Реєстраційний номер: ЛСР-007273 / 10-270710
Торгова назва препарату: Гленцет
Міжнародна непатентована назва: левоцетиризин
Лікарська форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Склад на одну таблетку:
ядро:
Активна речовина: левоцетиризину дигідрохлорид - 5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат (таблеттоза 100), целюлоза мікрокристалічна (авіцел РН 112), кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200), магнію стеарат.
оболонка:
Опадрай білий (Опадрай білий Y-1-7000) [гіпромелоза-5сР, титану діоксид, макрогол-400 (поліетиленоксид-400)]
Опис: білі двоопуклі таблетки овальної форми, вкриті плівковою оболонкою, на одному боці таблетки є лінія розлому з гравіюванням «G» по обидва боки від неї, інша сторона таблетки гладка.
Фармакотерапевтична група
Гленцет - протиалергічний засіб - H1-гістамінових рецепторів блокатор.
Фармакологічна дія
Левоцетиризин - енантіомер цетиризину, конкурентного антагоніст гістаміну, блокує Н1-гістамінові рецептори, спорідненість до яких в 2 рази вище, ніж у цетиризину Впливає на гістамінозавісімую стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, виявляє антиексудативну, протисвербіжну дію, практично не має антихолінергічної і антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах седативну дію дуже слабо виражене.
Дія починається через 12 хв після прийому одноразової дози у 50% пацієнтів, через 1 год - у 95% і триває протягом 24 годин.
Фармакокінетика
Фармакокінетика має лінійний характер. Швидко всмоктується при прийомі всередину; прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність - 100%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (ТСтах) - 0.9 год, максимальна концентрація в крові (Стах) - 207 нг / мл. Обсяг розподілу -0.4 л / кг. Зв'язок з білками плазми - 90%. Менш 14% препарату метаболізується в печінці шляхом О-дезалкілірування з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Період напіввиведення (Т1 / 2) - 7-10 год. Загальний кліренс - 0.63 мл / хв / кг. Повністю виводиться з організму на протязі 96 годин. Виводиться нирками (85,4%). При нирковій недостатності (кліренс креатину (КК) менше 40 мл / хв) кліренс знижується (у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі - на 80%), Т1 / 2 - подовжується. Менше 10% видаляється в ході гемодіалізу. Проникає в грудне молоко.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування кропив'янки, в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки; набряку Квінке; інших алергічних дерматозів, що супроводжуються свербінням і висипаннями.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до похідних піперазину), важка хронічна ниркова недостатність (ХНН, КК менше 10 мл / хв), вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років.
Непереносимість галактози, дефіцит лактази і глюкозо-галактозна мальабсорбция.
З обережністю
Хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування), похилий вік (можливе зниження клубочкової фільтрації).
Побічна дія
Можливі побічні ефекти наведені нижче за системами організму і частотою виникнення: часто (> 1/10), нечасто (≥1 / 100, ≤1 / 10), рідко (≥1 / 1000, ≤1 / 100), дуже рідко (≥ 1/10000, ≤1 / 1000).
З боку центральної нервової системи
Нечасто: головний біль, стомлюваність, сонливість.
Рідко: астенія.
Дуже рідко: агресія, збудження, галюцинації, депресія, судоми. З боку органів чуття:
Дуже рідко: порушення зору.
З боку травної системи:
Нечасто: сухість слизової оболонки порожнини рота.
Рідко: біль у животі.
Дуже рідко: нудота, діарея, гепатит.
З боку серцево-судинної системи:
Дуже рідко: тахікардія.
З боку системи дихання: Дуже рідко: диспное.
З боку опорно-рухового апарату:
Дуже рідко: біль у м'язах. З боку обміну речовин:
Дуже рідко: збільшення маси тіла.
Лабораторні показники:
Дуже рідко: зміна функціональних проб печінки.
Алергічні реакіці:
Дуже рідко: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія
Передозування
Симптоми: сонливість, у дітей - неспокій, дратівливість.
Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична терапія.
Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Теофілін (400 мг / добу) знижує загальний кліренс левоцетиризину на 16%, при цьому кінетика теофіліну не змінюється.
Спільне застосування з макролідами або кетоконазолом не викликало достовірних змін на ЕКГ.
Може посилювати дію засобів, що пригнічують центральну нервову систему і етанолу.
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг.
За 7, 10 і 14 таблеток в Стрипі з алюмінієвої фольги або по 7, 10 і 14 таблеток в блістері з білої непрозорої плівки ПВХ / ПВДХ - алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 стрипів і по 1,2 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання: За рецептом.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще