САМОЛІКУВАННЯ МОЖЕ ЗАВДАТИ ШКОДУ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я
ІНСТРУКЦІЯ
по застосуванню препарату
гастросідін
Фармакологічна дія
Гастросідін - препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби. Гастросідін містить фамотидин - інгібітор Н2-гістамінових рецепторів, який, на відміну від інших відомих препаратів цієї групи, містить заміщене кільце тіазолу в структурі.
Фамотидин блокує вплив гістаміну на Н2-специфічні рецептори, внаслідок чого знижується шлункова секреція соляної кислоти (в тому числі стимульована і базальна).
Фамотидин слабо дисоціює в комплексі з Н2-рецепторами, що забезпечує його ефективність. При пригніченні стимульованої продукції соляної кислоти фамотидин більш активний в молярному співвідношенні, ніж ранітидин і циметидин (в 3-20 і 20-150 разів відповідно).
Фамотидин застосовується при гіперацидному станах і з метою зниження секреції шлунка при виразкових ушкодженнях слизової дванадцятипалої кишки, а також гастроезофагеальному рефлюксі.
Фармакокінетика
Після прийому всередину фамотидин швидко всмоктується і досягає пікових значень в сироватці на 1-2 годину від прийому. Час напіввиведення фамотидину - 2-3 години. Середні показники біодоступності - 40-50% (можлива індивідуальна варіабельність).
Фамотидин екскретується переважно сечовидільної системою (65-70%) в незмінному вигляді.
Показання до застосування
Гастросідін застосовують в терапії пацієнтів з виразкою (пептичної) дванадцятипалої кишки і шлунку. Гастросідін також може застосовуватися як профілактичний засіб для попередження рецидивів даних станів.
Гастросідін може також застосовуватися при виразкових ураженнях слизових оболонок шлунка і дванадцятипалої кишки різної етіології, включаючи стресову і медикаментозну виразку.
Гастросідін використовують в комплексній терапії пацієнтів з функціональною диспепсією, а також синдромом Золлінгера - Еллісона.
Таблетки гастросідін застосовують в терапії пацієнтів з рефлюкс-езофагітом і ерозивні езофагітом.
У пацієнтів з високим ризиком кровотеч верхніх ділянок ШКТ таблетки гастросідін можуть використовуватися в якості профілактики.
Спосіб застосування
Таблетки гастросідін приймають всередину. Дозування препарату повинен підбирати фахівець, враховуючи свідчення і необхідну супутню терапію. До призначення таблеток гастросідін лікар повинен провести дослідження з метою виключення злоякісного характеру патології.
Дозування таблеток гастросідін при виразковій хворобі
При доброякісної виразки, яка асоційована з Helicobacter pylori, виписують прийом 1 таблетки гастросідін на добу (ввечері, до відходу до сну) в комплексі з кларитроміцином в дозі 500 мг / двічі на день і амоксициліном в дозі 1 г / двічі на день.
Середня тривалість прийому таблеток гастросідін - 4-8 тижнів.
Альтернативою є призначення фамотидина по 20 мг / двічі на добу.
Як профілактичний засіб таблетки гастросідін виписують в дозі 20 мг / добу перед сном щодня.
Дозування таблеток гастросідін при гастроезофагеальному рефлюксі
Дорослим пацієнтам при гастроезофагеальному рефлюксі зазвичай виписують по 20 мг фамотидину двічі на добу.
Середня тривалість прийому - 6-12 тижнів.
При наявності супутньої виразки стравоходу дозу фамотидина рекомендується збільшити до 40 мг / двічі на добу.
Дозування таблеток гастросідін при функціональної диспепсії
Пацієнтам з функціональною диспепсією, що не асоційована з виразкою, зазвичай рекомендують приймати по 20 мг фамотидину 1-2 рази на добу.
Дозування таблеток гастросідін при синдромі Золлінгера - Еллісона
При синдромі Золлінгера-Еллісона кількість фамотидину і кратність прийому підбирає фахівець індивідуально, стартова доза - 20 мг фамотидину кожні 4-6 годин. Є дані про застосування фамотидину у хворих синдромом Золлінгера-Еллісона в добовій дозі до 800 мг.
Побічна дія
Гастросідін зазвичай добре переносився пацієнтами. Небажані явища на тлі терапії у більшості пацієнтів виражені слабо і не потребують відміни фамотидина.
