Зміст інструкції по застосуванню.
Фармакологічна дія
Фармакологія: Фармакологічна дія - противірусний, імуномодулюючий, протипухлинну, антипроліферативну. Перешкоджає вірусного інфікування клітин, змінює властивості клітинної мембрани, запобігає адгезію і проникнення вірусу всередину клітини. Ініціює синтез ряду специфічних ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітці. Змінює цитоскелет мембрани клітини, метаболізм, запобігаючи проліфераціюпухлинних (особливо) клітин. Надає модулюючий вплив на синтез деяких онкогенів, що приводить до нормалізації неопластической трансформації клітин і пригнічення пухлинного росту. Стимулює процес презентації антигену імунокомпетентним клітинам, модулює активність кілерів, які беруть участь у противірусний імунітет. При в / м введенні швидкість абсорбції з місця введення нерівномірна. Час досягнення C_max в плазмі становить 4-8 год. У системному кровотоці поширюється 70% введеної дози. T_1 / 2 - 4-12 ч (залежить від варіабельності абсорбції). Виводиться в основному нирками шляхом клубочкової фільтрації.
Показання до застосування
Застосування: Волосатоклітинний лейкоз, хронічний мієлолейкоз, вірусний гепатит B, вірусний активний гепатит С, первинний (есенціальний) і вторинний тромбоцитоз, перехідна форма хронічного гранулоцитарного лейкозу і миелофиброза, множинна мієлома, рак нирки; пов'язана зі СНІДом саркома Капоші, грибоподібний мікоз, ретикулосаркома, розсіяний склероз, профілактика і лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.
Протипоказання
Протипоказання: Гіперчутливість, тяжкі захворювання серця (в т.ч. в анамнезі), гострий інфаркт міокарда, виражені порушення функції печінки, нирок або системи кровотворення, епілепсія і / або інші порушення функцій ЦНС; хронічний гепатит на тлі декомпенсованого цирозу печінки; хронічний гепатит у хворих, які отримують або незадовго до цього отримували терапію імунодепресантами (за винятком короткочасного попереднього лікування стероїдами).
Обмеження до застосування: Вагітність, годування грудьми (слід припинити грудне вигодовування), дитячий вік.
Побічна дія
Побічні дії: Млявість, лихоманка, озноб, втрата апетиту, м'язові болі, головний біль, болі в суглобах, пітливість, нудота, блювота, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, втрата маси тіла, діарея, болі в животі, запори, метеоризм, підвищена перистальтика, печія, порушення функції печінки, гепатит, запаморочення, розлади зору, ішемічна ретинопатія, депресія, сонливість, порушення свідомості, нервозність, порушення сну, шкірні алергічні реакції (висип, свербіж).
Взаємодія: Порушує метаболізм циметидина, фенітоїну, варфарину, теофіліну, діазепаму, пропранололу.
Дозування і спосіб застосування
Спосіб застосування та дози: В / м, п / к, інтраназально. Волосатоклітинний лейкоз: початкова доза - 3 млн МО на добу протягом 16-24 тижнів, підтримуючу терапію - 3 млн МО 3 рази на тиждень. Шкірна Т-клітинна лімфома: 1-3 день - 3 млн МО на добу, 4-6 день - 9 млн МО на добу, 7-84 день - 18 млн МО на добу; підтримуючу терапію - максимально переносима доза (не більше 18 млн МО) 3 рази на тиждень. Саркома Капоші на тлі СНІДу: початкова доза 3 млн МО на добу в перші 3 дні, 4-6 день - 9 млн МО на добу, 7-9 день - 18 млн МО на добу, при переносимості дозу збільшують до 36 млн МО протягом 10-84 дня; підтримуючу терапію - максимально переносима доза (але не більше 36 млн МО) 3 рази на тиждень. Нирковоклітинний рак: 36 млн МО на добу при монотерапії або 18 млн МО 3 рази на тиждень в комбінації з вінбластин. Дозу підвищують поступово, по схемі, починаючи з 3 млн МО протягом 84 днів. Меланома - 18 млн МО 3 рази на тиждень протягом 8-12 тижнів. Хронічний мієлолейкоз і тромбоцитоз при хронічному мієлолейкозі: 1-3 день - 3 млн МО на добу, 4-6 день - 6 млн МО на добу, 7-84 день - 9 млн МО на добу, курс - 8-12 тижнів. Тромбоцитоз при мієлопроліферативних захворюваннях, крім хронічного мієлолейкозу: 1-3 день - 3 млн МО на добу, 4-30 день - 6 млн МО на добу. Хронічний активний гепатит В - 4,5 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6 міс. Хронічний гепатит С: початкова доза - 6 млн МО 3 рази на тиждень протягом 3 міс; підтримуюча доза - 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом ще 3 міс. При первинному і вторинному тромбоцитозі призначають на початку лікування по 2 млн МО в день 5 днів на тиждень протягом 4-5 тижнів. Якщо число тромбоцитів через 2 тижні не зменшиться, дозу збільшують до 3 млн МО в день, при відсутності ефекту до кінця третього тижня дозу підвищують до 6 млн МО в день. При вихідної тромбоцитопенії (менше 15 G / л) початкова доза - 0,5 млн МО. При перехідній фазі хронічного гранулоцитарного лейкозу і миелофиброза призначають по 1-3 млн МО в день за схемою, при множинної мієломі - по 1 млн МО через день в комбінації з цитостатиками і кортикостероїдами не менше 2 міс.
Інтраназально - для лікування грипу та ГРВІ.
Інші медичні препарати та лікарські засоби, що застосовуються спільно і / або замість "Інтерферон альфа (Interferon alpha)" в лікуванні і / або профілактиці таких захворювань.