- вагітність і період лактації
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
Гістак® має здатність впливати на абсорбцію, метаболізм або ниркову екскрецію інших препаратів. Змінена фармакокінетика може спричинити за собою корекцію дози необхідного препарату або припинення прийому ранітидину. Відзначено, що ранітидин впливає на біодоступність інших препаратів за допомогою декількох різних механізмів, таких як конкуренція за ниркову канальцеву секрецію, зміна шлункового рН і пригнічення ферментів Р450 цитохрому.
Інгібування системи оксигенази зі змішаною функцією, пов'язаної з цитохромом Р450: є дані, що ранітидин при терапевтичних дозах пригнічує метаболізм препаратів, інактивованих даної ферментної системою, таких як діазепам, лідокаїн, дифенін, пропранолол, теофілін, метронідазол, буформін і ін.
Конкуренція за ниркову канальцеву секрецію: так як ранітидин частково виводиться катионной системою, це може вплинути на кліренс інших препаратів виведених тим же шляхом (напр. Дігоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, триамтерен, триметоприм, ванкоміцин і ін.)
Зміна шлункового рН: Гістак® може змінювати абсорбцію препаратів, у яких шлунковий рН є важливим визначником біодоступності. Біодоступність певних препаратів може бути порушена. Це може викликати або збільшення абсорбції (напр. Триазолам, мідазолам, глипизид), або зниження абсорбції (напр. Кетоконазол, атазанавір, делавірідін, гефітиніб). Рекомендується відповідне клінічне спостереження.
Прокаїнамід: ранітидин, субстрат ниркової органічної катіонної транспортної системи, може вплинути на кліренс інших препаратів виведених тим же шляхом. Високі дози Гістака® (напр. Такі які використовуються при лікуванні синдрому Золлінгера-Еллісона) продемонстрували зниження ниркової екскреції прокаїнаміду і N-ацетілпрокаінаміда, метопрололу, що призводять до підвищених рівнів даних препаратів в плазмі. Хоча дане взаємодія малоймовірна має клінічне значення при звичайних дозах Гістака®, доцільно виявляти токсичність прокаїнаміду при одночасному введенні з пероральним ранитидином в дозах вище 300 мг на добу.
Варфарин: є повідомлення про змінений протромбіновому часу серед пацієнтів при супутній терапії варфарином та ранитидином. Рекомендується ретельне спостереження за змінами протромбінового часу при супутньому лікуванні ранітидином.
Атазанавір: абсорбція атазанавіра може бути зменшена на підставі відомих взаємодій з іншими препаратами, що підвищують шлунковий рН. Використовувати з обережністю (див. Інструкцію атазанавіру).
Делавірдин: абсорбція делавірдин може бути ослаблена на підставі відомих взаємодій з іншими препаратами, що підвищують шлунковий рН. Постійне використання антагоністів Н2-рецепторів з делавірдин не рекомендується.
Гефітиніб: вплив гефітинібу знижено на 44% при одночасному введенні ранитидина і бікарбонату натрію (дозується для підтримки шлункового рН вище 5.0). Використовувати з обережністю.
Гліпізид: у пацієнтів з діабетом, вплив гліпізиду збільшилася на 34% після прийому одноразової 150 мг дози перорального ранитидина. Необхідно проводити клінічне спостереження перед початком і припиненням прийому ранітидину.
Кетоконазол: вплив перорального кетоконазолу знизилося до 95% при супутньому введенні перорального ранитидина при режимі для підтримки шлункового рН на 6 і вище. Ступінь взаємодії зі звичайною дозою ранитидина (150 мг 2 рази на добу) невідома.
Мідазолам: вплив перорального мідазоламу збільшилася при введенні з пероральним ранитидином дозами по 150 мг 2 рази на добу. Необхідно спостерігати за пацієнтами на наявність надлишкового або тривалого седативного ефекту при одночасному введенні з пероральним мідазоламом.
Триазолам: вплив триазолама збільшилася приблизно на 30% при введенні з пероральним ранитидином дозами по 150 мг 2 рази на добу. Необхідно спостерігати за пацієнтами на наявність надлишкового або тривалого седативного ефекту.
При одночасному прийомі з антацидами, сукралфатом в високих дозах можливе порушення абсорбції ранітидину, тому інтервал між прийомами цих препаратів повинен становити не менше 2 год.
Лікарські засоби, що пригнічують кістковий мозок підвищують ризик нейтропенії та інших цитопеній.
Прийом ранітидину з теофіліном може викликати підвищення концентрації теофіліну в плазмі з появою побічних ефектів - тахікардії, судом, тривожності.
Одночасне застосування ранітидину і алкоголю сприяє підвищенню рівня алкоголю в крові. Куріння знижує ефективність ранітидину.
Ознаки взаємодії між ранітидином і амоксициліном або метронідазолом відсутні.
Перед початком застосування препарату необхідно виключити можливість наявності злоякісного процесу стравоходу, шлунка або дванадцятипалої кишки у пацієнтів з виразкою шлунка (а також, якщо показання включають диспепсію, у пацієнтів середнього віку і старше, з новими або недавно з'явилися симптомами диспепсії), так як лікування ранітидином може приховати симптоми злоякісного захворювання.
Так як ранітидин виводиться, головним чином, нирками, необхідно коригувати дозування у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією. Рекомендується зменшити дозу препарату. У разі необхідності припинення лікування препарат відміняють, поступово зменшуючи дозу, щоб уникнути небезпеки рецидиву виразкової хвороби.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з дисфункцією печінки, так як ранітидин метаболізується в печінці.
Рекомендується регулярне спостереження за пацієнтами, які приймають нестероїдні протизапальні препарати одночасно з ранітидином, особливо у літніх пацієнтів і у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі.
У літніх, пацієнтів з хронічними захворюваннями легенів, діабет або з імунною недостатністю, може бути підвищений ризик розвитку пневмонії.
Таблетки Гістак® містять касторове масло в якості допоміжної речовини, яка може викликати розлад шлунка і діарею.
Тести на білок в сечі з використанням колориметрического методу можуть давати хибнопозитивні результати під час терапії ранітидином, тому рекомендується тестування за допомогою сульфосалициловой кислоти.
Відомо, що ранітидин в значній мірі виводиться нирками і небезпека токсичних реакцій на даний препарат може бути вище у пацієнтів зі зниженою нирковою функцією. Так як у літніх пацієнтів велика ймовірність зниженою ниркової функції, необхідно з обережністю призначати дозу, також необхідно контролювати ниркову функцію.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
В період лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Симптоми: зміна ходи, гіпотонія, брадикардія, шлуночкові аритмії, судоми
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; при розвитку судом - в / в діазепам, при брадикардії - атропін, при шлуночкових аритміях - лідокаїн. Ефективний гемодіаліз.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток поміщають в контурну без'ячейковиє упаковку з фольги алюмінієвої. За 2 або 10 контурних безчарункових упаковок разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами вкладають в пачку з картону.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС
Зберігати в недоступному для дітей місці!