Виробник:
"Bristol-Myers Squibb S.r.L.", Італія
Діюча речовина гідреа
- Гідроксикарбамід;
- Допоміжні речовини: лимонна кислота, натрію фосфат двозаміщений безводний, магнію стеарат, лактоза.
Форми випуску гідреа
Капсули по 500 мг № 100
Показання гідреа
- Хронічний мієлолейкоз;
- Справжня поліцитемія (еритремія);
- есенціальна тромбоцитопенія
- остеомієлофіброз;
- меланома;
- Злоякісні пухлини голови і шиї, за винятком раку губи (в комбінації з променевою терапією);
- Рак шийки матки (в комбінації з променевою терапією).
Як використовувати гідреа
Спосіб застосування та дози.
Все дозові схеми препарату повинні підбиратися індивідуально. Препарат застосовують перорально. При утрудненні ковтання капсулу можна розкрити, розчинити вміст у склянці води і випити. При цьому деякі водонерозчинні допоміжні речовини можуть плавати на поверхні розчину.
Під час лікування препаратом слід приймати достатню кількість води.
Солідні пухлини.
80 мг / кг один раз одноразово кожен третій день (6 - 7 доз).
20 -30 мг / кг щодня протягом трьох тижнів.
Карциноми голови шиї, карциноми шийки матки.
80 мг / кг один раз в день, кожен третій день в комбінації з променевою терапією.
Лікування препаратом призначають не менше ніж за 7 днів до початку променевої терапії і продовжують лікування променевою терапією. Після променевої терапії препарат продовжують приймати протягом необмеженого часу при постійному спостереженні за хворим і при відсутності у нього незвичайних симптомів.
Резистентний хронічний мієлолейкоз.
Безперервна терапія. Від 20 до 30 мг / кг щодня один раз в день.
Справжня поліцитемія.
Лікування починалося з добової дози 15-20 мг / кг. Дозу визначають індивідуально, намагаючись підтримувати гематокрит на рівні нижче 45%, а число тромбоцитів - нижче 400x109 / л. У більшості хворих досягти зазначених показників вдається, якщо постійно приймати гідроксикарбамід в добовій дозі від 500 до 1000 мг.
Есенціальна тромбоцитопенія.
Зазвичай призначають препарат гідреа в початковій добовій дозі 15 мг / кг; потім підбирають таку дозу, яка підтримує кількість тромбоцитів нижче 600x109 / л, але при цьому НЕ зменшує кількості лейкоцитів нижче 4x109 / л.
Особливості застосування.
Лікування препаратом не слід вжити в разі наявності у хворого пригнічення функції кісткового мозку. Під час лікування препаратом може розвиватися подальше пригнічення функції кісткового мозку, і, як правило, лейкопенія є першим і найбільш типовим проявом цього стану. Тромбоцитопенія і анемія відзначаються рідше і іноді спостерігаються без попередньої лейкопенії. Якщо припинити лікування препаратом, відновлення організму після мієлосупресії відбувається швидко. Препарат слід застосовувати з обережністю хворим, які раніше отримували променеву терапію або хіміотерапію. У хворих, яким у минулому проводили променеву терапію, може загострюватися післярадіаційна еритема.
На ранніх стадіях лікування гідроксикарбамідом часто спостерігається мегалобластичний еритропоез, який носить помірний характер. Морфологічні зміни при цьому нагадують злоякісну анемію, однак вони не пов'язані з дефіцитом вітаміну В12 або фолієвої кислоти.
Препарат може також знижувати кліренс заліза з плазми і знижувати ефективність утилізації заліза еритроцитами, однак вона не впливає на тривалість життя еритроцитів.
Препарат слід застосовувати з обережністю хворим з порушеною функцією нирок.
Хворим похилого віку внаслідок підвищеної чутливості до побічних ефектів препарату може знадобитися зниження доз препарату.
З обережністю призначається хворим з печінковою і / або нирковою недостатністю.
Під час застосування препарату необхідно приймати досить велика кількість рідини.
