Рідкі лікарські форми. Визначення. Загальна характеристика.
Рідкі лікарські форми представляють собою вільні дисперсні системи, в яких лікарські речовини розподілені в рідкому дисперсійному середовищі.
Дисперсна фаза може бути в трьох агрегатних станах: твердому, рідкому і газоподібному. Залежно від измельченности дисперсної фази (лікарських речовин) і характеру зв'язку її з дисперсійним середовищем рідкі лікарські форми можуть являти собою справжні розчини низькомолекулярних і високомолекулярних сполук, колоїдні розчини, суспензії, емульсії і поєднання цих типів дисперсних систем (комбіновані системи). На різноманітність рідких лікарських форм впливають також вид і характер рідкого дисперсійного середовища.
Широке застосування рідкі лікарські форми отримали завдяки ряду переваг перед іншими лікарськими формами:
- висока біологічна доступність лікарських речовин;
- відсутність дратівної дії на слизові оболонки;
- зручність прийому (особливо в дитячій і геріатричної практиці);
- відносна простота технології.
До недоліків рідких лікарських форм відносяться:
- відносна нестійкість в процесі зберігання, тому що хімічні реакції в
рідких середовищах протікають швидше;
- прояв неприємного смаку і запаху;
- висока швидкість елімінації;
- непортативність і нетранспортабельність.
Зазначені недоліки можна усунути, використовуючи сучасні методи стабілізації, коригування, пролонгування і т.д.
Класифікація рідких лікарських форм.
Залежно від агрегатного стану і характеру її зв'язку з дисперсійним середовищем рідкі лікарські форми класифікують на наступні групи:
- істинні розчини низькомолекулярних сполук;
- істинні розчини високомолекулярних сполук;
Залежно від шляхів введення в організм рідкі лікарські форми ділять на три групи:
Внутрішні рідкі лікарські форми в залежності від способу дозування поділяють на:
- Краплі для внутрішнього застосування (Guttae pro usu interno) - дозування
- Мікстури (Mixturae) - дозуються ложками: чайними (5 мл), десертними (10 мл),
столовими (15 мл).
Зовнішні рідкі лікарські форми поділяють на:
- Краплі для зовнішнього застосування (Guttae pro usu externo). До них відносяться:
а) краплі очні (Guttae ophthalmicae);
б) краплі вушні (Guttae auriculares);
в) краплі для носа (Guttae nosales);
г) краплі зубні (Guttae odontalgicae).
- Ванни очні (Balnea ophthalmica);
- Спринцювання (Perlotiones). Розрізняють спринцювання:
а) вагінальні (Perlotiones vaginales);
б) уретральні (Perlotiones uretrales);
в) носові (Perlotiones nosales).
Ін'єкційні рідкі лікарські форми будуть вивчатися в темі: «Лікарські форми для ін'єкцій».
Залежно від природи розчинника розрізняють рідкі лікарські
За складом рідкі лікарські форми класифікують на:
- Прості (які включають одне лікарська речовина);
- Складні (до складу входять кілька лікарських речовин).
Дисперсійні середовища. При виготовленні рідких лікарських форм використовують різні дисперсійні середовища (розчинники і екстрагентів).
Розчинники являють собою індивідуальні хімічні сполуки або їх суміші, здатні розчиняти різні речовини, тобто утворювати з ними однорідні системи - розчини.
Під екстрагентами увазі розчинники, використовувані для екстракції рослинного або іншого біологічного матеріалу.
Для забезпечення високої якості рідких лікарських форм розчинники повинні відповідати наступним вимогам:
- хороша растворяющая здатність;
- не повинні бути середовищем для розвитку мікроорганізмів.
Екстрагенти, крім перерахованих вимог, повинні мати:
- виборчої (селективної) розчинність;
- високими дифузійними властивостями;
У фармацевтичній практиці як розчинники і екстрагентів найчастіше застосовують воду очищену, спирт етиловий, гліцерин, жирні і мінеральні масла, ефір, хлороформ та ін.
Розчини. Визначення. Класифікація.
Розчин - це рідка лікарська форма, отримана шляхом розчинення одного або декількох лікарських речовин, призначена для ін'єкцій, для внутрішнього і зовнішнього застосування.
