Діюча речовина: преноксдіазін гідрохлорид - 100 мг.
Допоміжні речовини: гліцерин (гліцерин), магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Опис. круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою з двох сторін. На одній стороні гравіювання «LIBEXIN», на іншій стороні - ризику, що ділить таблетку на чотири частини.
Фармакотерапевтична група. протикашльовий засіб периферичної дії.
Код АТС R05DB18.
Фармакодинаміка
Преноксдіазін є протикашльовою засобом периферичної дії. Препарат блокує периферичні ланки кашльового рефлексу за рахунок наступних ефектів:
- місцевоанестезуючого дії, яке зменшує подразливість периферичних чутливих (кашельних) рецепторів дихальних шляхів;
- бронхорасширяющего дії, завдяки якому відбувається придушення рецепторів розтягування, які беруть участь в кашлевом рефлексі;
- незначного зниження активності дихального центру (без пригнічення дихання)
Преноксдіазін не впливає на функцію центральної нервової системи, за винятком можливого непрямого анксиолитического дії.
Фармакокінетика
Преноксдіазін швидко і в значній мірі абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна плазмова концентрація преноксдіазін досягається через 30 хвилин після прийому препарату, його терапевтична концентрація підтримується протягом 6-8 годин. Зв'язок з білками плазми становить 55-59%. Період напіввиведення становить 2,6 години. Велика частина прийнятої дози метаболізується в печінці, тільки приблизно 1/3 прийнятої дози препарату виводиться в незміненому вигляді, а інша частина - у вигляді метаболітів (виділено 4 метаболіти преноксдіазін). В протягом перших 12 годин метаболізму преноксдіазін найбільш важливу роль грає билиарная екскреція його і його метаболітів. Через 24 години після прийому виділяється 93% препарату. За 72 години після прийому всередину 50-74% прийнятої дози виводиться з калом і 26-50% - з сечею.
Показання до застосування
Непродуктивний кашель будь-якого походження (при катарі верхніх дихальних шляхів, грипі, гострому і хронічному бронхітах, пневмонії, емфіземи; нічному кашлі у хворих із серцевою недостатністю; підготовці пацієнтів до бронхоскопіческую або бронхографічні дослідження).
Підвищена чутливість до препарату.
Захворювання, пов'язані з рясною бронхіальної секрецією.
Стан після інгаляційного наркозу.
Непереносимість галактози, недостатність лактази або мальабсорбція глюкози-галактози.
З обережністю: дитячий вік.
Вагітність і лактація
У періоди вагітності і лактації застосування Лібексін можливо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду або дитини.
Спосіб застосування та дози
Середня доза для дорослих становить 100 мг три або чотири рази на день (по 1 таблетці 3-4 рази на день). У більш складних випадках доза може бути збільшена до 200 мг три - чотири рази або до 300 мг три рази на день (по 2 таблетки 3-4 рази на день або по 3 таблетки 3 рази на день).
Середня доза для дітей, в залежності від віку та маси тіла, 25-50 мг три або чотири рази на день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 рази на день). Максимальна разова доза для дітей - 50 мг (1/2 таблетки), для дорослих - 300 мг (3 таблетки). Максимальна добова доза для дітей - 200 мг (2 таблетки), для дорослих - 900 мг (9 таблеток). При підготовці до бронхоскопії дозу в 0,9 - 3,8 мг / кг маси тіла комбінують з 0,5 - 1 мг атропіну за 1 годину до початку процедури.
Таблетки ковтають, не розжовуючи (щоб уникнути анестезії слизової оболонки порожнини рота).
алергічні реакції
Рідко: висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко: сухість у роті або у горлі, анестезія (тимчасове оніміння і втрата чутливості) слизової оболонки порожнини рота.
Менш ніж в 10% випадків: болі в шлунку, схильність до закрепів, нудота.
З боку нервової системи (при використанні препарату в високих дозах): легкий седативний ефект, стомлюваність.
Необхідно підкреслити, що, як седативний ефект, так і стомлюваність, проявляються при дозах вище терапевтичних, і всі симптоми спонтанно припиняються протягом декількох годин після припинення прийому препарату.
Даних щодо передозування для людини немає. У разі прийому дози, що перевищує терапевтичну, можливий розвиток седативного ефекту і слабкості.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується комбінувати препарат з муколитическими і відхаркувальні засоби, тому що він може ускладнювати виділення мокротиння, розріджують останніми.
Чи не є ні преклинических, ні клінічних даних про взаємодію з іншими препаратами.
Препарат може викликати скарги з боку шлунково-кишкового тракту у хворих з непереносимістю лактози, тому що таблетки містять лактозу (0,38 мг лактози в кожній таблетці).
Вплив на здатність керувати автотранспортом і виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою
Прийом препарату в високих дозах може уповільнити швидкість реакцій, тому при прийомі препарату у високих дозах питання про можливість керування автомобілем або заняття роботами, пов'язаними з підвищеною небезпекою, повинен вирішуватися індивідуально.
Таблетки 100 мг.
По 20 таблеток в блістер з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої.
По 1 блістеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
5 років.
Не приймати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Виробник
Хіноін Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів ЗАТ.
1045 Будапешт, то у. 1-5, Угорщина.