Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
склад
Кожна таблетка містить:
Активний компонент: левотироксин натрію - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг або 150 мкг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармелоза натрію - 3,50 мг, магнію стеарат - 0,50 мг, лактоза -65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,912 / 65,90 / 65,888 / 65,875 / 65,863 / 65,85 мг.
опис
Білі, круглі таблетки, плоскі з двох сторін, зі скошеними краями. На обох сторонах таблетки знаходиться розділова ризику, на одній стороні таблетки - гравірування «ЕМ + дозування».
Фармакотерапевтична група:
фармакотерапевтичні властивості
Фармакодинаміка
Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму, впливає на розвиток і ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево - судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах пригнічує вироблення тиреотропін - релизинг гормону гіпоталамуса і тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофіза.
Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього ж часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.
Фармакокінетика
При прийомі всередину левотироксин натрію всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксина натрію. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину натрію з утворенням трийодтироніну (Тз) і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і в м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться нирками і через кишечник.
Період напіввиведення препарату становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.
- гіпотиреоз;
- еутиреоїдний зоб;
- в якості замісної терапії і для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;
- рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
- дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії);
- як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
- підвищена індивідуальна чутливість до препарату;
- нелікованих тиреотоксикоз;
- нелікована гипофизарная недостатність;
- нелікована недостатність надниркових залоз.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічна хвороба серця (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальної гіпертензії, аритмії; при цукровому діабеті, важкому тривало існуючому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).
Спосіб застосування та дози
Добова доза визначається індивідуально в залежності від показань.
Еутірокс ® в добовій дозі приймають всередину вранці натщесерце, по крайней мере, за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи.
При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у хворих молодше 55 років при відсутності серцево-судинних захворювань Еутірокс ® призначають в добовій дозі 1,6 -1,8 мкг на 1 кг маси тіла; у хворих старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями - 0,9 мкг на 1 кг маси тіла. При значному ожирінні розрахунок слід робити на "ідеальну вагу".
Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі
Хворі без серцево-судинних захворювань молодше 55 років
- початкова доза: жінки - 75-100 мкг / добу, чоловіки - 100-150 мкг / сут
Хворі із серцево-судинними захворюваннями або старше 55 років
- Початкова доза - 25 мкг в день
- Збільшувати по 25 мкг з інтервалом 2 місяці до нормалізації показника ТТГ в крові
- З появою або погіршенням симптомів з боку серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань
Рекомендовані дози тироксину для лікування вродженого гіпотиреозу
Добова доза левотироксину натрію (мкг)
Немовлятам і дітям до 3 років добову дозу препарату Еутірокс ® дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої зависі, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату.
У пацієнтів з тяжким довго існуючим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз - з 12,5 мкг / добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг / добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ в крові.
При гіпотиреозі Еутірокс ® приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі Еутірокс ® використовують в комплексній терапії з антитиреоїдних препаратів після досягнення еутиреоїдного стану. У всіх випадках тривалість лікування препаратом визначається лікарем.
Для точного дозування необхідно використовувати найбільш підходящу дозування препарату Еутірокс ®.
Побічна дія
При правильному застосуванні препарату Еутірокс ® під контролем лікаря побічні ефекти не спостерігаються. При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції. Розвиток побічних ефектів може бути пов'язано з передозуванням препарату (див. Розділ «Передозування»).
Передозування
При передозуванні препарату спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу: відчуття серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, підвищення апетиту, зниження маси тіла, діарея. Залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву в лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.
особливі вказівки
При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку надниркової недостатності.
Препарат не впливає на діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Форма випуску
Таблетки 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 або 150 мкг. За 25 таблеток у блістері з ПВХ / АЛ або Поліпропілен / АЛ; по 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки: За рецептом.