Форма випуску та склад
Випускають Клафоран в формі порошку - кристалічного білого або жовтувато-білого кольору для приготування розчину для ін'єкцій (у флаконах безбарвного скла по 1 г, 1 флакон в пачці картонній в комплекті з розчинником).
Діюча речовина: цефотаксим натрію (в 1 флаконі - 1,048 г, що відповідає змісту цефотаксима - 1 г).
Показання до застосування
Профілактика інфекційних ускладнень після акушерсько-гінекологічних та урологічних операцій, а також хірургічних операцій на шлунково-кишковому тракті.
Терапія інфекційно-запальних захворювань, збудниками яких є чутливі до препарату мікроорганізми:
- Інтраабдомінальні інфекції;
- Інфекції дихальних шляхів;
- ендокардити;
- Інфекції сечостатевих шляхів;
- бактериемия;
- Інфекції кісток і суглобів;
- септицемія;
- Інфекції шкіри і м'яких тканин;
- Інфекції центральної нервової системи.
Протипоказання
Гіперчутливість до цефалоспоринів.
У випадках використання лідокаїну в якості розчинника (при внутрішньом'язовому введенні препарату), протипоказаннями до застосування є:
- Внутрішньовенне введення;
- Внутрішньосерцеві блокади без встановленого водія ритму;
- Важка серцева недостатність;
- Дитячий вік до 2,5 років;
- Гіперчутливість до лідокаїну або іншому місцевого анестетика амідного типу.
Спосіб застосування та дозування
Лікарський засіб вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно у вигляді повільної ін'єкції або інфузії.
Доза препарату для дорослих при:
- Неускладненій гонореї для пацієнтів з нормальною функцією нирок - внутрішньом'язово 0,5-1 г одноразово;
- Неускладнених інфекціях середнього ступеня тяжкості - внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1-2 г з інтервалом 8-12 год, добова доза - 2-6 г;
- Важких інфекціях - внутрішньовенно 2 г, інтервал між введеннями - 6-8 ч, добова доза - 6-8 г.
При інфекції, викликаної недостатньо чутливими до препарату штамами, єдиним засобом підтвердження ефективності клафоран є тест визначення чутливості до антибіотика.
Разову дозу для дорослих з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл / хв і менше) зменшують в два рази без зміни інтервалу між введеннями. Добову дозу в таких випадках також зменшують в два рази.
Якщо кліренс креатиніну виміряти неможливо, його розраховують за рівнем креатиніну сироватки за допомогою формули Кокрофта для дорослих.
Добова доза лікарського засобу для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, в залежності від тяжкості інфекції, становить 1-2 м В день проведення діалізу препарат слід вводити після закінчення процедури.
Добова доза антибіотика для дітей:
- Народилися передчасно, на першому тижні життя - 0,05-0,1 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно, розділених на два введення з інтервалом 12 год;
- Народилися передчасно, з 7 по 28 день життя - 0,075-0,15 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно, розділених на три введення з інтервалом 8 год;
- З масою тіла менше 50 кг - 0,05-0,1 г на 1 кг маси тіла внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалом 6-8 ч, але не більше 2 м Допускається збільшення дози в 2 рази при важких інфекціях (в т.ч . менінгіт);
- З масою тіла 50 кг і більше така ж, що і для дорослих.
Дитячий вік до 2,5 років строго протипоказано внутрішньом'язове введення лікарського засобу з 1% розчином лідокаїну.
Перед операцією під час вступного наркозу для профілактики розвитку післяопераційних інфекцій розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово в дозі 1 г з повторним введенням після 6-12 годин після операції.
При виконанні кесаревого розтину в момент накладання затискачів на пупкову вену препарат вводять внутрішньовенно в дозі рівній 1 г, далі - через 6-12 год повторно вводять 1 г розчину внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
Тривалість терапії встановлюється в індивідуальному порядку.
Правила приготування розчинів для ін'єкцій:
- Розчин для ін'єкцій - 1-2 г порошку розчиняють в 4-8 мл стерильної води для ін'єкцій. Також в якості розчинника може використовуватися 1% розчин лідокаїну, при цьому внутрішньовенне введення клафоран строго протипоказано;
- Розчин для внутрішньовенного введення - 1-2 г порошку розчиняють в 40-100 мл інфузійного розчину або стерильної води для ін'єкцій. Ін'єкція проводиться повільно протягом 3-5 хв, так як при введенні цефотаксиму через центральний венозний катетер можуть розвиватися небезпечні для життя аритмії. Також в якості розчинника може використовуватися 0,9% розчин натрію хлориду, вода для ін'єкцій, розчин Рінгера, розчин натрію лактату, 5% розчин глюкози (декстрози), а також розчини Йоностеріл, гемакцель, тутофузін В, макродекс 6%, реомакродекс 12.