Залежно від природи розчинника розчини поділяють на водні і неводні.
Розчини й інші рідкі лікарські форми виготовляють методами: масо-об'ємним, по масі, за обсягом.
Чинної Державної фармакопеї прийнятий, як основний, масо-об'ємний метод виготовлення рідких лікарських форм.
При масо-об'ємному методі розчиняється лікарський засіб (речовина) беруть по масі, а розчинник додають до отримання необхідного обсягу розчину.
При виготовленні рідких лікарських форм методом по масі розчиняють лікарський засіб (речовина) і розчинник беруть по масі.
При виготовленні методом за обсягом лікарський засіб (речовина) беруть за обсягом і розчинник додають до отримання необхідного обсягу розчину.
Способи вираження концентрації розчинів.
Масо-об'ємна концентрація - кількість лікарського засобу або індивідуального речовини (в грамах) в загальному обсязі рідкої лікарської форми (в мілілітрах);
Концентрація по масі - кількість лікарського засобу або індивідуального речовини (в грамах) в загальній масі рідкої лікарської форми (в грамах);
Об'ємна концентрація - кількість рідкого лікарського засобу або індивідуального речовини (в мілілітрах) в загальному обсязі рідкої лікарської форми (в мілілітрах).
Позначення концентрації розчинів в рецептах.
У прописах рецептів концентрації: масо-об'ємна (а), по масі (б) і об'ємна (в) можуть бути позначені:
Rp. Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml (а)
Rp. Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,0 (б)
Rp. Solutionis Acidi hidrochlorici 2% - 200 ml (в)
-Роздільним перерахуванням лікарського засобу (речовини) і
дисперсійного середовища (розчинника):
Rp. Natrii bromidi 4,0 (а)
Aguae purificatae 200 ml
Rp. Camphorae 1,0 (б)
Olei Helianthi 49,0
Rp. Acidi hidrochlorici 4 ml (в)
Aguae purificatae 196 ml
- Із зазначенням розчинника до заданого обсягу або маси:
Rp. Natrii bromidi 4,0 (а)
Aguae purificatae ad 200 ml
Rp. Camphorae 1,0 (б)
Olei Helianthi ad 50,0
Rp. Acidi hidrochlorici 4 ml (в)
Aguae purificatae ad 200 ml
- Із зазначенням співвідношення маси або обсягу розчиняється
лікарського засобу (речовини) і обсягу або маси розчину:
Rp. Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml (а)
(Seu 1:50 - 200 ml)
Rp. Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0 (б)
Rp. Solutionis Acidi hidrochlorici ex 4 ml - 200 ml (в)
(Seu 1:50 - 200 ml)
У масо-об'ємної концентрації виготовляють:
- водні та водно-спиртові розчини твердих лікарських речовин;
- розведення стандартних розчинів, виписаних в рецепті під хімічним назва-
ням із зазначенням концентрації лікарської речовини в розчині.
У концентрації по масі виготовляють:
- розчини твердих і рідких лікарських речовин в вузьких і летючих растворіте-
лях, дозованих по масі;
- гомеопатичні рідкі лікарські засоби.
По масі дозують: жирні і мінеральні масла, гліцерин, димексид, поліетиленгліколі (поліетиленоксиди), силіконові рідини, ефір, хлороформ, а також: бензилбензоат, валідол, винилин (бальзам Шостаковского), дьоготь березовий, іхтіол, кислоту молочну, масла ефірні, скипидар , метилсаліцилат, нітрогліцерин, пергідроль.
В об'ємній концентрації виготовляють:
- розчини спирту етилового різної концентрації;
- розчини кислоти хлористоводневої;
- стандартні розчини, виписані в рецепті під умовною назвою.
За обсягом дозують: воду очищену і для ін'єкцій, водні розчини лікарських речовин, (в тому числі сироп цукровий), галенових і новогаленові лікарські засоби (настоянки, рідкі екстракти, адонізід і ін.).
Якщо потрібно встановити обсяг рідини, що виписується в прописи рецепта і дозується за масою, або, навпаки, масу рідини, що виписується в прописи рецепта і дозується за обсягом, використовують значення їх щільності.