Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К90, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Склад оболонки: заліза оксид червоний, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, макрогол 6000, сепіфілм 003 (гіпромелоза і макрогола стеарат).
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
Блокатор гістаміну Н2-рецепторів. противиразковий препарат
Абсорбція неповна, Cmax - через 1-3 ч. Біодоступність - 40-45%, збільшується при прийомі їжі і знижується при прийомі антацидів. Зв'язування з білками плазми - 10-20%.
T1 / 2 з плазми - 2.3-3.5 ч, а при кліренсі креатиніну <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.
Проникає через плацентарний і гематоенцефалічний бар'єри, а також в грудне молоко.
- симптоматичне лікування диспепсії, пов'язаної з підвищеною кислотністю шлункового соку (печія, кисла відрижка і ін.).
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 16 років;
- підвищена чутливість до фамотидину або інших компонентів препарату.
З обережністю - печінкова і / або ниркова недостатність, цироз печінки з портосистемной енцефалопатією (в анамнезі), імунодефіцит.
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
У разі появи печії або інших симптомів диспепсії слід прийняти 1 таб. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи невеликою кількістю води. Не слід застосовувати більше 2 таб. / Сут. Якщо симптоми не проходять протягом 2 тижнів застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Рідко: алергічні реакції (висип, свербіж шкірних покривів, утруднення дихання), головний біль, запаморочення, шум у вухах, підвищена стомлюваність, сонливість, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, нудота, блювота, запор, діарея, болі в животі, зниження апетиту, гострий панкреатит, здуття живота, порушення функції печінки, м'язові і суглобові болі, сухість шкіри, алопеція, порушення серцевого ритму.
Дуже рідко: гемолітична анемія, ангіоневротичний набряк, многоморфной еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок, занепокоєння, нервозність, депресія, психоз, сплутаність свідомості, галюцинації, гінекомастія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Симптоми: блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.
Лікування: індукція блювоти і / або промивання шлунка. Проводять симптоматичну і підтримуючу терапію: при судомах - діазепам в / в; при брадикардії - атропін; при шлуночкових аритміях - лідокаїн. Гемодіаліз ефективний.
Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.
Антациди і сукральфат сповільнюють абсорбцію фамотидину.
Зменшує всмоктування ітраконазолу і кетоконазолу.
Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.
Перед прийомом препарату Квамател міні слід проконсультуватися з лікарем у випадках наявності в анамнезі виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, порфірії, порушення серцевого ритму, недостатності функції печінки і нирок, невмотивованої втрати маси тіла, прийому інших лікарських препаратів.
Куріння знижує ефективність лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Можливість розвитку побічних ефектів слід враховувати при керуванні автотранспортом і при виконанні робіт, що вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15-30 ° С, в захищеному від світла місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
GEDEON RICHTER Ltd.
кваматела Інструкція
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, опуклі, з гравіюванням "F20" на одному боці; на зламі білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К90, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Склад оболонки: заліза оксид червоний, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, макрогол 6000, сепіфільм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целюлоза мікрокристалічна (Е460), гіпромелоза (Е464)).
14 шт. - блістери (2) - коробки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою темно-рожевого кольору, опуклі, з гравіюванням "F40" на одному боці; на зламі білого або майже білого кольору.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К90, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Склад оболонки: заліза оксид червоний, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, макрогол 6000, сепіфільм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (Е431), целюлоза мікрокристалічна (Е460), гіпромелоза (Е464)).
14 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
Ліофілізат для приготування розчину для в / в введення білого або майже білого кольору; прикладений розчинник прозорий, безбарвний, без запаху.
1 фл. (72.8 мг ліофілізату)
Допоміжні речовини: аспарагінова кислота, манітол.
Розчинник: р-р натрію хлориду 0.9% - 5 мл.
72.8 мг ліофілізату - флакони безбарвного скла (5) в комплекті з розчинником (амп. - 5 шт.) - упаковки контурні пластикові (1) - пачки картонні.
