Луцетам розчин для ін'єкцій (Solutio Lucetam pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-оксо-піролідінацетамід;
Основні фізико-хімічні характеристики. абсолютно прозорий водний розчин, можливий незначний зеленуватий відтінок, без запаху;
Склад 1 ампула 5 мл містить 1000 мг пірацетаму, 1 ампула 15 мл включає 3000 мг пірацетаму;
допоміжні речовини: натрію ацетат, кислота оцтова льодяна, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06B X03.
Дія ліків. Фармакодинаміка. Пірацетам - активний інгредієнт таблеток "Луцетам" - є так званим ноотропним засобом. Володіє позитивний вплив на обмінні процеси і кровообіг мозку. Підвищує утилізацію кисню і глюкози, покращує перебіг метаболічних процесів, мікроциркуляцію в ішемізованих зонах, інгібує агрегацію активованих тромбоцитів. Виробляє захисну дію при ураженнях головного мозку, що викликані гіпоксією, інтоксикаціями, електрошоком.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному застосуванні пірацетам швидко починає дію. Біодоступність 100%. Максимальна концентрація в спинномозковій рідині досягається протягом 2-8 годин. Період напіввиведення з плазми - 4-5 годин, з спинномозкової рідини - 6-8 годин. Високі концентрації препарату виявляються в корі головного мозку і мозочку, в деяких базальних ядрах. Препарат проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком, не метаболізується в організмі. Пірацетам виводиться нирками переважно у незмінному стані. Під час 24-30 годин після одноразового прийому виводиться 90-100% введеної дози пірацетаму. Близько 1-2% виявляється у фекаліях.
Показання до застосування. Препарат "Луцетам" застосовують для лікування різних типів деменції, тобто втрати або погіршення пам'яті, втрати концентрації уваги та / або жвавості у рухах, захворювань нервової системи, особливо обумовлених судинними порушеннями в мозку осіб похилого та старечого віку, при афазії в результаті гіпоксії мозку , коркового міоклонусу, органічному психічному синдромі в осіб старечого віку. Він сприяє поліпшенню інтелектуальних функцій, таких як мислення, навчання, встановлення раніше одержаних навичок. Застосовується як допоміжний засіб у терапії симптомів, які виникають після уражень головного мозку та операцій на ньому (наприклад, запаморочення, мимовільні рухи очних яблук, втрата здатності говорити і / або писати). Можна використовувати "Луцетам" в лікуванні викликаного алкоголем погіршення пізнавальних функцій у осіб, які зловживають алкоголем. Препарат може також застосовуватися для лікування симптомів відміни алкоголю в таких осіб.
Спосіб використання і дози. Лікування може виконуватися протягом декількох тижнів, місяців і навіть років (застосовується таблеточна форма Луцетаму ®) .Продолжітельность лікування залежить від стану пацієнта і реакції на лікування.
Вводиться препарат внутрішньовенно у вигляді інфузії. Застосовуються розчинники:
- 0,9% розчину натрію хлориду ;;
- 5%, 10%, 20% розчин фруктози;
- 5%, 10%, 20% розчин глюкози;
- 5% розчин левулози;
- 10% розчин декстрану 40 у 0,9% розчину натрію хлориду;
- 6% розчин декстрану 100 в 0,9% розчину натрію хлориду;
- розчин Рінгера Лактат;
- 6% розчин гідроксіетілового крохмалю (HES).
Дорослі. Звичайна початкова доза - 2400 мг в день, підтримуюча - 1200-2400 мг на день. Початкову і підтримуючу дози розподіляють на кілька прийомів (наприклад, 2 прийоми на день). Добова доза при цьому становить 4800 мг.
Хворі в період відміни алкоголю можуть одержувати 12 г на добу, потім їх переводять на підтримуючу дозу - 2400 мг в день;
хворі, які страждають на раптові скорочення м'язів мозкового походження: початкова доза - 2-4 г в день, яка поступово підвищується протягом кількох тижнів до добової дози 9-12 г;
органічний психічний синдром в осіб старечого віку 4800 мг в день протягом декількох тижнів з наступним зниженням до підтримуючої дози 1200-2400 мг на день;
цереброваскулярні ураження, дефіцит пізнавальної діяльності після травм голови: добова доза 9-12 г у перші 2 тижні, потім підтримуюча доза 2400 мг в день протягом принаймні 3 тижнів.
Діти віком 8-12 років у разі дитячої дислексії: Максимальна добова доза становить 3200 мг Луцетаму ®, або 0,03-0,16 г на 1 кг маси тіла.
Дози для пацієнтів з порушенням функції нирок:
¼ звичайної для дорослих дози
Хворі похилого віку можуть приймати препарат у призначених для дорослих дозах без їх корекції.
Побічна дія. Такі скарги як нервозність, роздратованість, страх, занепокоєння, агресивність, порушення сну, підвищена збудливість і посилена Рухів активність, найчастіше проявляються у літніх хворих, а також при щоденному введенні препарату в дозах, які перевищують 2400 мг. Нудота, запаморочення, головний біль, тремтіння рук, підвищена сексуальність і алергічні реакції спостерігаються рідко.
Протипоказання. Не можна призначати ін'єкції Луцетаму ® при:
- алергії до активного інгредієнта або до будь-якого іншого з зазначених вище інгредієнтів;
- вагітності, годуванні груддю;
- ниркової недостатності (кліренс креатиніну -нижче 20 мл / хв.). Визначення цього стану може зажадати попереднього обстеження.
Передозування. Луцетам нетоксичний навіть у великих дозах.
Особливості використання. Якщо пацієнт страждає на серйозні захворювання нирок або ці ін'єкції призначають особи похилого віку, лікар може вважати за необхідне провести ретельне дослідження нирок до початку лікування. Винне пройти близько трьох тижнів, перш ніж буде відзначено поліпшення. При лікуванні Луцетаму ® немає необхідності обмежувати керування транспортними засобами, і виконання робіт з підвищеним ризиком аварії до тих пір, поки не розвинуться серйозні побічні ефекти, вираженість яких може утруднити такі види діяльності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Обережно треба призначати препарат разом з:
засобами, які стимулюють центральну нервову систему (посилюється стимулюючий ефект);
нейролептиками (викликають посилення рухових функцій);
гормонами щитовидної залози (можуть посилюватися центральні ефекти, наприклад, тремор, тривога, збудливість, порушення сну, неспокій).
Якщо пацієнт страждає на епілепсію і отримує з цього приводу відповідне лікування, може виникнути необхідність в корекції лікування при його об'єднанні з внутрішньовенним введенням Луцетаму ®.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° С), в місцях, недоступних для дітей.
Термін зберігання - 2 роки.