Останнім часом в ЗМІ з'явилося безліч публікацій про новий препарат, яким приписується здатність виліковувати гепатит С і навіть ВІЛ-інфекцію.
Інформація про те, що даний препарат має здатність виліковувати гепатит С (і тим більше - ВІЛ-інфекцію!) Видається сумнівною і вимагає додаткової перевірки.
Виходячи з інформації про дослідження препарату «Профеталь», доступною з реферату вищеназваного патенту, дане дослідження не відповідає сучасним вимогам, що пред'являються до клінічних випробувань. Перелік виявлених порушень включає, але не обмежується наступним:
1) дослідження проводилося без попередньої оцінки безпеки препарату у цій групі хворих;
2) дослідження не є контрольованим - в ньому немає групи порівняння;
3) повністю відсутня статистична обробка даних;
4) відсутні дані про етичні аспекти дослідження.
Потенційні проблеми так само включають можливу конкуренцію між «Профеталем» і препаратами для лікування ХВГС, ефективність яких встановлена відповідно до критеріїв доказової медицини. З огляду на серйозне лобі «Профеталя» не виключено, що фінансування, що виділяється державою на лікування ХВГС буде витрачається не на закупівлі пегілірованого інтерферону і рибавірину, а на засіб з сумнівною ефективністю.
Особливе занепокоєння викликають малообґрунтовані і не витримують наукової критики (принаймні в тому вигляді, в якому вони наведені в новинний статті) висловлювання про використання препарату альфа-фетопротеїну для лікування або лікування ВІЛ-інфекції. Так само предмет заклопотаності представляють можливі наступні дії наукової групи по «вивчення ефективності» препарату «Профеталь» на людях, які живуть з ВІЛ.
У зв'язку з цим, вважаю, що питання про препарат «Профеталь» і про клінічні дослідження за участю препаратів альфа-фетопротеїну вимагає пильної уваги і контролю з боку співтовариства людей, тим чи іншим чином пов'язаних з проблемами ВІЛ-інфекцією та вірусних гепатитів.
З повагою,
Дамір Бикмухаметов, лікар-інфекціоніст, к.м.н.
Коротке резюме:
1) Інформація про те, що препарат «Профеталь» ефективний в лікуванні хронічного вірусного гепатиту С та ВІЛ-інфекції вимагає додаткової перевірки і, до появи додаткових відомостей, видається сумнівною.
2) Спільноти людей, залучених в сферу ВІЛ-інфекції та хронічних вірусних гепатитів слід звернути увагу на даний лікарський засіб та клінічні дослідження, що проводяться з ним. Особливу увагу слід приділити пошуку інформації про безпеку даного лікарського засобу і перевірці достовірності цієї інформації.