Препарат лаквінімод може з часом стати заміною ін'єкцій при розсіяному склерозі.
Застосування нового таблетованого препарату під назвою лаквінімод може стати перспективним методом лікування найбільш поширеної форми розсіяного склерозу.
Розсіяний склероз - це аутоімунне захворювання, що вражає центральну нервову систему. При розсіяному склерозі захисна система організму (імунна система) атакує клітини мієліну - захисного речовини, що покриває нервові волокна. З плином часу ушкодження і запальні зміни в нервовій тканині наростають, що призводить до появи характерних для розсіяного склерозу симптомів - відчуття оніміння, поколювання, хронічної втоми, втрати зору, а у важких випадках - до паралічів. У хворих з рецідівірующе-ремітуючим розсіяним склерозом він протікає у вигляді періодичних загострень, що чергуються з періодами часткової або повної ремісії. За даними Американського товариства розсіяного склерозу, цю форму розсіяного склерозу виявляють приблизно у 85% хворих.
Міжнародне дослідження проводилося за участю 306 хворих у віці від 18 до 50 років. Для участі відбирали пацієнтів, що мали не менше одного рецидиву розсіяного склерозу протягом попереднього року і не менше одного відомого ділянки демієлінізації на знімках, отриманих за допомогою особливого виду магнітно-резонансної томографії - МРТ з гадолініевим контрастом. Наявність клінічно виражених симптомів не враховувалися.
Пацієнти були випадковим чином розділені так, що одні з них отримували лаквінімод в одній з двох дозувань (0,3 або 0,6 мг), а інші - плацебо (таблетки- "пустушки", що імітують препарат).
Пацієнтам проводили МРТ-сканування мозку перед початком дослідження, а також кілька повторних МРТ в ході дослідження, що забезпечувало динамічне спостереження за станом деміелінізірованних ділянок, що дозволяло судити про ефективність дії препарату. Сканування проводились кожні 4 тижні протягом 9 місяців.
Доктор Джанкарло Комі з інституту експериментальної неврології при університеті Віта-Салюте в Мілані (Італія) і його колеги прийшли до висновку, що в порівнянні з прийомом плацебо у пацієнтів, які отримували велику дозу лаквінімода, середня кількість вогнищ демієлінізації на чотирьох останніх МРТ-зображеннях було на 40% менше, ніж на початкових МРТ-зображеннях (зроблених до початку дослідження). Статистично значущих відмінностей між пацієнтами, які отримували лаквінімод в низькому дозуванні, і пацієнтами, які отримували плацебо, виявлено не було.
Лаквінімод добре переноситься пацієнтами. За час лікування їм не було зафіксовано жодного смертельного результату. У одного з пацієнтів на тлі наявного до участі в дослідженні порушення згортання крові мав місце епізод тромбозу великої вени, що несе кров від печінки. Прийом лаквінімода був припинений, пацієнт проліковано антикоагулянтами. У двох інших пацієнтів був підвищений рівень печінкових ферментів.
«В цілому ефективність і профіль безпеки препарату, які оцінюються за результатами цієї і попередньої II фази клінічних випробувань, укупі з пероральним способом прийому роблять його перспективним терапевтичним методом для лікування пацієнтів з рецідівірующе-ремітуючий формою розсіяного склерозу", - роблять висновок дослідники в статті, вміщеній в «The Lancet».
В даний час проводяться більш масштабні дослідження в рамках III стадії клінічних випробувань з метою оцінки співвідношення потенційних ризиків і користі від застосування лаквінімода.