Наші можливості ДЛЯ ВАС:
- Термінове отримання ліцензії Томте, в термін до 20 робочих днів. Стандартний термін отримання ліцензії Томте - 45 робочих днів;
- Організуємо отримання ліцензії на виробництво і технічне обслуговування медичної техніки для всіх регіонах РФ. Розроблено варіанти взаємодії (спеціальні пропозиції) щодо отримання ліцензії Томте для компаній з регіонів Російської Федерації.
- Досвід в ліцензуванні: отримано більше 70 ліцензій на Томте, 15 ліцензій на виробництво медтехніки;
- Безкоштовні та оперативні консультації, прозорість укладеного договору.
ВАЖЛИВО ПО ЛІЦЕНЗУВАННЮ:
Ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування медтехніки:
У частині технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки:
- монтаж і налагодження медичної техніки;
- контроль технічного стану медичної техніки;
- періодичне і поточне технічне обслуговування медичної техніки;
- ремонт медичної техніки.
У частині виробництва медичної техніки
- виробництво медичної техніки;
- виготовлення за індивідуальними замовленнями пацієнтів медичної техніки, до якої висуваються спеціальні вимоги за призначенням медичних працівників і яка призначена виключно для особистого використання конкретним пацієнтом.
Якщо Вам необхідно отримати ліцензію на виробництво технічне обслуговування медичної техніки, але Ви не хочете витрачати час на її самостійне отримання, тоді Ви можете звернутися до фахівців нашої компанії.
Отримання ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки з компанією ТОВ «ПроЕксперт» - це гарантований результат з мінімально можливими тимчасовими і фінансовими витратами з Вашого боку. Кваліфіковані співробітники нашої організації допоможуть Вам оформити і доповнити повний комплект документів, які потім будуть передані в орган для отримання ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки.
Ми готові надати Вам докладну консультацію про те, як проходить процес ліцензування, які конкретно послуги ми надаємо і що потрібно від Вас за нашої участі.
Отримайте консультацію головного експерта
ТОВ «ПроЕксперт» пропонує Вам варіант співпраці з нашою організацією з оформлення ліцензії Росздравнадзора на здійснення діяльності в області виробництва і технічного обслуговування медичної техніки за спеціальними умовами і з гарантією низької ціни:
Вартість послуг по отриманню ліцензії Томте (на технічне обслуговування медичної техніки)
* Запропоновані варіанти взаємодії є спеціальною пропозицією для компаній регіонів Російської Федерації.
У вартість послуг входить:
розробка відсутніх методик, форм, наказів, формування пакету документів і передача папки документів в Росздравнадзор. Виїзд нашого фахівця до Вас на підприємство (місце здійснення діяльності), зустріч інспектора, супровід виїзної перевірки, вирішення питань по невистачаючому обладнання (оренда на час перевірки) і підбору необхідних спеціалістів. Від Вас: на момент перевірки необхідно забезпечити наявність оригіналів статутних та установчих документів!
Додатково пропоновані послуги:
- Придбання комплекту обладнання, необхідного для отримання ліцензії та необхідного згодом для здійснення діяльності по ремонту медичного обладнання, доставка входить у вартість. Після перевірки обладнання залишається у Клієнта. Вартість від 60 000 рублів, залежно від комплектності поставляються приладів;
- Відкриття відокремленого підрозділу (за бажанням клієнта). Вартість від 20 000 рублів.
Основна нормативна документація по ліцензії Росздравнадзора:
Документи для отримання ліцензії Росздравнадзора на діяльність з технічного обслуговування медичної техніки:
Ліцензія на технічне обслуговування медтехніки
Ліцензія на виробництво медичної техніки
- Статутні та установчі документи;
- Відомості про обладнання, яким ремонтують медичну техніку;
- Документи на фахівців (Диплом, КПК, ТК), мінімум на двох;
- Документи, що підтверджують правові підстави користування нежитловим приміщенням, в якому розташовується ремонтна дільниця по обслуговуванні медичної техніки.
- Документ, що підтверджує оплату ліцензійного збору за видачу ліцензії (7500 рублів), переоформлення ліцензії (3 500 рублів), внесення змін (750 рублів);
- Статутні (завірити нотаріально) і установчі документи (завірити організацією);
- ТУ і РУ на вироблене обладнання та техніку;
- Документи, що підтверджують правові підстави користування нежитловим приміщенням, в якому розташовуються виробничі потужності;
- Документи на фахівців (Диплом, КПК, ТК), мінімум на двох;
- Відомості про обладнання;
- Документ, що підтверджує оплату ліцензійного збору;
Примітка: Статутні документи завіряються нотаріально, установчі та інші - печаткою організації. Державне мито за отримання ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки / ліцензії на виробництво медичної техніки оплачується тільки з р / с організації - здобувача ліцензії.
Спеціальні вимоги до приміщень і виробничого процесу для здійснення діяльності з виробництва медичної техніки чинним законодавством не передбачені. Разом з тим, вони повинні відповідати поставленим вимогам ГОСТ ССБТ (ГОСТ12) Система стандартів безпеки праці.
