Лактинет ® інструкція із застосування, Лактинет ® ціна, Лактинет ® опис, Лактинет ® купити -

Фармакологічна дія

Лактинет ® - це гестагенсодержащие контрацептив для перорального застосування, діючою речовиною якого є дезогестрел. Як і інші гормональні контрацептиви, до складу яких в якості активного компонента входить виключно прогестаген, Лактинет ® можна приймати жінкам в період годування груддю, а також при наявності протипоказань до естрогенів або небажанні використовувати естрогенвмісні контрацетіви.
На відміну від інших гестагенних контрацептивів, протизаплідний дію препарату Лактинет ® пояснюється гальмуванням процесу овуляції, що підтверджується відсутністю овуляторного фолікула при ультразвуковому дослідженні та відсутністю підвищення значень лютеотропного гормону (ЛГ) і прогестерону в сироватці крові в середині менструального циклу. У той же час дезогестрел, так само, як і інші прогестагени, має властивість підвищувати в'язкість слизу шийки матки, перешкоджаючи просуванню сперматозоїдів.

Індекс Перля (показник, що відображає, настання вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції) становить 0,4, що можна порівняти з використанням комбінованих гормональних контрацептивів для перорального застосування. Застосування препарату Лактинет ® веде до зниження вмісту естрадіолу в плазмі крові до значень відповідних ранньої фолікулярної фазі. Прогестагени впливають на вуглеводний і ліпідний обмін.

Фармакокінетика
всмоктування
При прийомі всередину дезогестрел всмоктується швидко. Середня максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 1,8 години (Тmax) після прийому таблетки. Біодоступність етоногестрела становить близько 70%.
Розподіл в організмі
Етоногестрел в 95.5-99% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном і в меншій мірі з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ).
метаболізм
Дезогестрел шляхом гідроксилювання і дегидрогенизации метаболізується в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон'югатів.
Виведення з організму
Середній період напіввиведення етоногестрела близько 30 годин, як при одноразовому, так і багаторазовому прийомі. Рівноважні концентрації в плазмі крові встановлюються через 4-5 днів. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник (в співвідношенні 1,5: 1) у вигляді вільних стероїдів і кон'югатів.
У годуючих матерів етоногестрел виділяється з грудним молоком у співвідношенні молоко / сироватка крові 0,37-0,55. Таким чином, при приблизному споживанні молока матері в кількості 150 мг / кг / день, новонароджений може отримувати 0,01-0,05 мкг етоногестрела на кг маси тіла на добу.

Лактинет ®, показання до застосування

Протипоказання

Наявність в даний час або анамнезі венозної тромбоемболії (в тому числі тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).
Важкі захворювання печінки в даний час або анамнезі (до нормалізації показників функції печінки).
Печінкова недостатність в даний час або анамнезі.
Встановлені або підозрювані злоякісні гормонзавісімих пухлини (в т.ч. рак молочної залози).
Рак печінки.
Кровотеча з піхви неясної етіології.
Встановлена або підозрювана вагітність.
Підвищена чутливість до дезогестрелом або будь-якого іншого компонента препарату.
Непереносимість лактози, недостатність лактази. глюкозо-галактозна мальабсорбция.
Тривала іммобілізація, в т.ч. пов'язана з операцією "або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії).

Резистентна артеріальна гіпертензія. розвивається на тлі прийому препарату, в тому числі при неефективності антигіпертензивної терапії.
Хлоазма, особливо при наявності хлоазми під час вагітності в анамнезі.
Цукровий діабет (через можливий вплив прогестагенів на периферичну инсулинрезистентность і толерантність до глюкози).
Порфирія.
Системний червоний вовчак (ВКВ).
Герпес (під час вагітності в анамнезі).

Спосіб застосування та дози

При відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) прийом таблеток починають з першого дня менструального циклу по одній таблетці в день, по можливості в один і той же час доби, слідуючи в зазначеному на упаковці напрямку, щоб перерва між прийомом двох таблеток становив 24 години, при необхідності з невеликою кількістю рідини. Даний препарат не вимагає перерви в прийомі. Кожну наступну упаковку слід починати відразу після закінчення попередньої.

Перший прийом препарату
Жінки, які в попередньому місяці НЕ приймати пероральних кoнтрацептівов.
Прийом першої таблетки слід починати з першого дня менструального циклу (менструації). В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5 дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі слід застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток.
Жінки, які переходять з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) на Лактинет ® ®
По можливості на наступний день після прийняття останньої таблетки попереднього КПК. В цьому випадку не потрібно застосування додаткових методів контрацепції.

Жінки, які переходять з монокомпонентних препаратів, що містять тільки прогестаген (міні-пили, ін'єкції, імплантати або внутрішньоматкові протизаплідні засоби, які виділяють прогестаген)
При переході від міні-пили прийом препарату можна почати в будь-який день; в разі ін'єкцій - в день, коли потрібно робити наступну ін'єкцію; в разі імплантату - у день після його видалення.
У всіх перерахованих випадках рекомендується використання бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів.

Прийом препарату після аборту в першому триместрі вагітності
Після аборту в першому триместрі вагітності прийом препарату рекомендується починати відразу ж після аборту, і в цьому випадку немає необхідності в застосуванні додаткових методів контрацепції.
Прийом препарату після пологів, або після переривання вагітності в другому триместрі
Прийом препарату починають не раніше 21-28 дня після переривання вагітності в другому триместрі або після пологів. Якщо прийом препарату припускають починати пізніше, то необхідно вживати бар'єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів. Крім цього, якщо перед початком застосування препарату мали місце незахищені статеві контакти, необхідно виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на перший день наступної менструації (при відновленні менструального циклу).

Пропущені (забуті) таблетки
Ефективність контрацептиву зменшується, якщо між прийомами двох таблеток минуло понад 36 годин. Якщо перерва не перевищує 12 годин. протизаплідний ефект не знижується, і застосування додаткового протизаплідний метод не потрібно.
Прийом інших таблеток продовжують за звичайним розкладом.
У разі більш, ніж 12-годинної перерви. протизаплідний ефект може знизитися.
Для досягнення ефективної блокування гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи необхідно щодня приймати препарат протягом 7 днів. Таким чином, при перерві, що перевищує 12 годин. прийом препарату продовжують у звичайному режимі, проте, в наступні 7 діб необхідно використовувати додаткові (бар'єрні) методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений на першому тижні застосування препарату і в попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, то не можна виключити ймовірність настання вагітності.

Заходи, що вживаються у разі блювоти
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки розвивається блювання, то таблетка всмоктується неповністю. В цьому випадку слід чинити так само, як у випадку пропущених таблеток. Необхідну таблетку (необхідні таблетки) слід заповнити з іншої упаковки.

спостереження
Незважаючи на регулярний прийом таблеток, можуть виникати порушення менструації. Якщо менструація виникають дуже часто і нерегулярно, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо розлади зберігаються, необхідно виключити органічну причину.
Тактика при що виникла під час застосування препарату аменорее залежить від того, чи приймалися таблетки відповідно до інструкції чи ні; може знадобитися проведення тесту на вагітність.
Якщо виникла вагітність, прийом препарату необхідно припинити.
Необхідно пам'ятати, що прийом препарату Лактінет® не оберігає від інфікування ВІЛ (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність
Під час вагітності застосування препарату протипоказане.
У доклінічних дослідженнях. при введенні дуже високих доз прогестагену спостерігали маскулінізацію плода жіночої статі.
В епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику тератогенного ефекту і вроджених дефектів розвитку серед дітей, матері яких приймали пероральні гормональні контрацептиви до вагітності або ненавмисно - в ранні терміни вагітності.

період лактації
Як і інші препарати, що містять тільки прогестаген, Лактинет ® ® не впливає на якість і кількість материнського молока, але невелика кількість метаболіту дезогестрела (етоногестрел) виділяється з материнським молоком і становить приблизно 0,01-0,05 мкг / кг / день (при кількості споживаного грудного молока 150 мл / кг / день). Результати 7-місячного спостереження не виявили підвищених ризиків для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні при оцінці їх зростання, психомоторного і фізичного розвитку.
Проте, необхідно ретельне динамічне спостереження за розвитком і ростом дитини при грудному вигодовуванні, якщо жінка з метою контрацепції використовує препарат Лактинет ® ®.

Побічна дія

Найбільш частим небажаним ефектом, про який повідомлялося в клінічних дослідженнях, були нерегулярні менструації. До 50% жінок, які застосовували дезогестрел, відзначали ациклічні кров'янисті виділення: у 20-30% жінок менструації стають частішими, в той час як у інших 20% - більш рідкісними або навіть повністю можуть припинитися. Менструації можуть також стати більш тривалими.

Після декількох місяців прийому препарату менструації мають тенденцію ставати менш частими. Інформування лікаря, спостереження лікарем, а також використання щоденника менструацій може підвищити комплаентность при лікуванні препаратом.

Нижче наведені небажані ефекти, які мають встановлену, ймовірну або можливий зв'язок із застосуванням препарату.

У тому випадку, якщо спостерігається будь-яка з нижчеперелічених станів / факторів ризику, потрібно ретельно зважувати очікувані переваги і ризик застосування контрацептиву при консультуванні з лікуючим лікарем протягом усього періоду контрацепції. При появі, посилення, зміні будь-якого із зазначених нижче станів / факторів ризику, пацієнтці необхідно негайно звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату.

Часто - акне, нудота, зміни настрою, зниження лібідо, хворобливість молочної залози, порушення менструального циклу, головний біль, збільшення маси тіла.

Нечасто - алопеція, втома, блювання, дискомфорт при носінні контактних лінз, вагініт, дисменорея, кісти яєчника.

Рідко - почервоніння шкіри, висип, кропив'янка, вузлувата еритема.

Хоча достовірний зв'язок з прийомом гестагенів не встановлена, при їх прийомі можливі холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота, розвиток гемолітико-уремічного синдрому.

особливі вказівки

Незважаючи на те, що Лактинет ® ®. як правило, пригнічує овуляцію, можливість позаматкової вагітності потрібно мати на увазі при диференціальному діагнозі при розвитку у жінки аменореї або болів в животі.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінювання під час приймання Лактинет ® ®.
Пацієнткам з непереносимістю лактози треба мати на увазі, що одна покрита плівковою оболонкою таблетка Лактинет ® ® містить 67,445 мг лактози моногідрат. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мал'абсорбціей не повинні приймати препарат.

Вплив на здатність керування автомобілем або іншими робочими механізмами
Чи не впливає на здатність керувати автомобілем і робочими механізмами.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування препаратів, індуктори мікросомальних ферментів печінки, може викликати проривна кровотеча і зниження протизаплідного ефекту препарату. Такими препаратами є похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн, рифабутин, барбітурати, примідон. Карбамазепін і рифампіцин, а також окскарбазепін, топірамат, фелбамат і гризеофульвін. Спеціалізованих досліджень на предмет взаємодії дезогестрела з іншими препаратами не проводилось. Максимальна індукція ферментів печінки досягається не раніше ніж через 2-3 тижнів. після початку застосування відповідного індуктора до 4 тижнів. після його відміни.
Антибіотики (напр. Ампіцилін і тетрациклін) знижують ефективність пероральних протизаплідних засобів.
Жінкам, які приймають лікарські препарати, що індукують ферменти печінки, слід рекомендувати тимчасове додаткове використання бар'єрних чи інших негормональних методів контрацепції.
При одночасному застосуванні перерахованих вище препаратів з дезогестрелом, рекомендується використання бар'єрного методу контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 7 днів (для рифампіцину - 28 днів після закінчення терапії.
При лікуванні активованим вугіллям всмоктування стероїдів, а, отже, і контрацептивний ефективність, можуть зменшуватися. В цьому випадку слід дотримуватися рекомендацій, наведених в розділі «Спосіб застосування та дози» по пропущеному прийому препарату.