Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протизапальна, бронходілатірующєє, протиалергічну, імунодепресивну, глюкокортикоїдну, бета2 -адреноміметіческое.
Спосіб застосування та дози
Інгаляційно, тільки за допомогою спеціального пристрою - Аеролайзера, який входить в комплект упаковки. Формотерол і будесонід призначені для інгаляційного застосування - препарати представляють собою капсули з порошком для інгаляцій.
Формотерол і будесонід слід призначати індивідуально, в мінімальній ефективній дозі.
При досягненні контролю симптомів бронхіальної астми на тлі терапії формотеролом необхідно розглянути можливість поступового зменшення дози препарату. Зменшення дози формотеролу проводять під регулярним лікарським контролем.
На тлі загострення бронхіальної астми не проводити лікування формотеролом або не зраджувати дозу препарату. Формотерол не слід застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми.
При проведенні терапії з використанням інгаляційного пристрою, необхідно поступово підбирати дозу препарату до доз, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.
Попередня інгаляція β-адреномиметика розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи і підсилює його терапевтичний ефект, тому підтримуюча терапія бронхіальної астми та ХОЗЛ проводиться в наступній послідовності:
1. Доза формотеролу для регулярної підтримуючої терапії - 12-24 мкг (вміст 1-2 капс.) 2 рази на добу.
Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу препарату для дорослих (48 мкг / добу).
З огляду на, що максимальна добова доза формотеролу становить 48 мкг, при необхідності додатково можна застосувати 12-24 мкг / добу для полегшення симптомів бронхіальної астми. Якщо потреба в застосуванні додаткових доз препарату перестає бути епізодичною (наприклад стає частіше ніж 2 дні на тиждень), пацієнту слід проконсультуватися з лікарем для розгляду питання про зміну терапії, тому що це може вказувати на погіршання перебігу захворювання.
2. Мінімальна доза будесоніду в одній капсулі становить 200 мкг. Не слід призначати препарат, якщо потрібно застосування одноразової дози менше 200 мкг. У дорослих пацієнтів з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості лікування починають з мінімально ефективної дози, що становить 200 мкг / сут. Підтримуюча доза будесоніду для дорослих пацієнтів - 400-800 мкг / добу в 2 прийоми (по 200-400 мкг 2 рази на добу).
При загостренні бронхіальної астми під час перекладу пацієнта з застосування лікарських форм ГКС для прийому всередину на інгаляційні або при зменшенні дози лікарських форм ГКС для прийому всередину будесонид можна призначати в дозі 1600 мкг / добу за 2-4 прийоми.
2. У зв'язку з відсутністю клінічного досвіду щодо застосування у дітей молодше 6 років будесонид не слід призначати пацієнтам цієї вікової групи.
Лікування дітей з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості слід починати з дози 200 мкг / сут.
Доза будесоніду для регулярної підтримуючої терапії становить 100-200 мкг 2 рази на добу. У разі необхідності дозу будесоніду можна підвищувати до максимальної - 800 мкг / сут.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок. Немає даних про необхідність корекції дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок. На основі даних фармакокінетики будесоніду при застосуванні всередину малоймовірно, що у таких пацієнтів системний вплив препарату може змінюватися клінічно значимо.
Порушення функції печінки. Немає даних про необхідність корекції дози препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки, однак будесонид виводиться головним чином печінкою. У зв'язку з цим препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня. У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості малоймовірно суттєва зміна впливу препарату з урахуванням фармакокінетичних показників для будесоніду при прийомі всередину.
Літні пацієнти (старше 65 років). Немає даних про необхідність корекції дози препарату у пацієнтів старше 65 років.
Інструкції з проведення інгаляцій
Для забезпечення правильного застосування препарату медичній сестрі або лікаря слід навчити пацієнта правильній техніці використання інгалятора; роз'яснити, що застосовувати капсули з порошком для інгаляцій слід тільки за допомогою Аеролайзера; попередити пацієнта, що капсули призначені тільки для інгаляційного застосування і не призначені для проковтування. У дітей і підлітків інгаляції будесоніду і формотеролу слід проводити під наглядом дорослих. Необхідно переконатися, що дитина правильно виконує техніку інгаляції.
