Ardeypharm A07F A05 **
Склад лікарського засобу:
капс. гастрорезіст. № 20
1 капсула містить: Escherichia coli штаму Nissle 1917 - 2,5-25 х 10 9 живих бактеріальних клітин (КУО).
Фармакодинаміка. Активним діючою речовиною є штам непатогенних бактерій, які присутні в організмі людини, належать до виду Escherichia coli (E. coli), в живій і здатної до розмноження формі: E. coli. штаму Nissle 1917. За допомогою спеціальних адгезивних органел (типу F-1A, F-1C і кучерявого фімбрій) штам має здатність прикріплюватися до слизової оболонки товстої кишки і утворювати мікроколонії у вигляді біоплівки. Завдяки наявності джгутиків бактерії мобільні, що дає їм перевагу при заселенні товстого кишечника. Ефекти препарату Мутафлор (E. coli штаму Nissle 1917) були визначені в експериментах in vitro та in vivo. а також в клінічних дослідженнях. Були встановлені такі ефекти і механізми дії.
Антимікробні властивості (антагонізм): E. coli. штаму Nissle 1917 формує антимікробні субстанції (микроцинов) і численні залізозв'язуючих системи (сідерофори), які, з одного боку, відповідають за прямий антагонізм проти патогенів, а також за стійкість штаму, тривалість якої перевищує таку власне перорального призначення препарату. Крім того, штам володіє інгібуючим впливом на інвазію ентероінвазівнимі патогенів в слизову оболонку товстого кишечника.
Стабілізація слизового бар'єру товстого кишечника. В експериментах на клітинних культурах епітеліоцитів товстого кишечника, E. coli штаму Nissle 1917 продемонстрував здатність до стабілізації бар'єрної функції епітелію і нормалізації підвищеної проникності слизової оболонки кишки в цілому. Таке зміцнення бар'єрної функції є наслідком стимуляції синтезу фіксуючого протеїну (ZO-2) і формування з його допомогою міцних міжклітинних контактів.
Імуностимулюючі властивості: досліди in vitro продемонстрували імуномодулюючі властивості E. coli штаму Nissle 1917. Застосування препарату при запальних захворюваннях кишечника знижує рівень міграції в осередок запалення нових активованих Т-лімфоцитів.
Протизапальні властивості. Мутафлор має протизапальну дію. Протизапальні властивості E. coli штаму Nissle 1917 були виявлені як в дослідах in vitro з епітеліоцитами людини, так і in vivo.
Прокінетіческого властивості. E. coli штаму Nissle 1917 ході метаболізму синтезує коротколанцюгові жирні кислоти, які необхідні для оптимального енергетичного балансу слизової оболонки товстої кишки. Вони стимулюють моторику кишки і кровообіг в її слизовій оболонці і посилюють всмоктування іонів натрію і хлору. Стимуляція моторики, яка, ймовірно, відбувається під дією оцтової кислоти бактеріального походження, грає важливу роль в лікуванні хронічних закрепів.
Вплив на метаболізм. Штам, який міститься в препараті Мутафлор, бере участь в численних метаболічних процесах і здатний катаболізіровать різні вуглеводи, цукрові спирти, амінокислоти та інші субстрати, споживаючи при цьому кисень. Анаеробна середовище в просвіті товстої кишки, створювана таким чином, підтримується тривалий час, що дуже важливо для стабільності екосистеми кишечника.
Фармакокінетика. Завдяки своїй оболонці капсули Мутафлор стійкі до дії шлункового соку і не розчиняються аж до термінального відділу тонкої кишки. Оскільки активна діюча субстанція (E. coli штаму Nissle 1917) - комменсал, вона швидко заселяє товстий кишечник, що не всмоктуючись і не метаболізуючись. Виділяється з кишечника разом з калом.
хронічні запори; неспецифічний виразковий коліт в стадії ремісії.
всю добову дозу слід вживати під час їжі, бажано під час сніданку, запиваючи достатньою кількістю рідини. Капсули не розжовуючи.
Дорослі та діти віком старше 15 років
При виразковий коліт: протягом перших 4 днів - 1 капсула на добу, потім по 2 капсули на добу. Для запобігання рецидивам виразкового коліту Мутафлор необхідно приймати тривалий час. Досвід застосування препарату більше 12 міс при виразковий коліт відсутня.
При хронічних запорах: в перші 4 дні - по 1 капсулі на добу, з 5-го дня - по 2 капсули на добу. При хронічних запорах Мутафлор можна приймати протягом 6 тижнів. Максимальна доза - 4 капсули на добу. У разі, якщо захворювання в анамнезі протягом багатьох років, Мутафлор можна застосовувати періодично як профілактичний засіб.
гіперчутливість до інгредієнтів препарату.
препарат добре переноситься. Можливі поодинокі випадки виникнення небажаних ефектів.
З боку шлунково-кишкового тракту: на початку терапії часто (> 1%, <10%) — вздутие живота; очень редко (<0,01%) — изменения консистенции стула или частоты дефекации, боль в животе, метеоризм, тошнота или рвота.
З боку шкіри: дуже рідко (<0,01%) — сыпь, эритема и шелушение кожи.
З боку центральної нервової системи: є поодинокі повідомлення про виникнення головного болю.
період вагітності та годування грудью.Escherichia coli штаму Nissle 1917 - це бактерія-комменсал, яка є в кишечнику людини і не всмоктується, не впливає на перебіг вагітності і період годування груддю, тому застережень щодо застосування немає.
Діти. Застосовують у дітей віком старше 15 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не виявлено.
антибіотики, які призначаються з метою впливу на грамнегативні бактерії, а також сульфаніламіди можуть знижувати ефективність препарату Мутафлор.
даних про передозування препарату немає.
при температурі 2-8 ° С.