Вакцина грипозна трівалентная інактивована полімер-суб'едінічная Грипол плюс
Реєстраційне посвідчення. № ЛСР-006981 / 08-010908
Торгова назва: Грипол плюс
Лікарська форма. суспензія для внутрішньом'язового і підшкірного введення
Вакцина Гриппол плюс є протективного антигени (гемаглютинін та нейрамінідази), виділені з очищених вірусів грипу типу А і В, вирощених на курячих ембріонах, пов'язані з водорозчинним високомолекулярним іммуноадьювантів N-оксидованим похідним полі-1,4-етіленпіперазіна (Поліоксидоній ®, МНН: Азоксімера бромід). Антигенний склад вакцини змінюється щороку відповідно до епідемічною ситуацією і рекомендаціями ВООЗ.
Одна імунізують доза (0,5 мл) містить не менше, ніж по 5 мкг гемаглютиніну епідемічно актуальних штамів вірусу грипу підтипів А (H1N1 і H3N2) і типу В, виробництва Ебботт Біолоджікалз Б.В. Нідерланди, 500 мкг іммуноадьювантів Поліоксидоній ® в фосфатно-сольовому буфері; не містить консерванту.
Безбарвна або з жовтуватим відтінком з незначною опалесценцією рідина.
Вакцина Гриппол викликає формування високого рівня специфічного імунітету проти грипу. Захисний ефект після вакцинації, як правило, настає через 8-12 днів і зберігається до 12 місяців, в тому числі і у літніх осіб. Захисні титри антитіл до вірусів грипу після вакцинації осіб різного віку визначаються у 75-95% вакцинованих.
Включення в вакцинний препарат иммуномодулятора Поліоксидоній ®, що володіє широким спектром іммунофармакологіческіх дії, забезпечує збільшення імуногенності і стабільності антигенів, дозволяє підвищити імунологічну пам'ять, істотно знизити прищепну дозу антигенів, підвищити стійкість організму до інших інфекцій за рахунок корекції імунного статусу.
Специфічна профілактика грипу у дітей з 3-х річного віку, підлітків і дорослих без обмеження віку.
Контингенти, що підлягають щепленням. Вакцина особливо показана:
1.Ліцам з високим ризиком виникнення ускладнень у разі захворювання на грип:
- старше 60 років; дітям дошкільного віку, школярам;
- дорослим і дітям, які часто хворіють на ГРЗ, що страждають на хронічні соматичні захворювання, в тому числі: хворобами і пороками розвитку центральної нервової, серцево-судинної та бронхо-легеневої систем, бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями нирок, цукровим діабетом, хворобами обміну речовин, аутоімунні захворювання, алергічними захворюваннями (крім алергії до курячим білків); хронічною анемією, вродженим або набутим імунодефіцитом, ВІЛ-інфікованим;
2.Ліцам, за родом професії мають високий ризик захворювання на грип або зараження їм інших осіб:
Грипол спосіб застосування і дозування.
Вакцинація проводиться щорічно в осінньо-зимовий період. Можлива вакцинація на початку епідемічного підйому захворюваності на грип.
Вакцину вводять в дозі 0,5 мл внутрішньом'язово або глибоко підшкірно в верхню третину зовнішньої поверхні плеча (в дельтоподібний м'яз), дітям молодшого віку - в передньо-зовнішню поверхню стегна.
Перед застосуванням вакцину Гриппол плюс слід витримати до кімнатної температури і добре струсити.
Дітям старше 3 років і дорослим без обмеження віку по 0,5 мл одноразово.
Хворим з імунодефіцитом і отримують імуносупресивну терапію, можливе введення вакцини дворазово по 0,5 мл з інтервалом 4 тижні.
У день щеплення вакцініруемих повинні бути оглянуті лікарем (фельдшером) з обов'язковою термометрією. При температурі вище 37,0 ° С вакцинацію не проводять.
Не придатний до застосування препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (кольору, прозорості), при минулому терміні придатності, порушення вимог до умов зберігання.
Вказівки щодо поводження з одноразовим однодозового шприцом (шприц-доза).
Перед використанням слід витримати вакцину при кімнатній температурі і струснути шприц безпосередньо перед ін'єкцією. Зняти захисну кришку з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень.
Вакцина Гриппол плюс є високоочищеним препаратом, добре переноситься дітьми і дорослими. Місцеві та загальні реакції на введення вакцини, як правило, відсутні. Рідко в місці введення можуть розвинутися реакції у вигляді хворобливості, набряку і почервоніння шкіри. Дуже рідко у окремих осіб можливі загальні реакції у вигляді нездужання, головного болю, підвищення температури, легкого нежитю, болю в горлі. Зазначені реакції зазвичай зникають самостійно через 1-3 дні. Вкрай рідко, як і при будь-якій іншій вакцинації, можуть спостерігатися алергічні реакції, біль у м'язах, невралгія, парестезія, неврологічні розлади.
Протипоказання до застосування.
- Алергічні реакції на курячий білок і компоненти вакцини.
- Гострі гарячкові стану або загострення хронічного захворювання. (Вакцинацію проводять після одужання або під час ремісії).
- Особам, раніше мали алергічні реакції на введення грипозних вакцин.
- При неважких ГРВІ. гострих кишкових захворюваннях вакцинацію проводять після нормалізації температури.
Вагітність і лактація.
Доклінічні дослідження показали, що вакцина грипозна інактивована полімер-суб'едінічная не володіє ембріотоксичну і тератогенну дію. Рішення про вакцинацію вагітних повинно прийматися лікарем індивідуально з урахуванням ризику зараження грипом і можливих ускладнень грипозної інфекції. Найбільш безпечна вакцинація в другому і третьому триместрах.
Годування груддю не є протипоказанням для вакцинації.
Не вводити внутрішньовенно. В кабінетах, де проводиться вакцинація, необхідно мати засоби протишокової терапії. Вакцинований повинен перебувати під наглядом медпрацівника протягом 30 хв після імунізації.
Взаємодія з іншими препаратами.
Вакцина Гриппол плюс може застосовуватися одночасно з іншими інактивованими вакцинами. При цьому повинні враховуватися протипоказання до кожної з застосовуваних вакцин, препарати повинні вводитися в різні ділянки тіла різними шприцами.
Вакцина може вводитися на тлі базисної терапії основного захворювання. Вакцинація пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, може бути менш ефективною.
За 0,5 мл (1 доза) в шприци одноразового застосування або в ампули або флакони, герметично закупорені гумовими пробками і обтиснуті алюмінієвими ковпачками.
По 1, 5 або 10 шприців в блістері з плівки полівінілхлоридної, покритої фольгою алюмінієвої з полімерним покриттям, або папером ламінованої з полімерним покриттям. По 1 (що містить 1 або 5 або 10 шприців) або 2 (що містять 5 шприців) контурні упаковки в пачку з картону разом з інструкцією із застосування.
За 5 ампул або флаконів в блістері з плівки полівінілхлоридної. По 1 або 2 блістерів в пачку з картону разом з інструкцією із застосування.
Або 5 або 10 ампул або флаконів без контурній чарунковій упаковки поміщають в пачку з картону разом з інструкцією із застосування.
Умови зберігання і транспортування.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 ° С до 8 ° С.
Берегти від дітей!
Чи не заморожувати! Препарат, що піддався заморожуванню, застосуванню не підлягає.
Транспортування всіма видами критого транспорту в светонепроніцаемих контейнерах при температурі від 2 ° С до 8 ° С, в умовах, що виключають заморожування. Допускається транспортування при температурі не вище 25 ° С протягом 6 годин.
1 рік. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.
За рецептом лікаря.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще