Нещодавно в матеріалі про експорт зоотоварів був згаданий стандарт GMP. Ми вважали за необхідне розповісти про нього докладніше, тим більше, що відразу три провідних російських виробника ветпрепаратів в даний час проходять процес отримання сертифікату відповідності цьому стандарту.
Міжнародний стандарт GMP (good manufactured practice) має довгу і важку історію. Перш ніж в 1963 році він вперше офіційно був введений в США і в деяких європейських країнах, від неякісних продуктів харчування і лікарських засобів загинули тисячі людей. Продовжуючи вдосконалюватися, стандарт був введений в якості обов'язкового в усіх цивілізованих країнах світу. Сьогодні існує кілька версій правил GMP: ЄС, США, ВООЗ. В даний час ведуться роботи по зближенню цих версій.
За своєю суттю стандарт GMP - це сукупність ряду добре знайомих нам ГОСТів і Сніпов (будівельних, санітарних та пожежних норм). Однак в ньому є і такі вимоги, які російські стандарти не передбачають. Наприклад, створення «чистих цехів» - приміщень з особливим режимом фільтрації повітря і вхідними шлюзами. GMP вимагає, наприклад, розфасовувати в таких цехах таблетки.
Президент АСІНКОМ доктор технічних наук Олександр Федотов вкрай скептично ставиться до сертифікатів GMP, виданих в Росії: «Будь-який бажаючий в нашій країні може отримати сертифікат - вони просто продаються. У нас майже ніхто не відповідає вимогам GMP, хоча всі кричать про це. Відповідають тільки кілька заводів, побудовані іноземними компаніями, наприклад, KRKA, Gedeon Richter і ще кілька ». Скепсис Олександра Федотова поширюється не тільки на російський документ, але і на Федеральну службу з акредитації (Росаккредітація), яка видає право сертифікувати за стандартом GMP, на організації, які отримали від Росаккредітаціі ліцензію на проведення атестації, а також на процес підготовки фахівців з GMP і на процедури перевірки підприємств відповідності вимогам стандарту.
Але навіть російський сертифікат відповідності вимогам стандарту GMP, якщо він отриманий природним чином, тобто, в результаті великої організаційної роботи, переоснащення підприємства, підготовки фахівців і чесної перевірки відповідності вимогам стандарту, принесе величезну користь. Він гарантує якість і безпеку продукції з усіма наслідками, що випливають звідси моральними і економічними дивідендами.