Загальні характеристики. склад:
1 капсула містить флуоксетину гідрохлориду в перерахунку на флуоксетин 0,02 г (20 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальцію стеарат.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Антидепресант для перорального застосування, вибірково та оборотно гальмує зворотний нейрональний захоплення серотоніну. Мало впливає на захоплення норадреналіну і допаміну. Слабко діє на холінергічні і Н1-рецептори. Сприяє покращенню настрою, зменшує відчуття страху і напруги, усуває дисфорию. Не викликає седативного ефекту. При прийомі в середніх терапевтичних дозах практично не впливає на функції серцево-судинної та інших систем.
Фармакокінетика. Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. При прийомі всередину максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 4 - 8 годин. Стійкий клінічний ефект настає після безперервного прийому препарату протягом 1 - 2 тижнів. Зв'язування з білками крові - 94,5%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці шляхом деметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину. Період напіввиведення флуоксетину становить 2 - 3 дні, норфлуоксетину - 7 - 9 днів. У хворих з цирозом печінки період напіввиведення збільшується в 3 - 4 рази. Виводиться флуоксетин нирками 80% і через шлунково-кишковий тракт - близько 15%.
Показання до застосування:
Різні види депресій (особливо при депресіях, що супроводжуються страхом), в тому числі що не піддаються лікуванню іншими антидепресантами; обсесивно-компульсивні стани; булімічний невроз (для зменшення апетиту і зниження маси тіла); алкоголізм.
Спосіб застосування та дози:
Флуксен призначають тільки дорослим. Початкова доза при депресії - 20 мг 1 раз на добу в першій половині дня. При необхідності через 3 - 4 тижні дозу збільшують на 20 мг на добу. Максимальна добова доза - 80 мг. Особам похилого віку призначають в дозі, що не перевищує 60 мг на добу. Виражений лікувальний ефект спостерігається через 1 - 4 тижні після початку лікування. Курс лікування досить тривалий (2 - 3 місяці). При одноразовому застосуванні (20 мг) препарат приймають вранці, при дворазовому - вранці
і ввечері. При булімічному неврозі Флуксен призначають в добовій дозі 60 мг в 3 прийоми; при обcессівно-компульсивних станах - 20 - 60 мг / добу в залежності від тяжкості захворювання.
Особливості застосування:
Пацієнтам з порушеннями функції печінки і нирок, при серцево - судинних захворюваннях необхідно приймати препарат з особливою обережністю. У пацієнтів з цукровим діабетом можлива зміна рівня глюкози в крові, що вимагає корекції режиму дозування гіпоглікемізуючих препаратів. При одночасному застосуванні Флуксену і ЕСТ можливий розвиток довготривалих епілептичних нападів. Пацієнтам похилого віку потрібна корекція режиму дозування. Під час лікування Флуксеном слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій. Безпека застосування Флуксену у дітей не встановлена. В період лікування не допускається вживання алкоголю.
Побічна дія:
Як правило, Флуксен добре переноситься. Однак іноді можливі:
- з боку центральної нервової системи: стан тривоги. тремор. сонливість, головний біль. порушення сну;
- з боку травної системи: діарея. нудота;
- з боку обміну речовин: посилення потовиділення, гіпоглікемія. гіпонатріємія (особливо у пацієнтів похилого віку та при гіповолемії). Алергічні реакції: шкірний висип. свербіж.
Інші: біль у суглобах і м'язах, утруднене дихання, підвищення температури тіла.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Флуксен можна застосовувати не раніше, ніж через 14 днів після відміни інгібіторів моноамінооксидази. Період після відміни Флуксену до початку терапії інгібіторами моноамінооксидази повинен становити
не менше 5 тижнів. При одночасному застосуванні з препаратами, що мають високий ступінь зв'язування з білками, особливо з антикоагулянтами або дигітоксином, можливе збільшення ризику розвитку несприятливих ефектів; з препаратами літію можливе підвищення концентрації літію та розвиток токсичних ефектів; з триптофаном можливе рухове занепокоєння, порушення з боку шлунково-кишкового тракту; з фенітоїном - підвищення його концентрації в плазмі крові та розвиток токсичних ефектів. При одночасному застосуванні Флуксену з препаратами, які мають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом можливо значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, а також підвищення ймовірності розвитку судом.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до препарату, вагітність і період годування груддю, дитячий вік, епілепсія. виражені порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації менше 10 мл / хв), доброякісна гіперплазія передміхурової залози. глаукома. атонія сечового міхура, судомний синдром різного генезу, одночасне призначення інгібіторів моноамінооксидази.
Передозування:
При передозуванні можливі нудота. блювота. збудження, гипомания. судоми.
Лікування: промивання шлунка. активоване вугілля з сорбітолом, при судомах вводять діазепам.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпустки:
По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 контурні чарункові упаковки в пачці.