режим дозування
Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта, що може зажадати як корекції індивідуальної дози, так і частоти прийому препарату. Форма таблетки дозволяє ділити її на дві частини з мінімальним зусиллям.
Початкова добова доза становить 1/2 (половина) таблетки 1 або 2 рази на добу. Однак при цьому може не бути забезпечено оптимальне кількість карбідопи, необхідне багатьом пацієнтам. При необхідності слід додавати по 1/2 таблетки кожен день або через день до досягнення оптимального ефекту. Ефект спостерігається вже протягом першої доби, іноді вже після однієї дози. Повний ефект від препарату досягається в строки до 7 днів.
У дослідженнях виявлено, що насичення периферичних декарбоксилаз ароматичних L-амінокислот досягається введенням 70-100 мг карбідопи на добу. Якщо пацієнт отримує нижчу дозу карбідопи, ймовірність появи нудоти і блювоти вище.
При призначенні препарату НАКом ® можна продовжувати прийом стандартних протипаркінсонічних препаратів (за винятком леводопи у вигляді монотерапії), при цьому потрібна корекція доз.
Перехід з препаратів леводопи. Прийом леводопи повинен бути припинений, принаймні, за 12 годин до початку лікування препаратом НАКом ® (за 24 год - у разі застосування препаратів леводопи пролонгованої дії). Добова доза препарату НАКом ® повинна забезпечувати приблизно 20% попередньої добової дози леводопи.
Для пацієнтів, які приймали понад 1500 мг леводопи, початкова доза препарату НАКом ® становить 25/250 мг 3 або 4 рази / добу.
Підтримуюча терапія. При необхідності дозу препарату НАКом ® можна збільшити на 1 таблетку щодня або через день до досягнення максимальної дози - 8 таблеток на добу. Досвід прийому добової дози карбідопи, що перевищує 200 мг, обмежений.
Є великий досвід застосування леводопи і карбідопи у пацієнтів похилого віку; корекція дози не потрібна.
У пацієнтів з нирковою / печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Побічна дія
Найбільш часто: дискінезії, включаючи хорееподобнимі, дистонічні та інші мимовільні рухи, а також нудота. Ранніми ознаками, на підставі яких може бути прийнято рішення про зниження дози, можуть вважатися посмикування м'язів і блефароспазм.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення, включаючи кісти та поліпи: частота невідома - злоякісна меланома.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, анемія (в т.ч. гемолітична), тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: рідко - ангіоневротичний набряк.
З боку обміну речовин: часто анорексію; частота невідома - зменшення або збільшення маси тіла, набряки.
З боку психіки: часто - порушення сну, включаючи кошмарні сновидіння, галюцинації, депресія (у т.ч. з суїцидальними намірами), сплутаність свідомості; нечасто - ажитація; рідко - психотичні реакції, включаючи марення, і параноїдальна мислення, підвищення лібідо. У пацієнтів, які отримують антагоністи допаміну, спостерігаються патологічні пристрасті до азартних ігор, гіперсексуальність, компульсивні розтрати (тяга до покупок), обжерливість і переїдання, підвищене лібідо. Перераховані вище реакції в основному зникали після зниження дози препарату або припинення лікування. Частота невідома - тривожність, дезорієнтація, ейфорія, безсоння, бруксизм.
З боку нервової системи: дуже часто - дискінезії, включаючи хорею, дистонію та інші мимовільні рухи; часто - епізоди брадикінезії ( "on-off" -синдром), запаморочення, парестезії, сонливість, включаючи рідше сонливість в денний час і епізоди раптового засинання; нечасто - синкопе; рідко - деменція, конвульсії; частота невідома - атаксія, тремор рук, екстрапрамідние розлади, злоякісний нейролептичний синдром, посмикування м'язів, головний біль, зниження гостроти інтелекту, тризм, активація латентного синдрому Бернара-Горнера, безсоння, нервозність, ейфорія, оніміння, непритомність, падіння, порушення ходи, відчуття роздратування, компульсии. Повідомлялося про розвиток судом, проте причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату НАКом ® не встановлена.
З боку органів чуття. частота невідома - блефароспазм, диплопія, нарушени зору, розширення зіниць, окулогірні кризи (тонічні судоми зовнішніх м'язів очного яблука).
З боку серцево-судинної системи: часто - прискорене серцебиття, ортостатичні реакції, включаючи епізоди зниження АТ; рідко - аритмії, флебіт, підвищення артеріального тиску; частота невідома - припливи, гіперемія.
З боку дихальної системи: часто - задишка; частота невідома - захриплість, аномальний характер дихання.
З боку травної системи: часто - блювання, діарея; рідко - шлунково-кишкова кровотеча, загострення виразки дванадцятипалої кишки, потемніння слини; частота невідома - сухість слизової оболонки порожнини рота, слинотеча, дисфагія, біль в області живота, запор, здуття живота, диспепсія, відчуття печіння язика, відчуття гіркоти у роті, нудота, відрижка.
З боку шкірних покривів: нечасто - кропив'янка; рідко - свербіж, геморагічний васкуліт (пурпура Шенлейна-Геноха), алопеція, висип, потемніння поту; частота невідома - підвищене потовиділення.
З боку сечовидільної системи: рідко - потемніння сечі; частота невідома - нетримання сечі, затримка сечі.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові судоми; частота невідома - м'язовіпосмикування.
З боку репродуктивної системи: частота невідома - пріапізм.
Загальні розлади: часто - біль в грудній клітці; частота невідома - астенія, набряки, слабкість, нездужання, підвищена стомлюваність, злоякісний нейролептичний синдром.
Лабораторні показники: частота невідома - підвищення активності ЛФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, збільшення вмісту білірубіну, азоту сечовини в плазмі крові, сечовини в плазмі крові, гіперкреатинінемія, гіперурикемія, позитивна проба Кумбса. Повідомлялося про зниження показників гемоглобіну та гематокриту, гіперглікемії, лейкоцитозі, бактеріурії, гематурії.
Препарати, що містять карбідопу і леводопу, можуть викликати хибно позитивну реакцію на кетонові тіла в сечі, якщо для визначення кетонурии використовуються тест-смужки. Ця реакція не зміниться після кип'ятіння проб сечі. Помилково негативні результати можуть бути отримані при використанні глюкозооксидазного методу визначення глюкозурії.
Протипоказання до застосування
- глаукома;
- меланома або підозра на неї;
- шкірні захворювання невідомої етіології;
- одночасний прийом неселективних інгібіторів МАО;
- інтервал менше 2 тижнів після закінчення прийому інгібіторів МАО;
- вік до 18 років (безпека застосування препарату у дітей
молодшого і середнього віку не встановлена);
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при важких захворюваннях серцево-судинної системи, в т.ч. при інфаркті міокарда з порушеннями серцевого ритму (в анамнезі), хронічної серцевої недостатності, важких захворюваннях легенів, включаючи бронхіальну астму, судомних припадках (в анамнезі), включаючи епілептичні, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту (ризик розвитку кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту), декомпенсованих захворюваннях ендокринної системи, включаючи цукровий діабет, ниркової недостатності тяжкого ступеня, важкої печінкової недостатності, глаукомі з відкритим кутом; при екстрапірамідних реакціях, викликаних застосуванням лікарського препарату; при вагітності.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.