Вагітність і лактація.
Дослідження на тваринах показали, що препарат має тератогенну дію. Дослідження у вагітних жінок не проводилися. У разі застосування препарату під час вагітності або в разі настання вагітності під час лікування препаратом хворого потрібно попередити про потенційну небезпеку для плода. Жінкам дітородного віку рекомендується уникати настання вагітності під час лікування препаратом.
Препарат переходить в жіноче молоко. Тому, з огляду на важливість лікування для матері, необхідно прийняти рішення: про припинення лікування препаратом або припинення годування дитини грудьми.
Використання в педіатрії. Безпека і ефективність лікування препаратом дітей не встановлена.
Побічні ефекти гідреа
- Система кровотворення: пригнічення функції кісткового мозку (лейкопенія, анемія, епізодична тромбоцитопенія).
- Шлунково-кишковий тракт: стоматит, анорексія, нудота, блювання, пронос і запор.
- Дерматологія: макульозно-папульозні висипання, еритема обличчя і периферична еритема. В окремих випадках відзначається алопеція. У ряді випадків у результаті щоденного застосування препарату протягом декількох років у хворих спостерігалися гіперпігментація, еритема, атрофія шкіри і нігтів, лущення, папули фіолетового кольору.
- Неврологія: використання великих доз препарату може призводити до помірної сонливості. Неврологічні порушення відзначалися в окремих випадках і обмежувалися головним болем, запамороченням, дезорієнтацією, галюцинаціями і судомами.
- Нирки: препарат епізодично може викликати тимчасове порушення функції ниркових канальців, що супроводжується збільшенням вмісту сечової кислоти в сироватці, азоту сечовини крові і креатиніну. В окремих випадках відзначається дизурія.
- Інші ефекти. Також повідомлялося про лихоманці, лихоманці, почутті нездужання і збільшення активності ферментів печінки. В окремих випадках були описані гострі легеневі реакції, включаючи дифузну інфільтрацію легень, лихоманку і задишку, пов'язаних із застосуванням препарату.
Застосування препарату в комбінації з променевою терапією.
Побічні ефекти, що спостерігалися при комбінованому лікуванні препаратом і опроміненні, подібні до тих, які описані при монотерапії препаратом: головним чином, пригнічення функції кісткового мозку (анемія і лейкопенія) та подразнення стінок шлунка. У разі одночасного застосування препарату з променевою терапією лейкопенія спостерігалася майже у всіх хворих. Іноді (і тільки при наявності вираженої лейкопенії) відзначалося зменшення вмісту тромбоцитів до значень менше 100 000 / мм3. Під час лікування препаратом можуть підсилюватися деякі побічні реакції, що зустрічаються в разі проведення однієї променевої терапії, наприклад порушення функції шлунка і мукозити.
Протипоказання гідреа
взаємодія гідреа
У разі одночасного застосування препарату з іншими мієлосупресивними препаратами або променевою терапією ступінь пригнічення функцій кісткового мозку або розвиток інших побічних ефектів може зростати.
Оскільки існує ймовірність того, що вживання препарату призведе до збільшення вмісту сечової кислоти в крові, може знадобитися коригування дози урикозуричних препаратів (препарати, що підвищують виділення сечової кислоти з організму).
Передозування гідреа
У хворих, які застосовували препарат в дозах, в кілька разів перевищують звичайні рекомендовані, розвивалася гостра токсичність щодо слизових оболонок і шкіри. Спостерігалися болісність, фіолетова еритема, набряк долонь рук і підошов ніг з подальшим лущенням шкіри рук і ніг, інтенсивна генералізована гіперпігментація шкіри і важкий гострий стоматит. Специфічний антидот не відомий. Лікування симптоматичне.
Гідреа так само шукають як:
Гідреа відгуки - інструкція гідреа - опис препарату гідреа - побічні ефекти гідреа - застосування препарату гідреа - відгуки гідреа - опис гідреа - купити гідреа - детальна иформация гідреа