Ліцензування оптової торгівлі лікарськими препаратами, іншими словами фармацевтична ліцензія на оптову продаж, повинна бути в наявності у кожного аптечного складу, згідно із Законодавством РФ. Ліцензування в даній області здійснюється Росздравнадзором і його територіальними представництвами.
Юридична компанія «Голден Лео» - ваш надійний помічник в ліцензування оптової торгівлі медикаментами в Москві і області. Фахівці «Голден Лео» сприятимуть на кожному з етапів отримання даного дозвільного документа. Співпрацюючи з нами, ви переконаєтеся в тому, що ліцензування оптової торгівлі лікарськими препаратами може стати простим і досить швидким процесом.
Отримання ліцензії на оптову торгівлю медикаментами
За результатами ліцензування оптової торгівлі лікарськими препаратами здобувачеві видається ліцензія, яка діє на безстроковій основі. Державне мито становить зараз 6000 рублів. Для отримання ліцензії претендент повинен повною мірою виконати ряд вимог, серед яких:
- ліцензування оптової торгівлі медикаментами можливо тільки за умови, що площа приміщення оптової реалізації не менше 184кв.м .;
- наявність приміщення і сертифікованого обладнання, які необхідні для здійснення подібної діяльності;
- абсолютне дотримання вимог статті 29 ФЗ «Про лікарські засоби», а також правил оптових продажів в області фармацевтики (Ст. 26 Закону РФ «Про захист прав споживачів»);
- абсолютне дотримання вимог щодо заборони на реалізацію медикаментів, які прийшли в непридатність, прострочені, фальсифіковані і подібне;
- здобувач також повинен дотримуватися вимог до знищення медикаментів, які прийшли в непридатність, прострочені, фальсифіковані;
- керівник установи, якій необхідно ліцензування оптової торгівлі лікарськими препаратами, повинен мати вищу освіту за спеціальністю «Фармація», сертифікат фахівець, а також трирічний досвід роботи;
- фахівцям компанії-претендента - спеціальну освіту, сертифікати фахівців, сертифікати підвищення кваліфікації.
Ліцензування оптової торгівлі лікарськими засобами також неможливо без підготовки повного пакету документів, список яких можна отримати як в Росздравнадзоре, так і в приватних юридичних компаніях, «Голден Лео» в тому числі. Претендентові слід підготуватися, що на місці здійснення фармацевтичної діяльності будуть проводитися перевірки, а саме, інспекція СЕС, пожежного нагляду та фахівців Росздоровнагляду.
Ліцензування оптової торгівлі медикаментами в Москві і області
Юридична компанія «Голден Лео» - це відмінний спосіб пройти ліцензування оптової торгівлі медикаментами максимально швидко і мінімально клопітно. Наші фахівці подбають про те, щоб фармацевтична ліцензія була отримана клієнтом в строк і за демократичною ціною! Компанія «Голден Лео» - це не тільки якісна консультаційна підтримка клієнтів, але і дієва, іншими словами, наші юристи зможуть отримати державний дозвіл для вашої компанії «під ключ» або ж допомогти на окремих етапах ліцензування.