ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Капсули тверді желатинові, розмір №2, з коричневою кришкою і прозорим корпусом; вміст капсул - пелети циліндричної або кулястої форми від світло-коричневого до коричневого кольору, з характерним запахом.
1 капс.
панкреатин 10 000 ЕД (128 мг),
що відповідає активності:
ліпази 10 000 ОД
амілази 7500 ОД
протеаз 520 ЕД
Допоміжні речовини: оболонка мікрогранули: еудрагіт (Е100) (метилметакрилату, діметіламіноетілметакрілата і бутілметакрілата сополімер), триетилцитрат, тальк, симетикону емульсія.
Склад оболонки капсул: желатин, вода, натрію лаурилсульфат, метилпарабен, пропілпарабен, барвники (понсо 4R, хіноліновий жовтий, патентований синій V, титану діоксид).
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.
20 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
30 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
40 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
50 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.
20 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
30 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
40 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
50 шт. - банки темного скла (1) - пачки картонні.
Ферментний препарат з підшлункової залози тварин, до складу якого входять протеаза, ліпаза і амілаза, що забезпечують перетравлювання білків, жирів і вуглеводів їжі.
Після прийому препарату желатинова капсула під дією шлункового соку розчиняється в шлунку і мікрогранули панкреатину, стійкі в кислому середовищі шлунка, разом з шлунковим вмістом потрапляють в дванадцятипалу кишку, а потім в тонкий кишечник, де відбувається вивільнення травних ферментів і забезпечується ензиматичне перетравлення їжі. Панкреатин в формі мікрогранул забезпечує більш швидке перемішування травних ферментів з кишковим вмістом і їх рівномірний розподіл в ньому, що обумовлює більш високу переваривающую активність.
Ферментативна активність панкреатину проявляється максимально через 30-40 хв після прийому всередину.
Після взаємодії з субстратами протеаза, ліпаза і амілаза в нижніх відділах кишечника втрачають активність і разом з кишковим вмістом виводяться з організму.
Препарат не абсорбується з шлунково-кишкового тракту і діє місцево.
Замісна терапія при зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози:
- пухлини підшлункової залози;
- оперативні втручання на підшлунковій залозі.
Симптоматична терапія в комплексному лікуванні для корекції порушень процесу травлення, що виникають при інших захворюваннях або патологічних станах шлунково-кишкового тракту:
- стан після резекції шлунка, жовчного міхура, частини кишечнику;
- захворювання або стани, що супроводжуються порушенням процесу жовчовиділення (захворювання печінки, холецистит, камені жовчного міхура, хронічні захворювання жовчовивідних шляхів, здавлення жовчовивідних шляхів новоутвореннями, кістозними розростаннями);
- захворювання кишечника, що супроводжуються порушенням просування кишкового вмісту.
Для поліпшення перетравлювання їжі у дорослих і дітей з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту при:
- погрішності в дієті (вживання жирної їжі або великої кількості їжі, нерегулярне харчування);
- порушеннях жувальної функції, при малорухливому способі життя, тривалій іммобілізації.
Підготовка до рентгенологічного та УЗ-дослідження органів черевної порожнини.
Дози препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості захворювання і дієти. Якщо разова доза препарату більше 1 капсули, слід прийняти половину від загальної кількості капсул безпосередньо перед прийомом їжі, а іншу половину - під час їжі, запиваючи нелужної рідиною (вода, фруктові соки). Якщо разова доза становить 1 капсулу, її слід прийняти під час їжі.
При утрудненому ковтанні і для дітей капсулу можна розкрити і додати мікрогранули до їжі, що не вимагає розжовування (наприклад, яблучне пюре, йогурт). Роздрібнення або розжовування мікрогранул, а також додавання їх до їжі з рН вище 5.5 призводить до руйнування оболонки, що захищає їх від дії шлункового соку. Приготовану суміш необхідно використовувати відразу.
Під час ферментної терапії рекомендується вживати достатню кількість рідини, дефіцит рідини може викликати запор.
При муковісцидозі початкова розрахункова доза для дітей від 1 до 4 років становить 1000 ОД ліпази / кг маси тіла при кожному годуванні, для дітей старше 4 років - 500 ОД ліпази / кг маси тіла при кожному прийомі їжі. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, вираженості стеатореї і нутритивного статусу. Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинна перевищувати 10 000 ОД ліпази / кг маси тіла / добу.
При інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози або замісної терапії у хворих на хронічний панкреатит дози ферментів залежать від ступеня зовнішньосекреторної недостатності, а також індивідуальних харчових звичок пацієнта.
При стеатореї (більше 15 г жиру в калі на добу), а також при наявності діареї і зниженні маси тіла, коли дієта не дає суттєвого ефекту, призначають по 25 000 ОД ліпази з кожним прийомом їжі. При необхідності і добрій переносимості дозу підвищують до 30 000-35 000 ОД ліпази на 1 прийом. Подальше збільшення дози, в більшості випадків, не покращує результати лікування і потребує перегляду діагнозу, зниження вмісту жиру в раціоні та / або додаткового призначення препаратів - інгібіторів протонового насоса. При різко вираженою стеатореї, що не супроводжується діареєю і зниженням маси тіла, призначають від 10 000 до 25 000 ОД на прийом.
Допустима доза для дітей до 1.5 років - 50 000 ОД / добу; для дітей старше 1.5 років добова доза препарату не повинна перевищувати - 100 000 ОД.
Можливо: алергічні реакції.
Рідко: при застосуванні у високих дозах - діарея, нудота, запор, відчуття дискомфорту в епігастрії.
При тривалому застосуванні у високих дозах: можливий розвиток гіперурикозурії, гіперурикемії.
При муковісцидозі у разі перевищення необхідної дози панкреатину можливий розвиток стриктур (фіброзної колонопатії) в ілеоцекальному відділі висхідної частини ободової кишки.
- загострення хронічного панкреатиту;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Дані про застосування Мікразіма при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) відсутні, тому призначення препарату можливе тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Діти і дорослі, тривалий час отримують терапію панкреатином в значних дозах, повинні регулярно спостерігатися у спеціаліста.
Основними причинами неефективності ферментної терапії є інактивація ферментів у дванадцятипалій кишці в результаті закислення її вмісту, супутні захворювання тонкої кишки (глистні інвазії, дисбіоз), дуоденостаз, невиконання пацієнтами рекомендованого режиму лікування, використання ферментів, які втратили свою активність.
Замісна терапія при ферментної недостатності підшлункової залози не може замінити лікування основного захворювання.
Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у дітей - запор.
Лікування: відміна препарату; при необхідності проводять симптоматичну терапію.
При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування заліза.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.