Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - естрогенну, нормалізує мікрофлору піхви.
Фармакодинаміка
Активні речовини, що входять до складу препарату Гінофлор ® Е - естріол і лактобактерії ацидофільні - беруть участь в фізіологічному механізмі підтримки нормального біоценозу піхви.
Лактобактерії ацидофільні - одні з домінуючих мікроорганізмів піхви здорової жінки, що мають антагоністичну активність відносно патогенних і умовно патогенних мікроорганізмів.
Естріол є жіночим статевим гормоном, естрогеном короткої дії.
Надає захисну трофічна дія на епітелій піхви і не має системного впливу на організм жінки. Проліферуючий зрілий епітелій піхви накопичує в собі глікоген, необхідний для функціонування лактобактерій, які в свою чергу виробляють молочну кислоту, підтримуючи кисле середовище піхви (рН 3,8-4,5), що створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів. Крім молочної кислоти, лактобактерії ацидофільні продукують перекис водню і бактеріоцини, також пригнічують розвиток патогенних і умовно патогенних мікроорганізмів.
Зміна фізіологічної флори піхви відбувається внаслідок різних чинників: місцевого чи системного застосування антибактеріальних препаратів, в т.ч. внаслідок вагінальних інфекцій, системних захворювань, недотримання правил гігієни. У цих випадках кількість лактобактерій може значно зменшитися. Інтравагінальне застосування препарату Гінофлор ® Е покращує стан епітелію піхви і відновлює його нормальну флору. Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментована лактобактеріями в молочну кислоту.
Епітелій піхви стоншується і може пошкоджуватися і при гормональних порушеннях, в зв'язку з чим препарат Гінофлор ® Е може застосовуватися в постменопаузі для ослаблення її місцевих симптомів (свербіж, печіння, сухість у піхві, болючість при статевому акті), сприяючи нормалізації стану епітелію піхви і уретри , знижуючи частоту дистрофічних запальних станів.
In vitro показано, що лактобактерії ацидофільні протягом декількох годин приводять до необхідного зниження рН. Естріол, при тривалості лікування 6-12 днів, забезпечує проліферативний трофічний ефект на епітелій піхви.
Фармакокінетика
При введенні препарату в піхву звільняються ліофілізовані бактерії та естріол.
Всмоктування естріолу з препарату Гінофлор ® Е досліджено у жінок в постменопаузі. Після повторного застосування препарату концентрація естріолу в плазмі відповідає концентрації ендогенного незв'язаного естріолу. Після 12-го дня застосування вагінальних таблеток в процесі лікування препаратом Гінофлор ® Е (1 раз в день) Cmax незв'язаного естріолу в плазмі крові не відрізняється від вихідної, що свідчить про відсутність системного всмоктування.
Застосування препарату не впливає на концентрацію в плазмі крові статевих гормонів, присутніх в організмі жінки - естрону і естрадіолу, оскільки естріол є кінцевим продуктом їх метаболізму.
Показання препарату Гінофлор ® Е
відновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та / або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях - бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт; урогенітальних інфекціях і захворюваннях, що передаються статевим шляхом);
естрогензалежні атрофічні вагініти в постменопаузі, в т.ч. в поєднанні з замісної гормональної терапією (ЗГТ).
Протипоказання
підвищена чутливість до препарату або його компонентів;
злоякісні естрогензалежні новоутворення, в т.ч. молочних залоз, матки, яєчників або піхви (діагностовані, в анамнезі, і при підозрі на них);
ендометріоз (підозрюваний або діагностований);
кровотечі з піхви неясної етіології;
застосування у дівчат до початку статевого життя;
нелікована гіперплазія ендометрію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування в I триместрі вагітності небажано. Можливе застосування препарату Гінофлор ® Е в II-III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування. Небажаного впливу лактобактерій і естріолу на вагітність і стан плода / новонародженого не виявлено. Однак довгострокових клінічних досліджень щодо впливу естріолу на плід не проводилося.
Побічна дія
Можливе відчуття печіння (спека) в піхву, рідко - почервоніння і свербіж вульви і піхви.
взаємодія
Лактобактерії ацидофільні чутливі до багатьох антибактеріальних ЛЗ (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності препарату Гінофлор ® Е. Тому не рекомендується його одночасне застосування з антибактеріальними препаратами.
Не рекомендується застосування препарату Гінофлор ® Е разом зі сперміциднимі засобами.
Спосіб застосування та дози
Інтравагінально (глибоко), ввечері перед сном, краще - в положенні лежачи на спині, злегка зігнувши ноги в колінах.
Для відновлення нормальної мікрофлори піхви після місцевого та / або системного застосування антибіотиків або інших протимікробних препаратів (в т.ч. при вагінальних інфекціях - бактеріальний вагіноз, неспецифічний вульвовагініт, урогенітальних інфекціях і захворюваннях, що передаються статевим шляхом) - по 1-2 вагінальні табл. щодня протягом 6-12 днів.
При лікуванні естроген-залежних атрофічних вагінітів в постменопаузі - по 1 вагінальної табл. щодня протягом 6-12 днів, далі підтримуюча доза становить 1 вагінальну табл. 1-2 рази на тиждень.
Передозування
Передозування препарату не спостерігалася.
особливі вказівки
Препарат Гінофлор ® Е містить компоненти, які можуть повністю не розчинитися, залишки вагінальної таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність препарату це не впливає.
В одиничних випадках, при сухості піхви, вагінальна таблетка може не розчинитися. Для попередження таких випадків перед введенням таблетка може бути зволожена невеликою кількістю звичайної води - це сприятиме швидшому її розчиненню. Пацієнткам рекомендується користуватися прокладками.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Препарат Гінофлор ® Е не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Форма випуску
Таблетки вагінальні. За 6 табл. в блістері з фольги алюмінієвої і плівки ПВХ. 1 або 2 блістерів поміщають в пачку з картону.
Виробник
Медінова Лтд. Еггбюхлштрассе 14, СН-8052 Цюріх, Швейцарія для ТОВ «Інвар», Україна.
Організація, яка приймає претензії від споживачів: ТОВ «Інвар». 410056, Україна, м Суми, вул. Рахова, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представництво в Москві: 115054, Київ, вул. Дубінінській, 57, стр. 1.
Тел. (495) 544-51-54; 964-15-75.