Інструкція по застосуванню:
ІМУНОГЛОБУЛІН ЛЮДИНИ Антирезус Rho (D)
Торгова назва препарату. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D)
МНН або группіровочних назву. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D)
Лікарська форма. розчин для ін'єкцій.
Активна речовина: імуноглобулін по білку -10%
Допоміжні речовини: стабілізатор - гліцин (кислота амінооцтова) 2%, вода для ін'єкцій.
Опис. Прозора або з незначною опалесценцією рідина, безбарвна або світло-жовтого кольору. Допускається поява незначного осаду, що зникає при струшуванні.
Фармакотерапевтична група: Імуноглобуліни
Код ATX: [J06BB01]
Препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В. Активною компонентом препарату є імуноглобулін G , що містить неповні анти- Rho (D) антитіла. Препарат запобігає резус-сенсибілізацію (освіта Rho (D)
антитіл) при вагітності у резус-негативних жінок, які народили Rho (D) пoлoжітeльниx дітей або перенесли штучне переривання вагітності при Rho (D) позитивної приналежності крові чоловіка.
М аксімальная концентрація антитіл в крові після внутрішньом'язового введення імуноглобуліну людини антирезус Rho (D) досягається через 24 години, період напіввиведення антитіл з організму складає 4-5 тижнів.
Показання до застосування.
Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.
Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) застосовують для профілактики резус-конфлікту у резус-негативних жінок, які не сенсибілізованих до антигену Rho (D) (тобто не виробили резус-антитіл) за умови: вагітності і народження резус-позитивної дитини, при штучному і спонтанному аборті, при перериванні позаматкової вагітності, при загрозі переривання вагітності на будь-якому терміні, після проведення амніоцентезу та інших процедур пов'язаних з ризиком потрапляння крові плоду в кровотік матері, а також при отриманні травми черевної порожнини.
Введення імуноглобуліну людини антирезус Rho (D) протипоказано резус-позитивним породіллям; резус-негативним породіллям, сенсибілізованих до антигенів Rho (D) (в сироватці крові яких виявлено резус-антитіла).
Спосіб застосування та дози.
Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) застосовують тільки внутрішньом'язово. До початку ін'єкції ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі (20 ± 2) ° С. Щоб уникнути утворення лени, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.
При вагітності у резус-негативних жінок без явищ сенсибілізації проводиться неспецифічна десенсибілізуюча терапія при терміні 10-12, 24-25, 32-33 тижні вагітності. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) вводять по одній дозі (300 мкг) внутрішньом'язово. При Rh (+) (позитивному резус-факторі) крові чоловіка введення імуноглобуліну антирезус Rho (D) 300 мкг внутрішньом'язово при терміні 28-30 тижнів. Повторне введення імуноглобуліну не пізніше 48-72 годин після пологів при народженні резус-позитивної дитини.
При штучному перериванні вагітності при терміні вагітності понад 13 тижнів рекомендується введення однієї дози препарату (300 мкг).
Якщо вагітність перервана при терміні менше 13 тижнів. рекомендується ввести 50 мкг препарату.
При травмі органів черевної порожнини протягом другого або третього триместру вагітності рекомендується ввести одну дозу препарату (300 мкг). Якщо травма органів черевної порожнини вимагає введення препарату при терміні 13-18 тижнів вагітності, слід ввести ще одну дозу (300 мкг) при терміні 26-28 тижнів вагітності.
У рідкісних випадках можуть розвиватися реакції у вигляді гіперемії шкіри в місці введення і підвищення температури до 37,5 ° С протягом першої доби після введення, а також диспепсичні явища. У окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різного типу, а у виняткових випадках-анафілактичний шок, тому особи, які отримали препарат, повинні перебувати під наглядом протягом 30 хвилин. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Терапія імуноглобуліном може поєднуватися з іншими лікарськими засобами, зокрема, антибіотиками.
Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше, ніж через 3 місяці після введення імуноглобуліну людини антирезус Rho (D). Не можна вводити внутрішньовенно.
Препарат зберігають в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 10 ° С. Не придатні до застосування препарати в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність неразвивающихся пластівців), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Транспортування проводять будь-яким видом критого транспорту при температурі від 2 до 10 ° С.
Термін придатності. 3 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання. За рецептом.
Виробник. Тягарем «Івановська обласна станція переливання крові».