Форма випуску та склад
Лікарська форма Лорісти - таблетки:
- 12,5 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору, з фаскою;
- 25 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з фаскою, з рискою на одному боці;
- 50 мг: круглі, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з фаскою, з рискою на одному боці;
- 100 мг: овальні, злегка двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.
Випускаються по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках, по 3, 6 або 9 упаковок в картонній пачці.
Діюча речовина препарату - лозартан калію. В 1 таблетці його міститься 12,5 мг, 25 мг, 50 мг або 100 мг.
Допоміжні компоненти: целлактоза (суміш целюлози і лактози моногідрату), кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний і крохмаль прежелатинізований.
Склад оболонки: пропіленгліколь, тальк, титану діоксид (Е171), гіпромелоза і барвник хіноліновий жовтий (Е104).
Показання до застосування
- Лікування артеріальної гіпертензії;
- Комбінована терапія хронічної серцевої недостатності у разі непереносимості або неефективності терапії інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ).
Крім того, Лоріста застосовується в таких цілях:
- Зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів, у яких діагностована гіпертрофія лівого шлуночка і артеріальна гіпертензія;
- Захист функції нирок у хворих на цукровий діабет 2 типу, що супроводжується протеїнурією. Мета терапії - зниження протеїнурії, уповільнення прогресування ураження нирок, зниження ризику розвитку термінальної стадії (запобігання ймовірності збільшення рівня креатиніну сироватки крові і попередження необхідності проведення діалізу) або настання смерті.
Протипоказання
- Галактоземия або синдром порушеного всмоктування глюкози / галактози;
- Непереносимість лактози;
- Артеріальна гіпотензія;
- дегідратація;
- гіперкаліємія;
- Вік до 18 років;
- вагітність;
- Годування груддю;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Відносні (потрібна особлива обережність):
- Ниркова / печінкова недостатність;
- Зниження об'єму циркулюючої крові (ОЦК);
- Порушення водно-електролітного балансу;
- Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки.
Спосіб застосування та дозування
Лорісту слід приймати всередину 1 раз на добу незалежно від прийомів їжі.
Середня добова доза при артеріальній гіпертензії - 50 мг. Максимальний гіпотензивний ефект досягається протягом 3-6 тижнів прийому препарату. При необхідності можна досягти більш вираженого дії, приймаючи лікарський засіб в добовій дозі до 100 мг в 1-2 прийоми.
У разі супутнього призначення діуретиків доза Лорісти не повинна приймати 25 мг на добу в 1 прийом.
Пацієнтам з порушенням функції печінки призначають більш низькі дози препарату.
Лікування хронічної серцевої недостатності починають з добової дози 12,5 мг в 1 прийом. Далі з 1-тижневими інтервалами дозу поступово збільшують: спочатку до 25 мг, потім до звичайної підтримуючої дози 50 мг. При цьому захворюванні Лоріста зазвичай призначається в комбінації з серцевими глікозидами і діуретиками.
З метою зниження ризику інсульту Лорісту призначають в добовій дозі 50 мг. Надалі при необхідності додають гидрохлоротіазід в низьких дозах і / або збільшують дозу лозартану калію до 100 мг.
Для захисту нирок у хворих на цукровий діабет препарат приймають у дозі 50 мг. При необхідності, з урахуванням зниження артеріального тиску, її збільшують до 100 мг.
Побічна дія
У більшості випадків Лоріста переноситься добре. Небажані реакції якщо і виникають, то виражені слабо, носять тимчасовий характер і не вимагають відміни препарату.
Можливі побічні ефекти:
- Центральна і периферична нервова система: ≥1% - астенія, стомлюваність, головний біль, безсоння, запаморочення; <1% – сонливость, нарушение сна, расстройства памяти, беспокойство, мигрень, гипостезии, тремор, парестезии, атаксия, синкопе, периферическая невропатия, депрессия;
- Серцево-судинна система: дозозалежні ортостатична гіпотензія, брадикардія, тахікардія, аритмії, васкуліт, відчуття серцебиття, стенокардія;
- Обмін речовин: гіперкаліємія, подагра;
- Травна система: ≥1% - нудота, діарея, біль в животі, диспепсичні явища; <1% – зубная боль, сухость во рту, рвота, анорексия, метеоризм, запор, гастрит, нарушения функции печени, гепатит; очень редко – гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени;
- Моделі людини анатомічні: <1% – инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание, нарушение функции почек; иногда – умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
- Дихальна система: ≥1% - набряк слизової оболонки носа, кашель, фарингіт, бронхіт, закладеність носа, диспное, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів;
- Кістково-м'язова система: біль у грудній клітці, спині і ногах, міалгія, судоми; <1% – боль в плече и колене, артрит, фибромиалгия, артралгия;
- Статева система: <1% – снижение либидо, импотенция;
- Система кровотворення: рідко - анемія, пурпура Шенлейна-Геноха;
- Органи відчуттів: <1% – конъюнктивит, нарушения зрения и вкуса, шум в ушах;
- Дерматологічні реакції: <1% – фотосенсибилизация, эритема, алопеция, повышенное потоотделение, сухость кожи;
- Алергічні реакції: <1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек лица, губ и глотки и/или отек языка и гортани, вызывающий отек дыхательных путей).
У разі прийому надмірної дози можливе виражене зниження артеріального тиску і тахікардія. У деяких випадках може розвинутися брадикардія (як результат парасимпатичної стимуляції). Лікування передбачає проведення форсованого діурезу і симптоматичної терапії. Гемодіаліз неефективний.
особливі вказівки
У хворих з цирозом печінки легкої та помірної стадії, концентрація лозартану та його активного метаболіту в плазмі крові вище, ніж у здорових пацієнтів, тому їм рекомендується призначати менші дози.
Оскільки у пацієнтів зі зниженим ОЦК (наприклад, в результаті прийому діуретиків у високих дозах) є ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, необхідно усунути мають порушення до початку терапії Лорісти або починати лікування з невисоких доз.
У пацієнтів з порушенням функції нирок часто розвивається гіперкаліємія. І хоча лікування внаслідок цього припиняють рідко, ці дані слід мати на увазі. Весь період лікування рекомендується регулярний контроль концентрації калію в крові, особливо у літніх людей.
Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, можуть сприяти збільшенню вмісту креатиніну і сечовини в сироватці крові у пацієнтів із стенозом ниркових артерій. Зміни функції нирок можуть бути оборотними після припинення прийому Лорісти. Під час лікування слід періодично - через рівні проміжки часу - контролювати концентрацію креатиніну в сироватці крові.
Дані про вплив лозартану на швидкість психофізичної активності і здатність до концентрації уваги відсутні.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні кетоконазолу, еритроміцину, циметидину, фенобарбіталу, дигоксину, гідрохлортіазиду, непрямих антикоагулянтів якесь клінічно значуща взаємодія відзначено не було.
При одночасному застосуванні Лорісти з флуконазолом і рифампіцином відзначено зниження концентрації активного метаболіту лозартану калію, проте клінічні наслідки такого явища поки не встановлені.
У разі одночасного застосування нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі селективних інгібіторів ЦОГ-2) можливе зниження ефективності діуретиків та інших гіпотензивних засобів.
Одночасно приймаються калійзберігаючі діуретики та препарати калію підвищують ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами (бета-адреноблокаторами, діуретиками, симпатолітиками) відзначається взаємне посилення дії.
У разі прийому Лорісти в комбінації з тіазиднимидіуретиками зниження артеріального тиску носить приблизно адитивний характер.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 ° С.
Термін придатності - 5 років.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.