Найменування: Фромилид (Fromilid)
Показання до застосування:
• Захворювання дихальних шляхів інфекційного генезу (гострий бронхіт, тонзилофарингіт, отит, гострий синусит, хронічний бронхіт у стадії загострення, атипова і бактерійна пневмонія);
• інфекції м'яких тканин і шкіри (ранова інфекція, рожа, карбункул, фурункул і ін.);
• мікобактеріальні захворювання (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
• ерадикація хелікобактерної інфекції (в схемі комплексного лікування);
• превентивні заходи у хворих на СНІД.
Фармакологічна дія:
Фромилид - антибактеріальний засіб макролідний групи. Діюча речовина - кларитроміцин (макролід напівсинтетичного походження). Виявляє бактеріостатичний ефект на більшість мікроорганізмів завдяки зниженню утворення білка в мікробних клітинах. На деякі агенти діє бактерицидно.
Ефективний проти внутрішньоклітинних інфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грампозитивних (стафілококи і стрептококи, Corynebacterium spp. Listeria monocytogenes), грамнегативних (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae і Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Також активний проти всіх мікобактерій, за винятком М. tuberculosis, деяких анаеробних збудників (Peptococcus spp. Eubacterium spp. Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) І Toxoplasma gondii.
Добре всмоктується з шлунково-кишкової системи надалі вживання. У тканини, уражені запальним процесом, і біологічні рідини проникає добре, досягаючи концентрації, великих в 10 разів, ніж в плазмі крові. У лімфоїдної тканини глотки концентрація продукту перевищує плазмову в 331 разів, в ексудаті запального характеру середнього вуха - в 8,82 рази, в слизових оболонках верхніх дихальних шляхів - в 27,5 раз. Головний метаболіт - 14-гідрокси-кларитроміцин. Після внутрішнього прийому метаболізується приблизно 20% від введеної дози. Період напіввиведення при прийомі 250 мг кларитроміцину становить 4 години, при прийомі 500 мг - приблизно 6 годин. Елімінується в незмінному стані 20-30%, решта виділяється у вигляді метаболітів.
Фромилид спосіб застосування і дози:
Фромилид в таблетках
Таблетки ковтають цілими, запивають невеликою кількістю рідини (вода). Для малюків більше 12 років і дорослих використовують дозування 250 мг 2 р / добу через 12 годин. При синуситі, інфекціях, асоційованих з Haemophilus influenzae, інших важких інфекціях призначають через 12 годин по 500 мг Фромілід. Курс лікування - 1-2 тижні. У схемі ерадикації хелікобактерної інфекції застосовують по 250-500 мг через 12 годин 2 р / добу (в комплексній терапії). Курс лікування - 1 тиждень.
У педіатрії добову дозу розраховують за масою тіла: по 15 мг на кожний кілограм, добову дозу ділять на 2 прийоми через рівні проміжки часу (12 годин). Для малюків максимально допустима добова доза препарату становить 1000 мг.
Призначення пацієнтам з нирковою недостатністю
Дозу знижують в 2 рази, якщо рівень сироваткового креатиніну досягає показника, більшого 290 мкмоль / л (або кліренс креатиніну - менше 30 мл / хв). Замість зниження дозування можна збільшити інтервал між прийомом Фромілід.
Фромилид в суспензії
Використовують для хворих дитячого віку. До12 років призначають з розрахунку 15 мг / кг / добу, розділити на 2 прийоми через рівні проміжки часу (12 годин). Приймають суспензію всередину, запиваючи водою. Суспензія містить маленькі гранули активної речовини, які мають гіркий смак, тому розжовувати гранули не рекомендується. Для регулювання дозування використовують додається дозатор: повний дозатор містить 125 мг діючої речовини, або 5 мл суспензії. Дозатор надалі кожного застосування промивають кип'яченою водою.
При масі тіла малюка 8 кг застосовують ½ вмісту дозатора на 1 прийом (2,5 мл або 62,5 мг активної речовини). Для малюків вагою 16 кг - разова доза становить 1 повний дозатор (5 мл суспензії, або 125 мг активної речовини). Для малюків вагою 24 кг - разова доза становить 1,5 обсягу дозатора (7,5 мл суспензії або 187,5 мг активної речовини). Для малюків вагою 33 кг - разова доза становить 2 повних дозатора (10 мл суспензії, або 250 мг активної речовини). Приймають через через 12 годин. Курс терапії - 1-2 тижні. Дітям для профілактики зараження бактеріями Micobacterium соmрlех avium застосовують по 15 мг / кг / добу, розділити на 2 прийоми, через через 12 годин. Максимально допустима доза в день - 1000 мг. Приготування суспензії: перед першим використанням у флакон з гранулами додають 42 мл кип'яченої води. Верхній рівень готового продукту повинен відповідати позначці на флаконі.
Фромилид-Уно
Таблетки ковтають під час прийому їжі цілими, запивають невеликою кількістю рідини (вода). Курс лікування і дозування призначаються індивідуально. Дітям старше 12 років і дорослим використовують дозування по 500 мг 1 р / добу в один і той же час. У разі виражених інфекцій дозування підвищують до 1000 мг / добу в 1 прийом. Курс лікування приблизно - 1-2 тижні.