При розчиненні сухого речовини для ін'єкцій і приготуванні розчинів для ін'єкцій слід забезпечити асептичні умови, особливо, якщо приготовлений розчин вводять не відразу.
Побічна дія
- Моделі людини анатомічні: погіршення функції нирок, особливо при застосуванні в комбінації з аміноглікозидами; дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
- Центральна нервова система: енцефалопатія, якщо препарат вводиться в високих дозах, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю;
- Травна система: можливі - біль у животі, нудота, діарея, блювання, підвищена активність печінкових ферментів і / або білірубіну;
- Серцево-судинна система: у поодиноких випадках - аритмії (якщо введення проводиться болюсно, через центральний венозний катетер);
- Система кровотворення: нейтропенія; рідко - еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз; в одиничних випадках - гемолітична анемія;
- Алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, почервоніння шкіри, висип; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілактичний шок;
- Місцеві реакції: запалення в місці ін'єкції;
- Інші: пропасниця, суперінфекція, слабкість;
- При лікуванні бореліозу: дискомфорт в області суглобів, підвищення рівня печінкових ферментів, шкірний висип, лихоманка, лейкопенія, утруднене дихання, реакція Яриша-Герксгеймера (протягом перших днів терапії).
особливі вказівки
Перед призначенням лікарського засобу слід зібрати алергологічний анамнез, особливо щодо зазначення на реакції гіперчутливості до бета-лактамних антибіотиків і алергічний діатез. Відома перехресна алергія між цефалоспоринами і пеніцилінами, яка виникає в 5-10% випадків. У зв'язку з цим у пацієнтів, в анамнезі яких є вказівки на алергічні реакції на пеніцилін, Клафоран застосовують з великою обережністю.
Препарат строго протипоказаний пацієнтам, в анамнезі яких є вказівки на реакції гіперчутливості негайного типу на цефалоспорини. У випадках будь-яких сумнівів, при першому введенні розчину присутність лікаря обов'язково, так як можливий розвиток анафілактичної реакції.
При виникненні реакцій гіперчутливості лікарський засіб скасовують.
Протягом перших тижнів терапії можливе виникнення псевдомембранозного коліту, проявом якого є важка, тривала діарея. Підтвердження діагнозу здійснюється під час гістологічного дослідження і / або колоноскопії. Це ускладнення розцінюється як вельми серйозне. Препарат відміняють негайно і призначають адекватне лікування, що включає призначення всередину метронідазолу або ванкоміцину.
При застосуванні препарату в поєднанні з потенційно нефротоксичними препаратами (діуретиками, аміноглікозидними антибіотиками) слід контролювати функцію нирок.
У період терапії може виникати хибнопозитивна проба Кумбса.
У зв'язку з розвитком хибнопозитивних результатів при застосуванні неспецифічних реактивів, в період терапії рекомендується використання глюкозооксидазного методів визначення рівня глюкози в крові.
Слід контролювати швидкість введення препарату.
У випадках тривалого лікування клафораном (більше 10 діб) слід контролювати картину периферичної крові. При розвитку нейтропенії терапію слід припинити.
лікарська взаємодія
Пробенецид при одночасному застосуванні з препаратом збільшує плазмові концентрації цефотаксиму і затримує екскрецію.
При одночасному застосуванні з препаратами, які мають нефротоксичну дію, може потенціювати їх нефротоксичний ефект.
Розчин клафоран фармацевтичні несумісний з розчинами інших антибіотиків (в т.ч аміноглікозидів) в одному шприці або інфузійному розчині.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Зберігання приготовленого розчину:
- Для внутрішньом'язового введення - розчинник вода для ін'єкцій або 0,5% (1%) розчин лідокаїну гідрохлориду - хімічно стабільним протягом 8 год (кімнатна температура) або 24 год (температура від 2 до 8 ° С);
- Для ін'єкцій або інфузій - розчинник вода для ін'єкцій - хімічно стабільним протягом 12 год (кімнатна температура) або 24 год (температура від 2 до 8 ° С). Блідо-жовтий відтінок розчину не є ознакою зниження активності антибіотика;
- Для інфузій - розчинники інфузійні розчини - хімічно стабільним протягом 8 год після розведення в розчині тутофузін, Йоностеріл або гемакцель, і протягом 6 годин після розведення в 10% розчині глюкози (декстрози), реомакродекс і макродекс.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.