Питання-відповідь по ліцензуванню в області технічного обслуговування медичної техніки
Переваги ліцензування з нашою компанією:
- Отримано понад 70 ліцензій на Томте, 15 ліцензій на виробництво медтехніки;
- Безкоштовні та оперативні консультації, прозорість укладеного договору;
- Підготовка комплекту документів на ліцензування в найкоротші терміни, надання опису за результатами складання;
- Доопрацювання та розробка відсутніх документів, необхідних в процесі отримання ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки / ліцензії на виробництво медичної техніки;
- Допомога в придбанні засобів вимірювань і устаткування, що застосовуються при проведенні технічного обслуговування медичної техніки та виробництва медтехніки / здача в оренду;
- Присутність при проведенні виїзних перевірочних заходів від Росздоровнагляду, зустріч інспектора;
- Передача бланка ліцензії Росздравнадзора в день її отримання.
- Комплексне вирішення питань щодо отримання ліцензії на технічне обслуговування медтехніки та виробництво медичних виробів, подальший супровід ліцензіата, допомога в проходженні перевірочних заходів від Росздоровнагляду.
- Завжди в наявності «готовий бізнес» по даному напрямку.
- Термінове отримання ліцензії Томте / ліцензії на виробництво медичної техніки за 20 робочих днів!
Додаткові послуги по здійсненню діяльності з технічного обслуговування медичної техніки / по виробництву медичної техніки:
Підвищення кваліфікації за програмами підвищення кваліфікації у власному навчальному центрі (очно, дистанційно):
- Технічне обслуговування медичної техніки, 102 чосу
- Технічне обслуговування медичної техніки. Роботи: Монтаж і налагодження, контроль технічного стану, періодичне і поточне технічне обслуговування медичної техніки, ремонт, 110 годин
- Виробництво і технічне обслуговування медичної техніки та виробів медичного призначення, 144 години.
Наша компанія напрацювала великий досвід у допомозі з оформлення ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки нашим клієнтам. Тому, ми знаємо, що в питанні ліцензування цієї діяльності, необхідно враховувати додаткові вимоги законодавства.
Зразок ліцензії Томте
Що дає ліцензія на виробництво медичної техніки?
Ліцензія на обслуговування медичної техніки дає можливість виконувати комплекс операцій і заходів, спрямованих на відновлення справності і підтримку працездатності медичної техніки під час її транспортування, зберігання і використання. Всі дії повинні виконуватися в рамках експлуатаційних і нормативних документів.
Застосування та експлуатація медичної техніки, відповідно до закону, можливі тільки після того, як підприємство отримає ліцензію на медтехніку.
Що включає в себе технічне обслуговування медичної техніки?
- Контроль над тим, щоб параметри і характеристики одиниці медичної техніки відповідали заявленим в експлуатаційній та нормативної документації.
- Перевірка працездатності всіх основних вузлів і механізмів техніки з метою виявлення пошкоджень і зносу. Ведення встановленим чином експлуатаційної документації.
- Очищення приладу від побутових забруднень, мастило вимагають цього вузлів, стерилізація, дезінфекція тощо
- Перевірка всіх з'єднань, електричних кабелів, кріпильних елементів.
- Проведення планової діагностики відповідно до експлуатаційної документації.
- У разі необхідності заміна і поповнення витратних матеріалів: електродів, гелю, картриджів, термобумаги і т.п.
Що мають на увазі під ремонтом несправної медичної техніки?
При повному або частковому відновлення працездатності техніки, за допомогою відновлення або заміни комплектуючих частин або деталей. Післяремонтний контроль над загальним технічним станом виробу, з тим, щоб воно відповідало заявленому в експлуатаційних документах.
Використання медтехніки, яка не береться технічного обслуговування, заборонено, тому що ставить під загрозу здоров'я та життя пацієнтів. Відповідальність за експлуатацію техніки несе її власник.
Обслуговувати медичну техніку можуть тільки фахівці, які володіють профільною освітою і кваліфікацією, мають необхідну групу допуску на проведення робіт.
Фахівці з облуговування медтехніки повинні бути навчені силами підприємств-виробників техніки, або установами, що володіють правом проводити подібне навчання.
Приміщення, в яких планується здійснювати зберігання медтехніки або її запасних частин або проводити технічне обслуговування, обов'язково повинні відповідати вимогам пожежної безпеки, безпеки природи і безпеки праці, а так само технічним нормам.
Надіслати заявку на розрахунок вартості послуги
Ваші дані відправляться головному експерту відділу!
ТОВ "МЕДЕКО" висловлює щиру подяку Центру "ПроЕксперт" за надані послуги з оформлення, супроводу й одержання ліцензії на здійснення діяльності в області джерел іонізуючого випромінювання.
За період нашої співпраці ми відзначили Вашу компетентність, оперативність і прагнення зробити свою роботу якісно і своєчасно.
Дякуємо за Ваш професіоналізм!
ТОВ "МЕДЕКО" висловлює щиру подяку Центру "ПроЕксперт" за надані послуги з оформлення, супроводу й одержання ліцензії на технічне обслуговування медичної техніки.
