Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 25 мг уміфенонавіра гідрохлориду моногідрат у 5 мл суспензії.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, мальтодекстрин (Клептоза Лінекапс), сахароза (цукор), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), титану діоксид, крохмаль прежелатинізований, натрію бензоат, сукралоза, ароматизатор банановий, ароматизатор вишневий.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка Противірусний засіб. Специфічно пригнічує in vitro віруси грипу А і В (Influenzavirus А, В), включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1), а також інші віруси - збудники ГРВІ (коронавірус (Coronavirus), асоційований з важким гострим респіраторним синдромом ( ТОРС), риновіруси (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно - синцитіальних вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus)).
За механізмом противірусної дії відноситься до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніну вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран. Володіє інтерферон-индуцирующей активністю - в дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні і гуморальні реакції імунітету: підвищує число лімфоцитів в крові, особливо Т-клітин (CD3), підвищує число Т-хелперів (CD4), не впливаючи на рівень Т-супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макрофагів і підвищує число природних кілерів (NK-клітин).
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється в зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби і її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, і загострень хронічних бактеріальних захворювань.
Фармакокінетика. Швидко абсорбується і розподіляється по органах і тканинах. Максимальна концентрація в плазмі крові при прийомі препарату в дозі 200 мг арбідол досягається через 1 годину, обсяг розподілу (Vd) - 1432 л. Метаболізується в печінці.
Період напіввиведення в середньому становить 11 год. Близько 40% виводиться в незміненому вигляді, в основному, з жовчю (38,9%) і, в незначній кількості, нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від уведеної дози.
Показання до застосування:
- профілактика і лікування грипу А і В, інших ГРВІ у дітей з 2 років і дорослих;
- комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей з 2 років;
- неспецифічна профілактика важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС) у дітей з 6 років і дорослих;
- лікування важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС) у дітей старше 12 років і дорослих.
Спосіб застосування та дози:
Всередину, до прийому їжі. У флакон, що містить порошок, додати 30 мл (або приблизно до 2/3 обсягу флакона) кип'яченої і охолодженої до кімнатної температури води. Флакон закрити кришкою, перевернути і ретельно струшувати до отримання однорідної суспензії. Додати прокипяченную і охолоджену воду до обсягу 100 мл (до мітки на флаконі) і повторно струсити. Перед кожним прийомом вміст флакона ретельно збовтувати до отри-ня однорідної суспензії. Разову дозу відміряти за допомогою мірної ложки, що.
Разова доза (в залежності від віку):
Вік / Разова доза препарату, мл суспензії (мг арбідол)
- з 2 до 6 років / 10 мл (50 мг);
- з 6 до 12 років / 20 мл (100 мг);
- старше 12 років і дорослі / 40 мл (200 мг)
У дітей з 2 років і дорослих. Неспецифічна профілактика в період епідемії грипу та інших ГРВІ
- в разовій дозі 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Неспецифічна профілактика при безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ
- в разовій дозі один раз на день протягом 10 14 днів.
Лікування грипу та інших ГРВІ при неос-ложненіем перебігу
- в разовій дозі 4 рази на добу (кожні 6 ча-сов) протягом 5 діб.
У дітей з 2 років. Комплексна терапія гострих кишкових ін-фекции ротавірусної етіології
- в разовій дозі 4 рази на добу (кожні 6 ча-сов) протягом 5 діб.
Для неспецифічної профілактики і лікування важкого гострого респіраторного сіндромома (ВГРС). Для неспецифічної профілактики ТОРС (при контакті з хворим) у дітей з 6 років і дорослих:
- дітям з 6 до 12 років - 20 мл (100 мг),
- дітям старше 12 років і дорослим - 40 мл (200 мг) один раз на день протягом 12-14 днів.
Для лікування ТОРС у дітей з 12 років і дорослих:
- дітям старше 12 років і дорослим - 40 мл (200 мг) 2 рази на день протягом 8-10 діб.
Особливості застосування:
Застосування препарату Арбідол® при вагітності протипоказано. Невідомо, чи проникає активна речовина препарату Арбідол® або його метаболіти в грудне молоко у жінок в період лактації. При необхідності застосування препарату Арбідол слід припинити грудне вигодовування.
При призначенні пацієнтам з цукровим діабетом, а також при низькокалорійної дієти необхідно враховувати, що до складу суспензії входить сахароза (0,8 г / 5 мл або 0,06 ХЕ / 5 мл). Необхідно дотримуватися рекомендовану в інструкції схему і тривалість прийому препарату. У разі пропуску прийому однієї дози препарату - пропущену дозу слід прийняти якомога раніше і продовжити курс прийому препарату по розпочатої схемою.
При розрахунку необхідної на курс прийому кількості суспензії необхідно враховувати термін зберігання приготованої суспензії, який становить 10 днів. На курс прийому за показаннями неспецифічна профілактика в період епідемії грипу та інших ГРВІ у дітей з 2 до 6 років буде потрібно два флакони препарату Арбідол.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Чи не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці в осіб різних професій, в т.ч. які потребують підвищеної уваги і Координа-ції рухів (водії транспорту, оператори і т.д.).
Побічна дія:
Алергічні реакції: рідко (з частотою не менш 1/10000, але менш 1/1000) - свербіж шкіри. висип, ангіоневротичний набряк, кропив'янка; дуже рідко (з частотою менше 1/10 000) - анафілактичні реакції.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При призначенні з іншими лікарськими препаратами негативних ефектів відмічено не було.
Протипоказання:
- Підвищена чутливість до арбідол або будь-якого компонента препарату.
- Вік до 2 років; вік до 6 років (за показаннями неспецифічна профілактика ТОРС); вік до 12 років (за показаннями лікування ТОРС).
- Дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози. глюкозо-галактозна мальабсорбция.
Передозування:
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Приготовану суспензію зберігати при температурі не вище 8 ° С (у холодильнику). Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки:
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину, 25 мг / 5 мл. За 37 г у флакони місткістю 125 мл (з міткою до рівня 100 мл) з темного (янтарного) скла. Один флакон разом з інструкцією із застосування і мірної ложкою поміщають в пачку з картону.