Блокатор гістаміну Н2-рецепторів. противиразковий препарат
Блокатор гістаміну H2-рецепторів. Знижує базальну і стимульовану гастрином, пентагастрином, бетазол, кофеїном, гістаміном, ацетилхоліном і фізіологічної вагусним рефлексом секрецію соляної кислоти. При цьому зростає рН і знижується активність пепсину. Практично не впливає на рівні гастрину натщесерце і після прийому їжі. Чи не впливає на моторику шлунка, екзокринну активність підшлункової залози, кровообіг в портальній системі, на рівні гормонів, не робить антиандрогенного дії.
Підсилює захисні механізми слизової оболонки шлунка за рахунок збільшення утворення шлункового слизу і вмісту в ній глікопротеїнів, а також стимуляції секреції гідрокарбонату і ендогенного синтезу простагландинів і сприяє загоєнню ушкоджень слизової оболонки, в т.ч. рубцювання стресових виразок і зупинці шлунково-кишкових кровотеч.
Фамотидин слабо впливає на ферменти печінки.
Після прийому препарату всередину дія наступає через 1 год, максимум дії - через 3 години після прийому, тривалість ефекту коливається в межах 12-24 год, в залежності від дози.
Після в / в введення максимальний ефект настає протягом перших 30 хв. Препарат у формі ліофілізату для приготування розчину для в / в введення після введення в разовій дозі 20 або 40 мг ввечері пригнічує базальну і нічну секрецію протягом 10-12 год.
Фармакокінетика має лінійний характер.
Після прийому всередину абсорбується з шлунково-кишкового тракту не повністю. Cmax досягається через 1-3 ч і складає 0.07-0.1 мг / л. Біодоступність - 40-45%, збільшується при одночасному прийомі їжі і знижується при одночасному прийомі антацидів.
Зв'язування з білками плазми становить 10-20%. Проникає через плацентарний бар'єр і через гематоенцефалічний бар'єр. Виділяється з грудним молоком.
30-35% препарату метаболізується в печінці з утворенням S-оксиду.
T1 / 2 складає 2.3-3.5 ч. Після прийому всередину 30-35% фамотидину, а після в / в введення 65-70% фамотидину виводиться з сечею в незмінному вигляді.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
при КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч.
- виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунку у фазі загострення, профілактика рецидивів;
- лікування і профілактика симптоматичних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки (пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, стресових, післяопераційних виразок);
- ерозивний гастродуоденіт;
- функціональна диспепсія, асоційована з підвищеною секреторною функцією шлунка;
- синдром Золлінгера-Еллісона;
- профілактика рецидивів кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту;
- попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона).
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена чутливість до інших блокаторів гістамінових H2-рецепторів.
З обережністю слід призначати препарат при нирковій та печінковій недостатності, при цирозі печінки з портосистемной енцефалопатією в анамнезі.
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності застосування препарату в грудне вигодовування слід припинити.
Для вживання всередину
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення Квамател ® призначають в дозі 40 мг 1 раз / сут перед сном або по 20 мг 2 рази / добу, вранці і ввечері. При необхідності добову дозу можна збільшити до 80-160 мг. Тривалість курсу лікування становить в середньому 4-8 тижнів.
З метою профілактики загострень виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки Квамател ® призначають в дозі 20 мг 1 раз / сут перед сном.
При рефлюкс-езофагіті препарат призначають в дозі 20 мг 2 рази / добу (вранці і ввечері) протягом 6 тижнів; при необхідності - по 40 мг 2 рази / добу.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20-40 мг кожні 6 год; при необхідності добову дозу можна збільшити до 240-480 мг. Тривалість застосування препарату залежить від клінічного стану хворого.
З метою профілактики аспірації шлункового вмісту під час загальної анестезії Квамател ® призначають в дозі 40 мг напередодні операції і / або вранці в день операції.
Для в / в введення
Квамател ® застосовують в / в, струйно або крапельно тільки в важких випадках або при неможливості прийому препарату всередину.
