Форма випуску: Тверді лікарські форми. Таблетки.
Загальні характеристики. склад:
Діючі речовини: 192 мг панкреатину (що відповідає 6000 Ед.МФФ ліпази, 4500 Ед.МФФ амілази, 300 Ед.МФФ протеази), 50 мг гемицеллюлази, 25 мг екстракту бичачої жовчі.
Допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, колоїдний кремнію діоксид, ацетат фталат целюлози, діетилфталат, цукор, кальцію карбонат, тальк, аравійська камедь, желатин, титану діоксид, бджолиний віск, карнаубський віск.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Ензістал® має захисну оболонку, яка розчиняється до потрапляння в тонкий кишечник, що захищає ферменти від руйнівної дії шлункового соку. Ензістал® сприяє швидкому і повному переварюванню їжі, полегшує симптоми, що виникають внаслідок порушення травлення (відчуття тяжкості і переповнення шлунка, метеоризм. Задишку, обумовлену скупченням газів в кишечнику, діарею).
Що входять до складу панкреатину ферменти - амілаза, ліпаза і протеаза - полегшують перетравлення вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх більш повному всмоктуванню в тонкому кишечнику.
Гемицеллюлаза - фермент, що сприяє розщепленню рослинної клітковини, що також покращує травні процеси, зменшує утворення газів в кишечнику.
Екстракт жовчі діє желчегонно, сприяє емульгування жирів, збільшує активність ліпази, покращує всмоктування жирів і жиророзчинних вітамінів А, Д, Е, К.
Показання до застосування:
• Для поліпшення травлення у осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні (нерегулярне / нераціональне харчування, вживання жирної їжі, переїдання);
• При порушенні жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухливому способі життя;
• Недостатність зовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит. Муковісцидоз та ін.);
• Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечника, печінки, жовчного міхура; стану після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії);
• Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози:
Ензістал®прінімают всередину, не розжовуючи, під час або відразу після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Дорослі - по 1-2 таблетки 3 рази на добу. Більш високі дози призначаються лікарем. Діти старше 6 років (за призначенням лікаря) - по 1 таблетці 2-3 рази на добу.
Тривалість лікування може варіювати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей у харчуванні) до кількох місяців або років (при необхідності постійної замісної терапії).
Перед рентгенологічним або ультразвуковим дослідженням - 2 таблетки 2-3 рази на добу протягом 2-3 днів перед дослідженням.
Особливості застосування:
При муковісцидозі препарат слід призначати з обережністю, тому що доза повинна бути адекватною кількості і якості споживаної їжі.
Застосування при вагітності та в період лактації. При вагітності та годуванні груддю препарат призначають тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Побічна дія:
Алергічні реакції, нудота. діарея. болю в животі, зниження ендогенного синтезу жовчних кислот. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.
У дітей при застосуванні високих доз можливий розвиток перианального роздратування і подразнення слизової оболонки порожнини рота.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При одночасному застосуванні з Ензісталом® посилюється всмоктування ПАСК, сульфаніламідів, антибіотиків; можливе зниження всмоктування препаратів заліза.
Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і / або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності Ензістала®.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит. загострення хронічного панкреатиту. печінкова недостатність. гепатит. механічна жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба, емпієма жовчного міхура. кишкова непрохідність. дитячий вік до 6 років.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки:
10 таблеток в стрип з алюмінієвої фольги. 10 стрипів по 10 таблеток з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку. 10 таблеток в Ал. / Ал. блістер. 8 блістерів або 2 блістери по 10 таблеток з інструкцією із застосування упаковані в картонну пачку.