Фромилид протипоказання:
• реакції гіперчутливості до макролідів, кларитромицину або інших компонентів Фромілід;
• комбінація із застосуванням цизаприда, терфенадину, астемізолу або пімозиду;
• порфірія;
• важкі печінкові захворювання.
Фромилид побічні дії:
Зазвичай побічні дії виражені незначно і швидко зникають.
Шлунково-кишковий тракт: діарея, нудота, блювота, біль у животі, псевдомембранозний коліт (при тривалій діареї), глосит, стоматит, збільшення активності печінкових ензимів, транзиторні зміни смаку, холестатичнажовтуха (не часто).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, кропив'янка, синдром Стівенса - Джонсона).
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, безсоння, страх, нічні кошмари.
вагітність:
Не рекомендується призначати для вагітних пацієнток. У виняткових випадках, коли очікувана терапевтична дія вище можливих ризиків для матері або плода (дитини), призначення для вагітних можливо. На час прийому Фромілід грудне вигодовування припиняють.
Передозування:
Ознаки передозування зазвичай є посиленими побічними діями продукту: головний біль, блювота, біль у животі. Може спостерігатися сплутаність свідомості. Для терапії використовують промивання шлунка, призначають симптоматичні засоби.
Використання з іншими лікарськими препаратами:
У хворих, яким призначено Фромилид на тлі прийому варфарину або інших речовин-антикоагулянтів, необхідно регулярно контролювати протромбіновий час. Активна речовина продукту метаболізується в печінці, тому може спостерігатися пригнічення активності цитохромних ферментів Р450. Очікується, що плазмові концентрації продуктів, які метаболізуються за участю цитохрому, будуть збільшуватися: чи не слід призначати Фромилид, якщо пацієнт приймає терфенадин, пімозид, цизаприд або астемізол. Якщо пацієнт приймає карбамазепін, теофілін, ловастатин, дігоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенітоїн, такролімус, мідазолам, алкалоїди ріжків, то необхідний контроль за концентрацією активних речовин цих продуктів в крові у пацієнта.
Одночасне призначення зидовудину і кларитроміцину скорочує абсорбцію зидовудину. Не рекомендується призначати Фромилид-Уно, якщо пацієнт приймає зидовудин (в такому випадку використовують тільки звичайний Фромилид). Комбінація Фромілід з ритонавіром призводить до значного підвищення вмісту кларитроміцину в сироватці крові, так само спостерігається виражене зменшення 14-гідрокси-кларитроміцину. Не викликає зміни концентрації в крові гормональних компонентів пероральних контрацептивів.
Форма випуску:
Фромилид-гранули для приготування суспензії для внутрішнього прийому - флакон по 60 мл, який містить 125 мг в 1 дозі (5 мл). Додається дозатор. У картонній коробці 1 флакон.
Фромилид-таблетки - таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250; 500 мг в 1 таблетці (в пачці 14 шт.).
Фромилид-Уно - таблетки з модифікованим вивільненням кларитроміцину по 500 мг, в пачці 5; 7 або 14 таблеток.
Умови зберігання:
При звичайній температурі в місці, віддаленому від дії вологи. Не застосовувати препарат при закінченні періоду придатності (вказаний на пачці). Відпускається за рецептом від лікаря.
Синоніми:
Протекс, Клабакс, Біноклар, Кларбакт, Кларитроміцин, Кларітросін, Кларитроміцин-Верте, Клацид, Клерімед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитроміцин - Здоров'я, Класан.
Фромилид склад:
Фромилид - таблетки 500 мг
Активна речовина: кларитроміцин 500 мг.
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, пропіленгліколь, целюлоза мікрокристалічна, прежелатинізований крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид безводний колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий.
Фромилид - таблетки 250 мг
Активна речовина: кларитроміцин 250 мг.
Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, пропіленгліколь, целюлоза мікрокристалічна, прежелатинізований крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид безводний колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, титану діоксид, магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий.
Фромилид - гранули для приготування пероральної суспензії
Активна речовина: кларитроміцин 250 мг.
Допоміжні речовини: повідон, карбомер, фталат гідроксипропілметилцелюлози, масло касторове, тальк, смола ксантанова, сорбат калію, лимонна кислота, діоксид кремнію колоїдний безводний, титану діоксид, ароматизатор банановий, сахароза.
Фромилид-Уно
Активна речовина: кларитроміцин 500 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, полісорбат 80, альгінат натрію, альгінат натрію кальцієвий, повідон, безводний кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий (Е104), пропіленгліколь.
додатково:
Після прийому Фромілід можлива поява перехресної резистентності мікроорганізмів до інших антибактеріальних засобів макролідний групи. При незначних ниркових порушеннях дозу препарату не змінюють. Чи не призначають Фромилид при порфірії. Не рекомендується використовувати для малюків до 6 років, оскільки даних про безпеку прийому продукту недостатньо. Застосування Фромілід, як і інших антибактеріальних продуктів, може змінювати мікробіоценоз кишечника, що може потенціювати виникнення резистентних до кларитроміцину мікроорганізмів. Якщо на тлі прийому препарату розвивається важка тривала діарея, необхідно виключити псевдомембранозний коліт.
Увага!
Перед застосуванням медикаменту "Фромилид" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «Фромилид».