За період нашої співпраці ми відзначили Вашу компетентність, оперативність і прагнення зробити свою роботу якісно і своєчасно.
Дякуємо за Ваш професіоналізм!
Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕХЕКСПЕРТ-ПН" висловлює подяку Вашої компанії за послуги з атестації лабораторії неруйнівного контролю та атестації наших фахівців з неруйнівного контролю з позитивним результатом.
Нам було складно знайти компанію, яка в сукупності візьметься за весь обсяг роботи, так як вона дійсно разностронне орієнтована. Дійсно, крім Вашої організації ніхто не зміг нам запропонувати свої послуги по реалізації наших планів.
Приємно відзначити кваліфікованість та професійну компегентносгь співробітників Вашої консалтингової компанії.
Сподіваємося на подальшу плідну роботу з Вашою організацією, так як Ви - одна з небагатьох компаній, яка надає такий широкий перелік послуг.
Товариство з обмеженою відповідальністю "Лідер Буд Плюс" висловлює справжнім подяку Вашої компанії за плідну співпрацю, своєчасність, оперативність і відповідальність при виконанні поставлених завдань!
Ми вдячні за сумлінне ставлення і взаєморозуміння з Вашого боку, задоволені компетентним і професійним персоналом, зокрема фахівцем Сергієм Федосєєвим, який займається вирішенням наших питань швидко і оперативно. Сподіваємося і в майбутньому на Вашу надійність, на подальшу взаємовигідну співпрацю.
Бажаємо виробничих успіхів, економічного і фінансового благополуччя, зміцнення взаємин на благо наших підприємств.
ТОВ "Лідер Буд Плюс"
ТОВ "НДІ МІГС" співпрацював з ТОВ "ПроЕксперт" в області включення нашого інституту в члени саморегулівних організацій у сфері будівництва та проектування.
Співробітники ТОВ "ПроЕксперт" в найкоротші терміни підібрали відповідні СРО, сформували пакет документів і оперативно все оформили. Наслідком виконаної ТОВ ПроЕксперт "роботи стало те, що ТОВ" НДІ МІГС "може безперешкодно надавати послуги за договорами підряду, а також брати участь в державних і муніципальних закупівлі з проектування та будівництва.
Вважаємо, що в даний час саме професіоналізм є вирішальним у виборі партнера. Ми раді, що вибрали ТОВ "ПроЕксперт" в якості партнера, що має висококваліфнціроваіние кадри, а також всі засоби для вирішення завдань на належному рівні.
Високо оцінюємо діяльність Вашої організації і сподіваємося на продовження співпраці.
ТОВ "НДІ МІГС"
Користуючись нагодою, хочемо подякувати співробітникам компанії "ПроЕксперт" зокрема нашого персонального менеджера Москалеву Анну за високу якість роботи, оперативність і своєчасну допомогу у вирішенні питань Переоформлення Ліцензії МНС, навчання і підвищення кваліфікації фахівців нашої організації.
Дозвольте також висловити щиру подяку коллепіву ТОВ "ПроЕксперт" за надану кваліфіковану допомогу в проходженні процедури сертифікації нашою компанією.
Ми високо цінуємо якість послуг і професіоналізм фахівців Вашої організації.
Сподіваємося, що подальша співпраця буде таким же ефективним і плідним.
ТОВ НВП "АЕС"
Товариство з обмеженою відповідальністю "Проектно Будівельна Компанія" Обсяг-проект "дякує нашу організацію в особі Кух Карини Русланівна за плідну співпрацю та консультаційну підтримку в наданні послуг з оформлення 3-х ліцензій:
- ліцензії МНС,
- ліцензії Роспотрсбналзора на здійснення діяльності в галузі поводження з джерелами іонізуючого випромінювання та
- ліцензії Міністерства культури.
Бажаємо Вашій компанії процвітання, удачі, нових перспектив, планів і успіхів!
ТОВ "ПСК" Обсяг-проект "
АТ "Пріволжтрансстрой" дякує Вашу компанію "ПроЕксперт", а зокрема співробітника Карасьова Поліну Володимирівну за надану підтримку в отриманні ліцензії Міністерства культури.
Висловлюємо свою подяку співробітникам вашого навчального центру "Основа" за професіоналізм у роботі та оперативність у виконанні робіт по організації курсів підвищення кваліфікації.
Впевнені, що дана співпраця сприяє зміцненню і подальшому розвитку довгострокових партнерських відносин.
ТОВ "СевЗапСтрой" дякує юридичну компанію ТОВ "ПроЕксперт" за співпрацю і бездоганну роботу.
Хочеться також відзначити оперативність, ввічливість та уважне ставлення до питань за рішенням поставленого завдання.
Бажаємо Вам стабільності, процвітання, нових партнерів і успіхів у здійсненні планів компанії.
Товариство з обмеженою відповідальністю "Радіант" висловлює подяку колективу ТОВ "ПроЕксперт" за високий професіоналізм, точність виконання договірних зобов'язань, якість виконаної роботи і чемність у спілкуванні співробітників ТОВ "ПроЕксперт".
Дякуємо вам за виконану роботу і сподіваємося на подальшу плідну співпрацю.