Діагностика імунобіологічна - це імунологічні методи для діагностики різних патологічних станів, визначення імунологічної реактивності організму, сумісності тканин донора і реципієнтів і т.д.
Для діагностики застосовують різні серологічні реакції, шкірні проби, біохімічні тести і т.д.
Алергени - це речовини, що викликають алергічні реакції у людини або тварин. У медицині застосовуються для діагностики гиперсенсибилизации організму на ті чи інші речовини-алергени. Препарати-алергени випускаються у вигляді розчинів для ін'єкцій або підшкірних ін'єкцій в ампулах або флаконах. В асортименті алергенів близько 120 найменувань - це витяжки з рослин (пилок), комах, грибів, молока, домашнього пилу, курячих яєць, м'яса, риби, вовни тварин, кишкової палички та ряду бактерій (стрептокока, стафілокока і ін.) І т. і.
Антитіла - це білки глобулінової природи, що утворюються в організмі в відповідь на введення речовин, що несуть на собі ознаки генетично чужорідної інформації. Випускаються в вигляді порошку в ампулах або флаконах. Асортимент містить 13 найменувань, серед яких антитіла діагностичні та моноклональні.
Діагностикуми представляють собою сухі ліофілізовані порошки або рідкі суспензії в ампулах і флаконах, є і набори діагностичні багатокомпонентні. Асортимент включає понад 130 найменувань. Діагностикуми дозволяють визначити ботулізм, геморагічну лихоманку, енцефаліт, бруцельоз, віспу, холеру, чуму та ін. Захворювання.
Імуноглобуліни - це група білків, глобулінів сироватки крові, що володіє властивостями антитіл. У людини виділено 5 класів імуноглобулінів IgA, IgG, IgM, IgD, IgE.
Імуноглобуліни представляють собою порошки ліофілізі-рова для ін'єкцій або інфузій, розчини для ін'єкцій. Асортимент імуноглобулінів становить понад 100 найменувань, серед яких імуноглобуліни: людський, нормальний, аденовірусні, антилімфоцитарну, антирабічний, антирезус, антистафілококовий, проти гепатиту В людини, кліщового енцефаліту, лихоманки Ебола і ін. Зберігаються при температурі 2-10 "С в захищеному від світла місці, термін придатності 1-2 роки.
Мікротест (мікрометоди) - це Мікротест-системи для біохімічної ідентифікації та визначення чутливості різних бактерій і вірусів. Асортимент близько 20 найменувань. Випускаються окремі тест-системи для ІФА або в вигляді багатокомпонентних діагностичних наборів-систем. Спільне російсько-швейцарське підприємство «діаплюс» випускає великий набір тест-систем, призначених для діагностики вагітності, захворювань щитовидної залози, порушень функцій генеративних (статевих) органів, злоякісних захворювань, різних інфекційних захворювань, в тому числі вірусного гепатиту, ВІЛ-інфекції.
Також випускаються різними фірмами тест-системи для ІФА на діагностику розвитку плода, аутоімунних захворювань (імунний статус), алергічних захворювань, герпесу, захворювань шлунково-кишкового тракту, крові, токсоплазмозу, цитомегалії, дитячих хвороб: краснухи, кору, паротиту, вітряної віспи; венеричних захворювань: хламідіозу, сифілісу.
Здебільшого реактиви для ІФА випускаються наборами, наприклад, «ДІ А плюс» (35 наборів).
Для контролю за настанням вагітності в аптечних установах з'явилися одноразові тести.
Бі-шур-С - тест одноразовий на визначення вагітності по ХГЧ (хоріонічного гонадотропіну людини). Може бути використаний в домашніх умовах, час реакції сечі 1-5 хв. Випускається фірмою «Сітрон Біоресерч» (США).
ХГЧ-ІХА-Віра - смужки для імунохроматографічного визначення хоріонічного гонадотропіну в сечі для ранньої діагностики вагітності. В упаковці 100 шт. (Росія).
Сироватки представляють собою рідку фазу крові, яка формується після ретракції кров'яного згустку. Вони мають велику кількість неорганічних і органічних сполук, в тому числі білка.
Застосовуються для судово-медичних цілей, а також діагностичних для окремих захворювань (бруцельоз, сифіліс, грип, менінгіт, віспа, дифтерія та ін.). Випускаються у вигляді рідини, суспензії, порошку ліофілізованого, в ампулах, флаконах, пляшках; є і багатокомпонентні набори. Асортимент складає близько 110 найменувань, зберігаються при температурі 2-8 ° С, термін придатності 1-2 роки.
До іншим діагностичним імунобіологічних засобів відносяться антигени, білки, гідролізат, поживні середовища, реагенти, асортимент яких в порівнянні з вищенаведеними значно менше. На відміну від ЛС асортимент діагностикумів практично весь вітчизняний.
У числі виробників діагностичних імунобіологічних засобів наступні російські підприємства:
- Підприємство по виробництву бактерійних препаратів, НДІ ЕМ ім. Н. Ф. Гамалії;
- Підприємство з виробництва бакпрепаратів ім. Г. І. Габричевского;
- Біомед ім. І. І. Мечникова;
- НВО «Живильні середовища»;
- Єкатеринбурзький підприємство з виробництва бакпрепаратів;
- С.-Петербурзький НДІ ВС;
- Нижегородський НДІ ЕМ;