Опис Едем сироп 0,5 мг / мл 100 мл (Фармак Україна)
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Є селективним блокатором периферичних гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Пригнічує каскад реакцій алергічного запалення, в тому числі вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, вивільнення прозапальних хемокінів, таких як RANTES, продукцію супероксидних аніонів активованими поліморфноядерними нейтрофілами, адгезію і хемотаксис еозинофілів , виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин, IgE-залежне вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4.
Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. Дезлоратадин чинить антигістамінну, протиалергічну та протизапальну дію.
Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Не впливає на серцево-судинну систему і не викликає подовження інтервалу Q-T на ЕКГ. Не викликає уповільнення психомоторних реакцій, що не має седативний ефект. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протисвербіжну та антиексудативну дію (зменшує проникність капілярів, попереджає розвиток набряку тканин, спазму гладкої мускулатури).
Фармакокінетика. Після прийому всередину препарат швидко і добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті, на абсорбцію дезлоратадину не впливають вік хворого і прийом їжі. Дезлоратадин визначається в плазмі крові протягом 30 хв після його прийому. Cmax в плазмі крові досягається через 3 год, період напіввиведення становить в середньому 27 год. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (близько 27 год) і кратності прийому (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі в діапазоні 5-20 мг. Дезлоратадин помірно (83-87%) зв'язується з білками плазми крові. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, що зв'язується з глюкуронідом, тільки невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться з сечею (Прийом жирної, висококалорійної їжі, грейпфрутового соку або алкоголю практично не впливає на розподіл препарату.
поліноз, алергічний риніт, сезонний і цілорічний, для швидкого усунення таких симптомів, як чхання, ринорея, свербіж, набряк слизової оболонки і закладеність носа, свербіж очей, сльозотеча і гіперемія кон'юнктиви, свербіж у ділянці піднебіння і кашель. Хронічна ідіопатична кропив'янка (для послаблення свербежу, зменшення розмірів і кількості елементів висипу).
Таблетки. Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають в дозі 5 мг 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Препарат рекомендують приймати регулярно в один і той же час доби. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
Сироп. До препарату додається дозуюча ложка об'ємом 5 мл (2,5 мг) сиропу з розподілами на 2,5 мл і 1,25 мл. Препарат приймають внутрішньо, в один і той же час доби, незалежно від прийому їжі. Дітям у віці 2-5 років призначають по 2,5 мл (1/2 дозуючої ложки) 1 раз на добу; 6-11 років - по 5 мл (1 дозуюча ложка) 1 раз на добу, дорослим і підліткам старше 12 років - по 10 мл (2 дозуючі ложки) 1 раз на добу.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.
підвищена чутливість до дезлоратадину або до будь-якого іншого компонента препарату, вік до 12 років для препарату у формі таблеток; вік до 2 років для препарату у формі сиропу.
зазвичай дезлоратадин добре переноситься, однак іноді можливі підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. У рідкісних випадках можливі тахікардія, відчуття серцебиття, психомоторна гіперактивність, судоми, запаморочення, підвищення активності печінкових ферментів і рівня білірубіну в крові, гепатит, діарея, біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, психомоторна гіперактивність.
В поодиноких випадках - реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри і кропив'янку).
клінічно значущих змін в концентрації препарату в плазмі крові при неодноразовому сумісному використанні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином, циметидином виявлено не було. У зв'язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами повністю виключити не можна.
в ході клінічних досліджень із застосуванням в дозах, що перевищують рекомендовану в 5 разів, тяжких небажаних реакцій не спостерігалось.
При випадковому прийомі внутрішньо великої кількості препарату показані промивання шлунка, прийом активованого вугілля; при необхідності - симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при проведенні гемодіалізу; ефективність його виведення при проведенні перитонеального діалізу не встановлена.
в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.