Важливо попередити пацієнта, що при руйнуванні желатиновой капсули маленькі шматочки желатину в результаті інгаляції можуть потрапити в рот або горло. Для того, щоб звести дане явище до мінімуму, не слід проколювати капсулу більше 1 разу.
Виймати капсулу з блістерної упаковки слід безпосередньо перед застосуванням (див. Також Інструкцію щодо застосування Аеролайзера).
Полоскання порожнини рота водою після інгаляції будесоніду може запобігти подразнення слизової рота і глотки, а також знизити ризик розвитку системних небажаних явищ.
Є окремі повідомлення про випадковому проковтуванні капсул препарату цілком. Більшість таких випадків не пов'язані з розвитком небажаних явищ. Медичній сестрі або лікаря слід навчити пацієнта правильній техніці застосування препарату, особливо якщо після інгаляцій у пацієнта не настає поліпшення дихання.
Інструкція по застосуванню Аеролайзера
1. Необхідно зняти ковпачок з Аеролайзера.
2. Слід міцно тримати Аеролайзер за основу і повернути мундштук в напрямку стрілки.
3. Помістити капсулу в клітинку, що знаходиться в підставі Аеролайзера (вона має форму капсули). Необхідно пам'ятати, що виймати капсулу з блістерної упаковки потрібно безпосередньо перед проведенням інгаляції.
4. Повернувши мундштук, слід закрити Аеролайзер.
5. Тримаючи Аеролайзер строго у вертикальному положенні, 1 раз слід натиснути до кінця на блакитні кнопки, розташовані з боків. Потім відпустити їх.
Примітка. На даному етапі при проколюванні капсули вона може зруйнуватися, внаслідок чого маленькі шматочки желатину можуть потрапити в рот або горло. Оскільки желатин їстівний, це не заподіє ніякої шкоди. Для того, щоб капсула не руйнувалася повністю, слід виконувати такі вимоги: не проколювати капсулу більше 1 разу; дотримуватися правил зберігання; виймати капсулу з блістери тільки безпосередньо перед проведенням інгаляції.
6. Необхідно зробити повний видих.
7. Слід взяти мундштук в рот і злегка відкинути голову назад. Щільно обхопивши мундштук губами, зробити швидкий рівномірний, максимально глибокий вдих. Повинен виникнути характерний деренчливий звук, створюваний обертанням капсули і розпиленням порошку. Якщо немає характерного звуку, то слід відкрити Аеролайзер і подивитися, що сталося з капсулою. Можливо, вона застрягла в осередку. В цьому випадку потрібно акуратно витягнути капсулу. Ні в якому разі не слід намагатися вивільнити капсулу шляхом повторних натискань на кнопки з боків Аеролайзера.
8. Якщо при вдиханні виник характерний звук, необхідно затримати дихання якомога довше. В цей же час слід вийняти з рота мундштук. Потім зробити видих. Відкрити Аеролайзер і подивитися, чи не залишився в капсулі порошок. Якщо в капсулі залишився порошок, виконати повторно дії, описані в пунктах 6-8.
9. Після закінчення процедури інгаляції необхідно відкрити Аеролайзер, вийняти порожню капсулу, закрити мундштук і Аеролайзер ковпачком.
Догляд за Аролайзером: для видалення залишків порошку слід протерти мундштук і осередок сухою тканиною. Можна також користуватися м'яким пензликом.
Форма випуску
Капсул з порошком для інгаляцій набір. За 10 капс. з формотеролом 12 мкг в блістері. За 10 капс. з будесонидом 200 або 400 мкг в блістері. За 6 бл. з капсулами з формотеролом і по 6 бл. з капсулами з будесонидом в комплекті з пристроєм для інгаляцій (Аеролайзер) в картонній пачці.
Виробник
Новартіс Фарма АГ, Ліхтштрассе, 35, 4056 Базель, Швейцарія.
Вироблено: Новартіс Фармасьютіка С.А. Іспанія.
Претензії споживачів направляти в ЗАТ «Сандоз»: 125315, Київ, Ленінградський проспект, 72, корп. 3.
Тел. (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.