В ході досліджень найчастіше реєструвалося розвиток порушень стільця, блювоти, надмірного газоутворення в кишечнику, а також головного болю, тромбоцитопенії і лейкопенії, шкірних висипань і підвищення активності печінкових трансаміназ при прийомі фамотидина.
В одиничних ситуаціях можливе виникнення наступних небажаних ефектів:
Шлунково-кишкового тракту: біль в ділянці живота, сухість у роті, гепатит, втрата апетиту, гострий панкреатит.
ЦНС: сплутаність свідомості, галюцинації.
ССС: брадикардія, атріовентрикулярна блокада, артеріальна гіпотензія.
Система крові: панцитопенія, агранулоцитоз, аплазія або гіпоплазія кісткового мозку.
Репродуктивна система: гінекомастія, гіперпролактинемія, зниження лібідо, порушення еректильної функції, аменорея. Небажані явища з боку репродуктивної системи відзначалися лише у пацієнтів, які протягом тривалого часу брали високі дози фамотидину.
Органи почуттів: дзвін у вухах, зниження гостроти зору, парез акомодації.
У пацієнтів з гіперчутливістю можлива поява реакцій алергічного характеру, в тому числі анафілактичних реакцій.
При появі виражених небажаних явищ слід припинити прийом таблеток гастросідін і звернутися до фахівця.
Протипоказання
Гастросідін протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фамотидина або допоміжних компонентів таблеток.
Гастросідін не застосовують під педіатричній практиці.
Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні таблеток гастросідін пацієнтам з порушеною функцією печінки, а також зазначенням в анамнезі на цироз печінки і портосистемного енцефалопатію.
Гастросідін з обережністю виписують пацієнтам з недостатністю нирок.
вагітність
Немає даних про безпеку фамотидина для плода. При вагітності призначення фамотидина можливо тільки за рішенням лікаря і в випадках, коли більш безпечний препарат призначити неможливо.
В період лактації прийом таблеток гастросідін небажаний.
лікарська взаємодія
Гастросідін не слід використовувати одночасно з антацидними лікарськими препаратами (пацієнт повинен дотримуватися перерва не менше 1-2 годин між прийомом фамотидину та антацидів).
Гастросідін може впливати на фармакокінетичний профіль і біодоступність пероральних препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності шлункового вмісту.
Передозування
При прийнятті завищених доз фамотидина у пацієнтів вірогідна поява блювоти, діареї і нудоти. При важкому передозуванні препарату гастросідін можлива поява тремору, моторного збудження, тахікардії і вираженої гіпотензії (аж до колапсу).
При передозуванні таблеток гастросідін необхідно промити пацієнту шлунок і призначити пероральні сорбенти. При необхідності використовують специфічну терапію для купірування ознак передозування.
Форма випуску
Таблетки в оболонці гастросідін, розфасовані в блистерні пластини, в картонній пачці 30 таблеток.
Умови зберігання
Гастросідін необхідно зберігати поза доступу дітей при кімнатній температурі.
Таблетки слід зберігати подалі від прямих сонячних променів в оригінальній упаковці.
Термін придатності - 4 роки.
склад
1 таблетка препарату гастросідін містить:
Фамотидину - 40 мг.
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, лактоза, колоїдний безводний кремній, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, оксид заліза червоний і жовтий, діоксид титану, тальк, поліетиленгліколь.
фармакологічна група
Лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях шлунково-кишкового тракту
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки
Блокатори H2-гістамінових рецепторів
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
Виразка шлунка (K25)
Виразка дванадцятипалої кишки (K26)
Інші хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки (K31)
Синдром Золлінгера-Еллісона (K86.8.3 *)
Діюча речовина. фамотидин
Додаткова інформація про виробника
Країна-виробник - Туреччина.
додатково
Гастросідін, як і інші інгібітори Н2-рецепторів гістаміну, не слід різко відміняти (в зв'язку з ймовірністю появи синдрому рикошету).
Фамотидин може знижувати вираженість шкірної реакції на гістамін і приводити до отримання помилково негативні результати шкірних проб. Слід припинити прийом таблеток гастросідін за кілька днів до планованого проведення алергічних проб.
При проведенні терапії таблетками гастросідін рекомендується уникати вживання гострої і кислої їжі, які можуть призводити до подразнення слизової оболонки шлунка і стимулювати додаткове виділення шлункового соку.
До з'ясування персональної реакції на фамотидин слід утриматися від водіння автомобіля.