляді (10%).
Нормодипін спосіб застосування і дози:
При стенокардії та артеріальної гіпертензії початкова доза амлодипіну становить зазвичай 5 мг / добу. У разі потреби і відмінною переносимості НОРМОДИПІНУ можна збільшити дозування до максимальної 10 мг 1 раз на день. У поєднанні з блокаторами бета-блокатори, тіазиднимидіуретиками і інгібіторамиангіотензинперетворюючого фактора корекція дози не потрібна.
Нормодипін протипоказання:
· Гіперсприйнятливість до компонентів продукту (в тому числі до інших засобів дигідропіридинової групи);
· Дитячий вік - через відсутність клінічного досвіду щодо ефективності і безпеки.
Нормодипін побічні дії:
Можливі набряки, болі в голові, сонливість, висока стомлюваність, болі в епігастрії, нудота і блювота, запаморочення, прискорене серцебиття. Рідко спостерігаються болі в суглобах, дисфункції кишечника, астенія, почервоніння обличчя, диспепсичні розлади, гінгівіт і гіперплазія ясен, імпотенція, гінекомастія, лабильное настрій, почастішання сечовипускання, висип, біль у м'язах, порушення зору.
Украй не часто відзначаються жовтяниця, поліморфний висип, збільшення активності ферментів печінки (в последствіїднєє обумовлено, що розвиваються холестазом).
вагітність:
На даний момент відсутні дані про безпеку застосування НОРМОДИПІНУ під час вагітності та лактації, тому призначати продукт цій групі пацієнток можна тільки за абсолютними показаннями в разі, якщо користь від прийому переважить можливі ризики для плода (дитини).
Передозування:
В даний момент обмежені дані про випадки передозування НОРМОДИПІНУ. Якщо брати в розрахунок сповільнену абсорбцію продукту, то необхідно в разі передозування промити шлунок. Значне перевищення дози може потенціювати важку дилатацію периферичних судин, що проявляється вираженим тривалим зниженням артеріального тиску. У разі розвитку клінічно значущої гіпотензії в результаті перевищення дози НОРМОДИПІНУ необхідні заходи, спрямовані на підтримку серцево-судинної системи, дихальної системи та моніторинг показників діяльності життєво важливих органів. Рекомендується надалі передозування надати пацієнтові положення з піднятими нижніми кінцівками. Необхідний контроль за артеріальним тиском, регуляція об'єму циркулюючої крові. Якщо відсутні протипоказання - можна призначити засоби для підвищення артеріального тиску. Для ліквідації блокади повільних кальцієвих каналів мембран клітин рекомендується внутрішньовенне введення глюконату кальцію. Через те, що Нормодипін значною мірою зв'язується протеїнами плазми крові, проведення діалізу є малоефективним.
Використання з іншими лікарськими препаратами:
Амлодипін можна використовувати в комбінації з блокаторами бета-блокатори, тіазиднимидіуретиками, антибіотиками, інгібіторамиангіотензинперетворюючого фактора, нестероїдними протизапальними препаратами, нітратами, пероральними антидіабетичними препаратами. Нормодипін не дає впливу на окремішність фармакокінетики циклоспорину. У здорових волонтерів не виявлено зміна рівня дигоксину в плазмі крові при спільному використанні з амлодипіном, не змінюється так само і кліренс обох продуктів.
Поєднання з циметидином чи не порушує фармакокінетику НОРМОДИПІНУ. Амлодипін не дає дії на зв'язування протеїнами плазми крові дигоксину, кумарину, фенітоїну, індометацину. В експериментах зі здоровими волонтерами чоловічої статі не виявлено зміна протромбінового часу при комбінації варфарину та амлодипіну.
Форма випуску:
Таблетки по 5; 10 мг. Таблетки білі або майже білі, довгастої форми, округлі, на одній стороні вигравірувано «5» (на таблетках по 5 мг) або «10» (по 10 мг). З іншого боку - ризику. У картонній пачці міститься 3 блістери по 10 таблеток в кожному.
Умови зберігання:
У місці, захищеному від впливу вологи, при температурі 15-30 ° С.
Нормодипін склад:
Активні компонент: безілат амлодипіну - в таблетці 5 мг міститься 6,944 мг безилату амлодипіну. в таблетці 10 мг міститься 13,889 мг безилату амлодипіну.
Допоміжні компоненти: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, карбоксіметіламілопектін натрію А.
додатково:
Пацієнтам похилого віку призначають з обережністю - у них є тенденція до зменшення кліренсу НОРМОДИПІНУ, що підвищує період напіввиведення і AUC. Корекція дозування не потрібна. При виражених порушеннях функції печінки збільшується період напіввиведення амлодипіну, у цього контингенту хворих продукт призначати з обережністю (корекції дозування поки не вивчені).
При нирковій недостатності продукт можна використовувати в звичайних дозуваннях. Нормодипін не викликає погіршення стану хворих в серцево-судинною недостатністю (функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA). В цьому відношенні було вивчено вплив на фракцію викиду лівого шлуночка, толерантність до фізичних вправ і вираженість клінічних ознак захворювання.
Питання про скасування керування автотранспортом і роботі зі складними механізмами вирішується в індивідуальному порядку - це залежить від індивідуальної реактивності на Нормодипін.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Нормодипін" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Нормодипін».