фальсифікат
Фальсифікат - це свідома зміна рецептури виробництва лікарського засобу. Заміна дорогих компонентів дешевшими, або зниження вмісту (а в найгіршому випадку й зовсім відсутність) необхідного компонента ліків. Наприклад заміна більш дорогого цефазоліну дешевшим (і менш ефективним) пеніциліном. Крім того можливі й інші порушення при виробництві: порушення часу і послідовності технологічного процесу, заниження ступеня очищення, неякісні пакувальні матеріали та ін.
Контрафактні лікарські засоби це ліки, що випускаються без дозволу патентодержателя - фірми розробника.
Ефективність ліки перш за все визначається діючою речовиною. Згідно з нормами міжнародного права, формула або склад діючої речовини не може бути секретом фірми. Але ця інформація на деякий час (порядку декількох років) є закритою для інших фірм виробників, які навіть під іншою назвою не можуть виробляти ці ліки без дозволу фірми патентодержателя.
Навіть після закінчення відведеного терміну, інші фірми не можуть скористатися назвою лікарського засобу (Бренд), зареєстрованим фірмою патентодержателем (т.зв. Патентована форма).
У фірм-виробників лікарських засобів є спокуса, знаючи формулу, випускати ліки в обхід власника патенту. Як приклад можна привести препарат Но-шпа (зареєстрована назва бренду). Фактично це досить просто синтезується препарат, діюча речовина якого має непатентована назва "дротаверин". Однак уже кілька поколінь людей користувалися Но-шпой і нічого не знають про якомусь дротаверин. Відповідно ціна брендового препарату в 10 разів більше, ніж ціна на точно такий же по складу, технології виготовлення і дії препарат дротаверин. Не дивно, що на деяких заводах, які виробляють днем дешеві вітчизняні ліки, вночі ті ж самі ліки фасують в закордонні, фірмові упаковки. Треба додати, що на якості ліків це звичайно не позначається, оскільки виробник контрафакту боїться порушити хоч найменша підозра з боку перевіряючих органів.
За матеріалами newsland.ru