Призначений тільки для застосування в стаціонарі. При першій можливості слід перейти на пероральний прийом фамотидину. Середня доза становить по 20 мг 2 рази / добу (кожні 12 год). Разова доза не повинна перевищувати 20 мг.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза становить 20 мг кожні 6 год, в подальшому дозу препарату коригують залежно від секреції соляної кислоти і від клінічного стану хворого.
Для профілактики аспірації шлункового вмісту перед проведенням загальної анестезії вводять в / в 20 мг препарату напередодні операції або не менше ніж за 2 год до початку операції.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл / хв). або з рівнем креатиніну сироватки крові більше 3 мг / дл, добову дозу препарату (як для прийому всередину, так і для в / в введення) зменшують до 20 мг або збільшують інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 год.
При порушенні функції печінки препарат призначають з обережністю, в зменшених дозах.
Правила приготування і введення розчинів для ін'єкцій
Для приготування розчину вміст однієї ампули з діючою речовиною слід попередньо розвести в 5-10 мл фізіологічного розчину (ампула з розчинником). Приготований розчин зберігає стабільність при кімнатній температурі протягом 24 год. Препарат вводять протягом не менше 2 хв. При в / в краплинному введенні тривалість інфузії повинна становити 15-30 хв. Термін придатності інфузійного розчину, приготованого з використанням розчину глюкози з калію хлоридом або лактатом натрію, становить 4 год; з використанням ізодекси - 5 ч, розчинів Рінгера, Рінгера-лактату або салсола А - 8 год. Розчин слід готувати безпосередньо перед введенням.
З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, запор, діарея, зниження апетиту; підвищення активності трансаміназ печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпо- або аплазія кісткового мозку.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
З боку серцево-судинної системи: аритмія, брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність.
З боку органів чуття: зниження гостроти зору, шум у вухах.
З боку статевої системи: при тривалому застосуванні у високих дозах - гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо.
З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.
Дерматологічні реакції: алопеція, звичайні вугри, сухість шкіри.
Симптоми: блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; гемодіаліз.
Внаслідок підвищення рН вмісту шлунка Квамател ® при одночасному застосуванні зменшує всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу; збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти.
Антациди і сукральфат, що застосовуються одночасно з Квамателом, уповільнюють абсорбцію фамотидину.
При одночасному прийомі Кваматела і препаратів, що пригнічують костномозговое кровотворення, збільшується ризик розвитку нейтропенії.
Застосування Кваматела може маскувати симптоми раку шлунка, тому перш, ніж приступити до лікування фамотидином, необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення.
При різкому припиненні лікування фамотидин може викликати синдром відміни, тому лікування припиняють поступовим зниженням його дозу.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки Квамател ® слід призначати з обережністю і в більш низьких дозах.
При тривалому лікуванні ослаблених хворих або пацієнтів в умовах стресу можливі бактерійні поразки шлунку з подальшим поширенням інфекції.
Квамател ® слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування. Також слід дотримуватися 1-2 годинну перерву між прийомом Кваматела і антацидів.
Блокатори гістамінових H2-рецепторів (в т.ч. Квамател ®) можуть пригнічувати кіслотостімулірующее дію пентагастрина і гістаміну, тому за 24 год до проведення тесту слід відмовитися від призначення Кваматела.
Блокатори гістамінових H2-рецепторів можуть пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, приводячи таким чином до хибнонегативних результатів. Тому перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу Квамател ® слід скасувати.
Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів, які можуть викликати подразнення слизової оболонки шлунка.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період прийому препарату Квамател ® пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Список Зберігати в недоступному для дітей місці.
Таблетки слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 5 років.
Ліофілізат слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Термін придатності ліофілізату - 3 роки, розчинника - 5 років.
Препарат відпускається за рецептом.
кваматела Інструкція
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
таб. покр. плівковою оболонкою, 20 мг: 28 шт.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, опуклі, з гравіюванням "F20" на одному боці; на зламі білого або майже білого кольору.