Інфанрікс Гекса суспензія для внутрішньом'язового введення, вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b
Інфанрікс® Гекса відповідає вимогам ВООЗ, що пред'являються до виробництва біологічних субстанцій, вакцин проти дифтерії, правця, кашлюку і комбінованих вакцин, а так само рекомбінантних вакцин проти гепатиту В, інактивованих вакцин проти поліомієліту і кон'югованих вакцин Haemophilus influenzae типу b.
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- реакція гіперчутливості на попереднє введення вакцин проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В або поліомієліту;
- енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попередньої вакцинації кашлюковим компонентом. В цьому випадку вакцинацію проти кашлюку слід перервати і продовжити імунізацію дифтерійно-правцевий вакциною, вакциною проти гепатиту В, інактивованих поліовакцина і вакциною проти Haemophilus influenzae тип b.
Схема первинної вакцинації складається з трьох доз по 0,5 мл (в 2, 3, 4 місяці; в 3, 4, 5 місяців; в 2, 4, 6 місяців) або двох доз (в 3, 5 місяців). Інтервал між дозами повинен становити не менше 1 місяця. Імунізувати дитину за схемою 6, 10, 14 тижнів можна лише за умови, що доза вакцина проти гепатиту В була введена при народженні.
Необхідно дотримуватися місцевих правил імунопрофілактики, спрямованої проти гепатиту В. Там, де доза вакцини проти гепатиту В вводиться при народженні, Інфанрікс® Гекса може замінити собою додаткові дози вакцини проти гепатиту В, починаючи з 6-тижневого віку. Якщо введення другої дози вакцини проти гепатиту В необхідно раніше цього віку, то повинна бути використана моновалентна вакцина проти гепатиту В.
Побічна дія. Дані про побічні реакції, наведені нижче, засновані на отриманої інформації після вакцинації більш ніж 16000 дітей.
Після додаткової вакцинації Інфанрікс® Гекса було відзначено збільшення частоти місцевих реакцій і підвищення температури в порівнянні з первинним курсом.
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%, <20%), часто (от ≥1% до ≤10%), иногда (от ≥0.1% до ≤1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
З боку травної системи: дуже часто - втрата апетиту; часто - блювання, діарея.
З боку організму в цілому: дуже часто - занепокоєння, анормальний плач, дратівливість, підвищення температури тіла від 38 ° C до 39.5 ° C; підвищення температури тіла понад 39,5 ° C.
Місцеві реакції: дуже часто - включають біль, почервоніння, припухлість (≤ 50 мм); часто - набряк в місці ін'єкції (> 50 мм) і ущільнення; іноді - іноді - дифузний набряк кінцівки, в яку проведена ін'єкція, іноді зачіпає суміжний суглоб.
Дерматологічні реакції: часто - свербіж; рідко - висип; дуже рідко - дерматити, кропив'янка.
З боку дихальної системи: іноді - інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель; рідко - бронхіт.
З боку центральної нервової системи: іноді - нервозність, сонливість; дуже рідко - судоми (з лихоманкою або без).
постмаркетингові
Взаємодія. На даний момент недостатньо даних про ефективність і безпеку вакцинації при спільному застосуванні Інфанрікс® Гекса і вакцини проти кору, паротиту та краснухи, тому необхідно забезпечити інтервал не менше одного місяця між їх призначенням.
Інфанрікс® Гекса містить сліди неоміцину і поліміксину. Необхідно з обережністю застосовувати вакцину у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до цих антибіотиків.
HBV-компонент вакцини не запобігає інфекцій, викликаних вірусами гепатиту А, С, Е і іншими збудниками, що викликають захворювання печінки. Проте, очікується захист від гепатиту D (викликається дельта агентом), оскільки гепатит D не може виникнути за відсутності вірусу гепатиту В.
Hib-компонент вакцини не захищає від захворювань викликаних іншими типами Haemophilus influenzae, або менінгіту, викликаного іншими мікроорганізмами.
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Байолоджікалз с.а. Бельгія
Задати запитання спеціалісту
Відгуки і подяки фахівцям відділення Ви можете залишити на нашому форумі.
