До складу таблеток входять активні компоненти: глібенкламід іметформіна гідрохлорид.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, кроскармелоза і карбоксиметилкрохмаль натрію, желатин, діетилфталат і целлацефат.
Форма випуску
Випускається Глюконорм в формі таблеток, вкритих білою плівковою оболонкою, по 10,20 і 30 штук в блістері, по 1-4 блістери в пачці.
Фармакологічна дія
Для цього препарату характерно гіпоглікемічну дію.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
У Глюконорме міститься фіксована комбінація двох гіпоглікемічних речовин, що відносяться до різних фармакологічних груп: метформін і глібенкламід.
При цьому метформин є бігуанідом, здатним знижувати рівень глюкози в складі сироватки крові. Це забезпечується шляхом збільшення чутливості периферичних тканин до інсулінової дії і посилення захоплення глюкози. Також знижується всмоктування вуглеводів з шлунково-кишкового тракту і загальмовується глюконеогенез в області печінки. Відзначено сприятливу дію препарату, спрямоване на ліпідне стан крові, знижуються показники загального холестерину ітрігліцерідов. Гіпоглікемічні реакції не розвиваються.
Глібенкламід - це похідне сульфонілсечовини 2-го покоління. Для цього компонента характерно стимулювання секреції інсуліну за рахунок зниження дратівної дії глюкозою β-клітин в підшлунковій залозі, зростає чутливість до інсуліну, а також ступінь його зв'язку з клітинами-мішенями. Крім цього, підвищується вивільнення інсуліну, зміцнюється вплив інсуліну на процес поглинання глюкози м'язовими тканинами і печінкою, загальмовується ліполіз в жирових тканинах. Дія цієї речовини виявляється у 2-й стадії секреції інсуліну.
Препарат досить добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація досягається протягом 1,5 год. В результаті метаболізму утворюється кілька метаболітів. З організму препарату виводиться за допомогою нирок і кишечника.
Показання до застосування
Застосування Глюконорма призначається при цукровому діабеті 2 типу для дорослих пацієнтів при:
- неефективною дієтотерапії, фізнагрузкі і попередньому лікуванні глібенкламідом або метформіном;
- необхідності заміщення даним препаратом попередньої терапії для хворих, у яких показники глюкози в крові стабільні і добре контрольовані.
Протипоказання
Даний препарат не призначається при:
- цукровому діабеті 1-го типу;
- диабетическом кетоацидозе, діабетичної прекомі і комі;
- гіпоглікемії;
- тяжких порушеннях роботи нирок;
- гострих станах, що викликаються зміна функцій нирок, наприклад, дегідратації, важких інфекціях, шоці;
- гострих або хронічних хворобах, які можуть супроводжуватися гіпоксією тканин, наприклад, перенесений інфаркт міокарда. шоковий стан, серцева або дихальна недостатність;
- порфірії;
- печінкової недостатності;
- одночасному прийомі Міконазолу;
- інфекційних захворюваннях, великих хірургічних втручаннях, травмах, великих опіках і інших станах, що вимагають інсулінотерапії;
- хронічний алкоголізм. гострої алкогольної інтоксикації;
- лактацидоза;
- лактації. вагітності;
- чутливості до препарату.
Також прийом препарату не рекомендується пацієнтам від 60 років, зайнятим важкою фізичною роботою, що підвищує ризик розвитку лактоацидозу.
Дотримуватися обережності потрібно при: гарячковому синдромі, гіпофункції передньої долі гіпофіза, надниркової недостатності, хворобах щитовидної залози і порушення її роботи.
Побічні ефекти
При прийомі Глюконорма можуть розвиватися побічні ефекти, що зачіпають вуглеводний обмін, діяльність печінки і шлунково-кишкового тракту, кровотворення і нервову систему. Це може супроводжуватися: гіпоглікемією, лактацидоза, нудотою, блювотою, болями в животі, втратою апетиту. лейкопенией, тромбоцитопенією, еритроцитопенія, головним болем. запамороченням. слабкістю, високою стомлюваністю і так далі.
