Міжнародне найменування - glibomet
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з односторонньою рискою, без запаху. 1 таблетка містить: глибенкламида 2.5 мг, метформіну гідрохлориду 400 мг.
Допоміжні речовини. целюлоза мікрокристалічна - 65 мг, крохмаль кукурудзяний - 57.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 20 мг, желатин - 40 мг, гліцерин - 17.5 мг, тальк - 15 мг, магнію стеарат - 7.5 мг.
Склад оболонки: ацетілфталілцеллюлоза - 2 мг, діетилфталат - 0.5 мг, тальк - 2.5 мг.
20 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
20 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
Пероральний гіпоглікемічний препарат.
Гіпоглікемічна засіб для перорального застосування (сульфонілсечовина II покоління + бігуанід).
Пероральне комбіноване гіпоглікемічну засіб, похідне сульфонілсечовини II покоління.
Володіє панкреатическим і внепанкреатіческім ефектами. Глібенкламід стимулює секрецію інсуліну шляхом зниження порогу подразнення глюкозою бета-клітин підшлункової залози, підвищує чутливість до інсуліну і ступінь його зв'язування з клітинами-мішенями, збільшує вивільнення інсуліну, посилює вплив інсуліну на поглинання глюкози м'язами і печінкою, гальмує ліполіз в жировій тканині.
Глібенкламід швидко і досить повно (84%) абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Час досягнення Cmax - 7-8 ч. Пов'язання з білками плазми - 97%. Майже повністю метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. 50% виводиться нирками і 50% - з жовчю. T1 / 2 - 10-16 год.
Метформін після всмоктування в шлунково-кишковому тракті (абсорбція - 48-52%) виводиться нирками (переважно в незміненому вигляді), частково - кишечником. T1 / 2 - 9-12 ч.
- цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та попередньої терапії похідними сульфонілсечовини або бігуанідами, а також іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.
Режим дозування і спосіб застосування
Препарат застосовують внутрішньо під час їжі.
Режим дозування і спосіб застосування і тривалість лікування визначає лікуючий лікар в залежності від стану вуглеводного обміну і від концентрації глюкози в крові.
Початкова доза становить, як правило, 1-3 таб. / Сут з подальшим поступовим добором ефективної дози до досягнення стійкої нормалізації концентрації глюкози в крові.
Максимальна добова доза препарату Глібомет становить 6 таб.
Побічна дія Глібомет
Можливі побічні ефекти при застосуванні препарату Глібомет наведені в низхідному порядку в залежності від частоти виникнення: часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
З боку центральної нервової системи: нечасто - головний біль.
З боку шкірних покривів: рідко - кропив'янка, еритема, свербіж шкіри, фотосенсибілізація.
З боку обміну речовин: рідко - гіпоглікемія; дуже рідко - лактацидоз.
З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, втрата апетиту, біль в животі, діарея, металевий присмак у роті; в окремих випадках - підвищення активності печінкових ферментів.
З боку системи кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія; дуже рідко - агранулоцитоз, гемолітична або мегалобластна анемія, панцитопенія.
При появі симптомів лактацидоза (блювота, біль в животі, загальна слабкість, м'язові судоми) необхідно негайно припинити прийом препарату і терміново звернутися до лікаря.
Інші: дисульфірамоподібна реакція при одночасному прийомі алкоголю (найбільш часті ознаки - почервоніння шкіри обличчя та верхньої половини тулуба, головний біль, нудота і блювота, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску).
Протипоказання до застосування
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома;
- хронічний алкоголізм, гостра алкогольна інтоксикація;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезі);
- стани, що супроводжуються порушенням всмоктування їжі та розвитком гіпоглікемії;
- порушення функції печінки;
- цукровий діабет 1 типу;
- гестаційний цукровий діабет;
- гострі стани, які можуть призводити до зміни функції нирок (дегідратація, тяжка інфекція, шок, внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів);
- ниркова недостатність або порушення функції нирок (рівень креатиніну вище 135 ммоль / л для чоловіків і вище 110 ммоль / л для жінок);
- інфекційні захворювання, гангрена, великі хірургічні втручання, травми, гостра масивна крововтрата, великі опіки і інші стани, які потребують проведення інсулінотерапії;
- гіпоксичні стану (серцева або дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда, шок, важкі захворювання дихальних шляхів);
- період 48 год до початку і 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовміщуючої контрастної речовини;
- період протягом 48 год до початку і 48 годин після проведення хірургічного втручання;
- дистрофічні захворювання (міотонічна дистрофія, ліподистрофія);
- дотримання суворої гипокалорийной дієти (менше 1000 ккал / добу);
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до метформіну, глібенкламіду або інших похідних сульфонілсечовини, а також до інших компонентів препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
З обережністю слід застосовувати препарат при гарячковому синдромі; захворюваннях щитовидної залози (з порушенням функції); гіпофункції передньої долі гіпофіза і / або кори надниркових залоз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний до застосування при порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності або порушеннях функції нирок (рівень креатиніну вище 135 ммоль / л для чоловіків і вище 110 ммоль / л для жінок).
Застосування препарату у дітей
Застосування препарату протипоказано у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів
Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
Особливі вказівки при прийомі Глібомет
Під час лікування пацієнтам необхідно строго слідувати рекомендаціям лікаря щодо дозування та способу застосування препарату, а також дотримання дієти, режиму фізичних навантажень і проведення самоконтролю рівня глюкози в крові.
Лактацидоз - рідкісне і небезпечне для життя патологічний стан, що характеризується накопиченням в крові молочної кислоти, причиною якого може стати кумуляція метформіну. Описані випадки розвитку лактоацидозу у пацієнтів, які отримували метформін, спостерігалися переважно у пацієнтів з цукровим діабетом з вираженою серцевою і нирковою недостатністю. Профілактика лактацидоза передбачає визначення всіх супутніх факторів ризику, таких як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з гіпоксією.
При прийомі препарату Глібомет слід регулярно контролювати концентрації сироватковогокреатиніну:
- не менше 1 разу на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок;
- Проте 2-4 разів на рік у пацієнтів з концентрацією сироватковогокреатиніну близькою до верхньої межі норми, а також у пацієнтів похилого віку.
Слід дотримуватися обережності в тих випадках, коли виникає ризик порушення функції нирок, наприклад, при призначенні антигіпертензивних або сечогінних засобів, на початку терапії НПЗЗ. Лікування препаратом Глібомет необхідно припинити за 48 годин до проведення рентгенологічного дослідження з в / в введенням йодовмісних контрастних речовин і замінити терапією іншими гіпоглікемічними препаратами (наприклад, інсуліном).
Застосування препарату Глібомет необхідно припинити за 48 годин до проведення планової операції під наркозом, з спінальної або епідуральної анестезією. Продовжити терапію слід після відновлення перорального харчування або не раніше ніж через 48 годин після хірургічного втручання за умови підтвердження нормальної функції нирок.
Етанол може провокувати розвиток гіпоглікемії, а також дисульфірамоподібної реакції (нудота, блювота, біль у животі, відчуття жару на шкірі обличчя та верхньої частини тулуба, тахікардія, запаморочення, головний біль), тому слід утримуватися від вживання алкоголю під час лікування препаратом Глібомет.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
При прийомі препарату Глібомет можливий розвиток гіпоглікемії, і, як наслідок, зниження здатності до концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом, механізмами і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності.
Симптоми: можливі лактацидоз (обумовлений дією метформіну), гіпоглікемія (обумовлена дією глібенкламіду).
Симптоми лактацидоза: виражена слабкість, біль в м'язах, респіраторні порушення, сонливість, нудота, блювота, діарея, біль в животі, гіпотермія, зниження артеріального тиску, рефлекторна брадиаритмия, сплутаність і втрата свідомості.
Симптоми гіпоглікемії: відчуття голоду, підвищена пітливість, слабкість, серцебиття, блідість шкірних покривів, парестезія в порожнині рота, тремор, загальне занепокоєння, головний біль, патологічна сонливість, розлади сну, почуття страху, порушення координації рухів, тимчасові неврологічні розлади. При прогресуванні гіпоглікемії можлива втрата самоконтролю і свідомості.
Лікування: при підозрі на розвиток лактацидоза рекомендується негайна відміна препарату і екстрена госпіталізація. Найбільш ефективним методом лікування є гемодіаліз.
При втраті свідомості необхідно ввести в / в 40-80 мл 40% розчину глюкози (глюкози), далі провести інфузію 5-10% розчину глюкози. Потім можна додатково ввести 1 мг глюкагону в / в, в / м або п / к. Якщо пацієнт не приходить до тями, ці дії рекомендується повторити. При відсутності ефекту показано проведення інтенсивної терапії.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Гіпоглікемічна дія препарату Глібомет посилюється при одночасному прийомі похідних кумарину (варфарину, синкумар), бета-блокаторів, циметидину, окситетрацикліну, алопуринолу, інгібіторів МАО, сульфаніламідів, фенілбутазоном і його похідних, хлорамфеніколу, пробенециду, саліцилатів, циклофосфаміду, сульфонаміду, пергексилина, фенірамідолом, міконазолу (для прийому всередину), сульфинпиразона і етанолу.
Адреналін, ГКС, пероральні контрацептиви, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики і барбітурати зменшують гіпоглікемічну дію препарату Глібомет.
При одночасному застосуванні з препаратом Глібомет можливе посилення дії антикоагулянтів.
Одночасний прийом з циметидином може збільшити ризик розвитку лактоацидозу.
Застосування бета-блокаторів може маскувати симптоми гіпоглікемії (за винятком підвищеної пітливості).
Застосування йодовмісних рентгеноконтрастних препаратів (для внутрішньосудинного введення) може призводити до порушення функції нирок і акумуляції метформіну, що підвищує ризик розвитку лактоацидозу.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Застосування препарату Глібомет тільки за призначенням лікаря, інструкція дана для довідки!
- Дітріх (Ditrim) - опис, інструкція із застосування - довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
- Рута-плюс (Ruta-plus) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
- Докльовують (Diclovitum) - докладна інструкція, показання - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
- Глутамінова кислота (Glutamic acid) - інструкція із застосування, довідка про препарат, склад, показання та протипоказання, дозування і побічні ефекти.
У нас також читають: