Латинська назва: CLAROTADINE
Власник реєстраційного посвідчення: Хіміко-фармацевтичний комбінат акрихін ВАТ
Інструкція по застосуванню препарату Кларотадін (CLAROTADINE)
Кларотадін - форма випуску, склад і упаковка
◊ Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.
[PRING] лактозимоногідрат - 110 мг, целюлоза мікрокристалічна - 75 мг, кальцію стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 3 мг.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.
◊ Сироп від світло-жовтого до жовтого кольору, прозорий, зі слабким фруктовим запахом.
[PRING] сахароза - 35 г, пропіленгліколь - 20 г, бензойна кислота - 0.1 г, лимонна кислота - 0.3 г, спирт етиловий 96% - 1.58 г, барвник тропеолін О - 0.001 г, ароматизатор апельсиновий - 0.08 г, вода очищена - до 100 мл.
100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Блокатор гістаміну H1-рецепторів. Не володіє центральним і антихолінергічною дією. Надає протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію.
Дія препарату починає розвиватися через 30 хв після прийому і триває протягом 24 год.
Тривалий прийом препарату не викликає розвитку стійкості до його дії.
Фармакокінетика
При прийомі всередину в рекомендованій терапевтичній дозі лоратадин швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Обумовлені концентрації лоратадину з'являються в плазмі крові вже через 15 хв після прийому препарату. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину в плазмі становить 1.3-2.5 ч, а час досягнення Cmax його активного метаболіту - 2.5 ч. Одночасний прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації лоратадину і його активного метаболіту в плазмі на 1 ч, але Сmax цих речовин в плазмі залишається без змін і ніяких клінічних проявів взаємодії лоратадину з їжею не відзначається.
Сss лоратадина і його активного метаболіту в плазмі крові досягається у більшості пацієнтів на п'яту добу прийому. Зв'язування з білками плазми - 97%.
Лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Лоратадин метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксилоратадину, головним чином, - під впливом ізоферменту CYP3A4 і в меншій мірі - під впливом ізоферменту CYP2D6. У присутності кетоконазолу, який є інгібітором CYP3A4, лоратадин перетворюється в дезкарбоетоксилоратадин, головним чином, під впливом ізоферменту CYP2D6.
Лоратадин виводиться нирками і з жовчю. Середній Т1 / 2 лоратадина становить 8.4 ч (діапазон від 3 до 20 год), а Т1 / 2 активногометаболіту - 28 год (діапазон від 8.8 до 92 год).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У літніх пацієнтів час досягнення максимальної концентрації зростає до 1.5 ч, Т1 / 2 лоратадина збільшується до 18.2 ч (діапазон від 6.7 до 37 год), а дезкарбоетоксилоратадину - до 17.5 ч (діапазон від 11 до 38 год).
При алкогольному ураженні печінки Т1 / 2 і Сmax зростають зі збільшенням тяжкості захворювання.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю і при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.
Дозування препарату Кларотадін
Дорослим і дітям старше 12 років призначають всередину по 10 мг (1 таб. Або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз / сут. Добова доза - 10 мг.
Дітям від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1/2 таб. Або 1 мірна ложка сиропу) 1 раз / сут. Добова доза - 5 мг.
Дітям з масою тіла понад 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. Або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз / сут. Добова доза - 10 мг.
При порушеннях функції печінки або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації нижче 30 мл / хв) початкова доза препарату Кларотадін повинна становити 10 мг (1 таб. Або 2 мірні ложки сиропу) через день.
лікарська взаємодія
При використанні лоратадина в терапевтичних дозах потенціює дії на етанол не виявлено.
Спільне застосування лоратадину з еритроміцином, циметидином та кетоконазолом збільшує концентрацію лоратадину в плазмі крові, що не має клінічного прояву і не впливає на дані ЕКГ.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зиксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.
Застосування Кларотадін при вагітності
Кларотадін - побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: тривожність, збудження (у дітей), астенія, сонливість, блефароспазм, дисфонія, гіперкінезія, парестезії, тремор, амнезія, депресія.
З боку травної системи: зміна смаку, анорексія, запор або діарея, диспепсія, гастрит, метеоризм, підвищення апетиту, стоматит.
З боку дихальної системи: кашель, бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа, синусит.
З боку кістково-м'язової системи: судоми литкових м'язів, артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі, хворобливі позиви на сечовипускання.
З боку статевої системи: дисменорея, менорагія, вагініт, біль у молочних залозах.
З боку обміну речовин: збільшення маси тіла, підвищене потовиділення, спрага.
З боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт, біль в очах і вухах.
З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудях.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, лихоманка, озноб.
Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація, дерматит.
Умови та термін зберігання препарату Кларотадін
Препарат у формі таблеток слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки.
Препарат у формі сиропу слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при температурі від 12 ° до 15 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Показання до використання Кларотадін
- сезонний і цілорічний риніт (у т.ч. поліноз);
- алергічний кон'юнктивіт;
- кропив'янка (у т.ч. хронічна ідіопатична);
- набряк Квінке;
- псевдоаллергические реакції, викликані вивільненням гістаміну;
- сверблячідерматози;
- алергічна реакція на укуси комах.
Особливі вказівки при прийомі Кларотадін
Використання в педіатрії
Не рекомендується дітям до 2 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Умови та термін зберігання
Препарат Кларотадін дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Згадка препарату "Кларотадін" в постах користувачів:
вранці був сиплий кашель (нібито ларингіту) давала вранці 5 Кларотадін, зараз справа до ночі, щоб зменшити шанси на лагінгіт хочу дати 2,5 еріуса. як думаєте можна так?