Глюконорм, інструкція із застосування (Спосіб і дозування)
Даний препарат призначений для прийому всередину одночасно з їжею. При цьому дозування препарату встановлюється лікарем, враховуючи індивідуальні особливості кожного пацієнта на підставі показника рівня глюкози в крові.
Як правило, лікування починають з добової дози - 1 таблетка. Через кожні 2 тижні виконується коригування дози препарату за рівнем глюкози в крові. Коли виконується заміщення попереднього лікування метформіном і глібекламідом, пацієнтам призначається 1-2 таблетки. При цьому добова доза не може бути більше 5 таблеток.
Передозування
У випадках передозування може розвиватися лактацидоз. супроводжуваний блювотою, болями в животі, загальною слабкістю, м'язовими судомами, що вимагає припинення прийому препарату і проведення лікування в умовах стаціонару.
Крім цього, при передозуванні може розвиватися гіпоглікемія. симптомами якої є: відчуття голоду, сильна пітливість. слабкість, збої серцебиття, блідість шкіри, тремор. головний біль . сонливість. відчуття страху, проблеми зі сном, порушення координації рухів, неврологічні розлади. У важких випадках пацієнти втрачають самоконтроль і свідомість.
Такі ситуації вимагають симптоматичного лікування: при легкій і середній гіпоглікемії приймають всередину глюкозу або цукровий розчин. При важкій формі глюкоза вводиться в вену, м'яз або підшкірно. Коли пацієнт буде приведений до тями, йому потрібно дати насичену вуглеводами їжу, що дозволить запобігти розвитку повторних випадків.
взаємодія
Поєднання з інгібіторами АПФ - Каптоприлом і Еналаприлом. блокаторами гістамінових Н2-рецепторів - циметидин. протигрибковими засобами - міконазол і Флуконазолом. Фенілбутазоном, азапропазон, оксифенбутазоном. деякими фібратами, протитуберкульозними засобами, антикоагулянтами кумаринового ряду, циклофосфамід, анаболічними стероїдами, саліцітатамі, бета-адреноблокаторами. сульфаніламідами тривалої дії, інгібіторами МАО, хлорамфенікол. Пиридоксином. Флуоксетином. Гуанетидином, фенфлураміном, пентоксифілін. Тетрацикліном. Резерпіном. Бромокриптином. Теофіліном. Дізопірамідом, а також деякими гіпоглікемічними засобами, наприклад, акарбозу, бігуанідами і інсуліном - може посилювати дію Глюконорма.
Ослаблення його ефективності відзначається при одночасному призначенні з барбітуратами, ГКС, адреностимуляторами, протиепілептичними препаратами, інгібіторами карбоангідрази, сальбутамол. тіазиднимидіуретиками, Фуросемідом. Триамтереном, хлорталідон. Рифампіцином. Аспарагіназою, баклофеном. Діазоксидом, ізоніазид. Даназолом. Морфіном, ритодрин, тербуталін, глюкагон. йодвмісними гормонами щитовидної залози та іншими.
Метформін здатний скорочувати концентрацію і період виведення Фуросеміду. в той час, як Фуросемид, навпаки, підвищує його концентрацію. Таку ж дію спостерігається при поєднанні з катіонними лікарськими засобами - амілорид. Морфіном, прокаїнамід, хінін. Ранітидином. Дигоксином. Хінідином. Триамтереном і ванкоміцин.
особливі вказівки
При великих хірургічних втручаннях і травмах, масштабних опіках, інфекційних хворобах, що супроводжуються гарячковим синдромом, потребують відміни препарату, з подальшим призначенням інсулінотерапії.
Також необхідний регулярний контроль вмісту глюкози в складі крові, який виконується натщесерце і після їжі.
Фізичне та емоційне перенапруження, зміна режиму харчування вимагає корекції дозування препарату.
При хірургічних втручаннях або введенні в вену йодовміщуючої рентгеноконтрастного препарату на 2-е суток прийом Глюконорма припиняють. Поновлення лікування допускається також тільки через 48 ч.
Під час лікування необхідно особливо обережно водити автомобіль і займатися іншою небезпечною діяльністю, при якій потрібно велику увагу і швидкість реакцій.
Умови продажу
Умови зберігання
Таблетки Глюконорм зберігають в сухому, темному і прохолодному місці, подалі від дітей.